强脉冲光治疗多毛症

背景 多毛症被定义为男性和女性的头发过多，而术语多毛症用于由于荷尔蒙变化（例如雄激素水平升高）导致头发数量增加的女性 (1,2)。 多毛症可以是局灶性的，也可以是全身性的，也可以是遗传性的或获得性的。 在遗传性多毛症中，基因或子宫暴露于某些药物已被认为是该病症的原因 (3)。 在获得性病例中，多毛症通常是由不同医疗条件引起的荷尔蒙变化引发的 (2)。

通过检查患者的病史和全面检查皮肤来调查多毛症的原因。 用于评估多毛症严重程度的常用工具是 Ferriman & Gallwey 量表 (4)。 这个国际量表被临床医生和患者用于研究和临床实践。 Ferriman & Gallwey 量表调查了身体的 9 个部位，每个部位都在视觉上用毛发密度增加的方式描述为 4 张图片，范围从 0 分（无毛发）到 4 分（浓密的毛发）。 根据 Ferriman & Gallwey 量表，白人和黑人总分≥8 分，地中海、南美和中东女性≥9-10 分，东亚女性≥2 分提示多毛症(5-7)。

多毛症是多囊卵巢综合症女性的常见特征 (8)。 头发密度的增加在青春期变得很明显，受影响的女性报告说这种情况对她们的生活质量有很大的负面影响 (9)。 抑郁和焦虑的迹象在患有多毛症的女性中很常见，这是由于社会隔离增加以及周围环境对头发生长及其颜色的评论 (10)。

患有性别不安和性别重新分配从生理男性到女性的个体，有时会被开具雌激素或抗雄激素药物以减少他们身体上的男性特征 (11)。 针对男性对女性的性别不安的女性化激素疗法旨在最大限度地减少身体和面部毛发生长。 在患有轻度多毛症的女性中，有证据表明口服避孕药和抗雄激素治疗可能有益于身体上的毛发生长 (12)。 然而，这些药物与其他方法（例如强脉冲光或激光等基于光的治疗）的效果尚未得到评估。 强脉冲光 (IPL) 将光作为能量传输，在毛囊中以热量的形式被吸收 (13)。 需要重复治疗才能显着减少毛发，而 IPL 在减少毛发方面的长期效果各不相同 (13)。 从理论上讲，无论脱发意图如何，抗雄激素和雌激素与 IPL 的组合应该对脱发有协同作用。 因此，本研究的目的是评估 IPL 对多毛症/多毛症患者的影响，无论是否接受激素治疗，减少毛发和对生活质量的潜在影响。

材料和方法 研究设计 观察性队列研究 患者 患有多毛症和性别不安的患者接受药物治疗，并由皮肤科以外的其他专科医生进行随访。 然而，Umeå 大学医院皮肤科和性病科的激光诊所收到了瑞典北部其他科室的转诊，以减少这些患者的体毛。 由于多毛症而转诊至于默奥大学医院皮肤病学和性病科的连续患者将根据我们的纳入和排除标准进行评估。

纳入标准：18岁及以上，经妇科医生诊断为多囊卵巢综合征和多毛症，经精神病学评估诊断为性别不安，身体特定部位毛发密度按Ferriman-Gallwey量表评分≥3分。 排除标准：语言障碍导致难以理解问卷或无法给予同意，头发颜色为白色、橙色或灰色，根据 Fitzpatrick 的皮肤类型 5 及以上以及遗传性多毛症。

数据收集 通过基于光的方法进行的脱毛手术主要由护士完成，只有在出现并发症的情况下才建议医生。 数据将通过编码的治疗前多毛症特定问卷收集，询问参与者背景、病史、当前用药、根据视觉模拟量表（VAS-10 点量表）对毛发密度的主观评估、多毛症的定位、Ferriman- Gallwey 量表和皮肤科生活质量指数 (DLQI)。 DLQI 是一份皮肤科健康问卷，由 10 个问题 (14) 组成。 DLQI 调查生活质量，即过去一周的持续时间。 从问卷中可以得出总共 0-30 分，得分越高，被解释为对生活质量的负面影响越多。 在每次随访（间隔 3 个月）中，将要求参与者填写问卷，并收集总共 5 次随访的数据。 所有患者都将由诊所的护士使用 Ellipse 的 IPL（强脉冲光）Nordlys 进行治疗，使用 645 至 950 纳米的截止滤光片。 将收集有关每次治疗期间给予的剂量、波长和脉冲数的数据。 这些数据被记录并保存在 IPL 机器内。

伦理考虑 在收到有关研究项目的信息后，将要求所有患者提供口头和书面同意。 将在研究开始前获得有关本研究中使用的问卷的许可。 进行这项研究的伦理许可将从瑞典伦理审查委员会获得。 由于这是一项观察性研究，因此没有患者会在我们的诊所接受除多毛症治疗之外的任何其他治疗。 除了在每次治疗开始时填写编码问卷外，参与这项研究并不意味着额外的访问或对患者的任何便利。 这项研究的研究人员不会治疗任何患者。 所有收集的数据都在集团层面进行汇编和分析。 任何数据或患者特征都不会与研究组以外的其他人共享，所有数据都将以电子方式保存并保存在上锁的房间内。

统计 估计需要 32 名患者才能使研究有 80% 的机会检测到主要结果指标 (DLQI) 从 10 分减少到 7 分，在 5% 的水平上具有显着性。 考虑到 20% 的响应丢失/问卷填写不足将导致总共需要 39 名患者作为样本量。

患者的背景特征和分类变量将用卡方检验进行检验。 正态分布和连续数据，表示为均值和标准差，将通过治疗期间的配对 t 检验来测试显着差异。 非连续数据，如中位数和四分位间距将接受非参数检验，例如 Mann-Whitney U 检验。 相关性将通过 Pearson 相关系数或 spearman 等级检验进行检验。 双变量逻辑回归模型将用于分析药物如雌激素和抗雄激素作为因变量的概率，测试结果变量如 Ferriman-Galway 量表和 DLQI。 将使用国际商业机器公司（IBM）、社会科学统计软件包（SPSS）软件进行统计。 p 值小于 ≤ 0.05 被认为具有统计学意义。