Behandeling van hypertrichose met intens gepulseerd licht

Achtergrond Hypertrichose wordt gedefinieerd als overmatig haar bij mannen en vrouwen, terwijl de term hirsutisme wordt gebruikt voor vrouwen met meer haar als gevolg van hormonale veranderingen, zoals verhoogde niveaus van androgenen (1,2). Hypertrichose kan zowel focaal als algemeen en erfelijk of verworven zijn. Bij erfelijke hypertrichose zijn genen of blootstelling in de baarmoeder aan bepaalde medicijnen gesuggereerd als oorzaken van de aandoening (3). In verworven gevallen wordt hypertrichose vaak veroorzaakt door hormonale veranderingen als gevolg van verschillende medische aandoeningen (2).

Het onderzoeken van de oorzaak van hypertrichose wordt gedaan door de medische geschiedenis van de patiënt te onderzoeken en een volledig onderzoek van de huid. Een veelgebruikt hulpmiddel voor de beoordeling van de ernst van hypertrichose is de schaal van Ferriman & Gallwey (4). Deze internationale schaal wordt zowel door clinici als patiënten gebruikt voor zowel onderzoek als in de klinische praktijk. De schaal van Ferriman & Gallwey onderzoekt 9 delen van het lichaam waarbij elk deel visueel wordt beschreven met toenemende dichtheid van haar als 4 afbeeldingen variërend van 0 punt (geen haar) tot 4 punten (dicht haar). Volgens de schaal van Ferriman & Gallwey duidt een totaal van ≥8 punten in wit en zwart, ≥9-10 punten voor mediterrane, Zuid-Amerikaanse en Midden-Oosterse en ≥2 punten voor Oost-Aziatische vrouwen op hypertrichose (5-7).

Hirsutisme komt veel voor bij vrouwen met het polycysteus ovariumsyndroom (8). De verhoogde dichtheid van het haar wordt merkbaar tijdens de puberteit en getroffen vrouwen melden een grote negatieve invloed van de aandoening op hun kwaliteit van leven (9). Tekenen van depressie en angst komen vaak voor bij vrouwen met hirsutisme, als gevolg van toegenomen sociaal isolement en opmerkingen over de haargroei en de kleur ervan door hun omgeving (10).

Personen met geslachtsdysforie en in de overgang van geslachtsverandering van het biologische mannelijke geslacht naar het vrouwelijke, krijgen soms oestrogeen of anti-androgenen voorgeschreven om mannelijke kenmerken op hun lichaam te verminderen (11). Feminiserende hormoontherapie voor man-naar-vrouw genderdysforie heeft tot doel de haargroei op lichaam en gezicht te minimaliseren. Bij vrouwen met licht hirsutisme zijn er aanwijzingen dat orale anticonceptiva en antiandrogeenbehandeling gunstig kunnen zijn tegen haargroei op het lichaam (12). De effecten van deze medicijnen samen met andere methoden, zoals op licht gebaseerde behandelingen zoals intens gepulseerd licht of lasers, zijn echter niet geëvalueerd. Intense Pulsed Light (IPL) die licht als energie doorgeven om als warmte in de haarzakjes te worden opgenomen (13). Herhaalde behandelingen zijn nodig om een ​​significante vermindering van het haar te verkrijgen en de langetermijneffecten van IPL bij het verminderen van haar variëren (13). Theoretisch zou de combinatie van anti-androgenen en oestrogeen samen met IPL een synergetisch effect moeten hebben bij haarvermindering, ongeacht de intentie voor haarvermindering. Het doel van deze studie is dus het evalueren van de effecten van IPL, bij patiënten met hirsutisme/hypertrichose, met of zonder hormoontherapie, met betrekking tot haarvermindering en mogelijke effecten op de kwaliteit van leven.

Materiaal en methoden Onderzoeksopzet Observationeel Cohortonderzoek Patiënten Patiënten met hirsutisme en genderdysforie worden medisch behandeld en worden opgevolgd door andere specialismen dan dermatologie. De laserkliniek van de afdeling dermatologie en venereologie van het universiteitsziekenhuis van Umeå ontvangt echter verwijzingen van andere afdelingen in Noord-Zweden voor het verminderen van lichaamshaar bij deze patiënten. Opeenvolgende patiënten die vanwege hypertrichose naar de afdeling dermatologie en venerologie van het Umeå Universitair Ziekenhuis zijn verwezen, zullen worden beoordeeld volgens onze in- en uitsluitingscriteria.

Inclusiecriteria: 18 jaar en ouder, diagnose van PCOS verkregen door een gynaecoloog en hirsutisme, diagnose van genderdysforie verkregen na psychiatrische evaluatie, ≥3 punten in haardichtheid volgens de Ferriman-Gallwey-schaal op een specifiek deel van het lichaam. Uitsluitingscriteria: Taalbarrière die problemen veroorzaakt bij het begrijpen van vragenlijsten of het niet kunnen geven van toestemming, haarkleuren wit, oranje of grijs haar, huidtype 5 en hoger volgens Fitzpatrick en erfelijke hypertrichose.

Gegevensverzameling De procedure van haarreductie door op licht gebaseerde methoden wordt voornamelijk uitgevoerd door verpleegkundigen en alleen in geval van complicaties wordt een arts geadviseerd. Gegevens zullen worden verzameld door middel van een gecodeerde, hypertrichose-specifieke vragenlijst voorafgaand aan de behandeling, waarin wordt gevraagd naar de achtergrond van de deelnemers, medische geschiedenis, huidige medicatie, subjectieve beoordeling van haardichtheid volgens Visual Analogue Scale (VAS-10-puntsschaal), lokalisatie van hypertrichose, Ferriman- Gallwey-schaal en Dermatology Life Quality Index (DLQI). DLQI is een gezondheidsvragenlijst voor dermatologie bestaande uit 10 vragen (14). DLQI onderzoekt kwaliteit van leven, de duur van een week terug in de tijd. Er kunnen in totaal 0-30 punten worden behaald met de vragenlijst en hoe meer punten er worden behaald, wordt geïnterpreteerd als een negatiever effect op de kwaliteit van leven. Bij elke follow-up (interval van 3 maanden) wordt de deelnemers gevraagd de vragenlijst in te vullen en worden gegevens van in totaal 5 follow-ups verzameld. Alle patiënten worden behandeld door verpleegsters in de kliniek, met IPL (Intense pulsed light) Nordlys van Ellipse, met behulp van een afsnijfilter van 645 tot 950 nm. Gegevens over de dosis, golflengte en het aantal pulsen dat bij elke behandelingssessie wordt gegeven, worden verzameld. Deze gegevens worden geregistreerd en opgeslagen in de IPL-machine.

Ethische overwegingen Alle patiënten zullen worden gevraagd om hun mondelinge en schriftelijke toestemming na ontvangst van informatie over het onderzoeksproject. Toestemmingen met betrekking tot vragenlijsten die in dit onderzoek worden gebruikt, zullen voorafgaand aan de start van het onderzoek worden verkregen. Een ethische toestemming om dit onderzoek uit te voeren zal worden verkregen van de Zweedse Ethical Review Board. Aangezien dit een observationele studie is, zal geen van de patiënten in onze kliniek een andere behandeling krijgen dan voor hypertrichose. Deelname aan dit onderzoek betekent geen extra bezoeken of andere gemakken voor de patiënten dan het invullen van gecodeerde vragenlijsten aan het begin van elke behandelingssessie. De onderzoekers in deze studie zullen geen van de patiënten behandelen. Alle verzamelde gegevens worden op groepsniveau verzameld en geanalyseerd. Geen van de gegevens of patiëntkenmerken wordt gedeeld met andere mensen buiten de onderzoeksgroep en alle gegevens worden elektronisch opgeslagen en binnen in een afgesloten ruimte bewaard.

Statistieken Er is een schatting van 32 patiënten nodig voor het onderzoek om een ​​kans van 80% te hebben op het detecteren, even significant op het niveau van 5%, van een afname van de primaire uitkomstmaat (DLQI) van 10 punten naar 7 punten. Rekening houdend met 20% verloren respons/onvoldoende invullen van vragenlijsten zal resulteren in een totaal van 39 patiënten die nodig zijn als steekproefomvang.

Achtergrondkenmerken van patiënten en categorische variabelen worden getest met Chi-test. Normaal verdeelde en continue gegevens, uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie, zullen worden getest op significante verschillen met pair t-test tussen de behandelsessies. Niet-continue gegevens, aangezien mediaan en interkwartielbereik worden onderworpen aan niet-parametrische tests zoals de Mann-Whitney U-test. Correlaties worden getest door Pearson's correlatiecoëfficiënt of spearman's rangtest. Het bivariate logistische regressiemodel zal worden gebruikt om de waarschijnlijkheid van medicijnen zoals oestrogeen en anti-androgenen als afhankelijke variabelen te analyseren, getest op uitkomstvariabelen zoals de Ferriman-Galway-schaal en DLQI. International Business Machines Corporation (IBM), Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) software zal worden gebruikt voor statistieken. Een p-waarde kleiner dan ≤ 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.