Hypertrickoosin hoito voimakkaalla pulssivalolla

Tausta Hypertrikoosi määritellään liialliseksi hiukseksi miehillä ja naisilla, kun taas termiä hirsutismi käytetään naisille, joilla on lisääntynyt hiusten määrä hormonaalisten muutosten, kuten androgeenien lisääntymisen vuoksi (1,2). Hypertrickoosi voi olla fokaalinen tai yleinen ja perinnöllinen tai hankittu. Perinnöllisen hypertrichoosin syynä on ehdotettu geenien tai kohdun altistumista tietyille lääkkeille (3). Hankituissa tapauksissa hypertrickoosin laukaisee usein hormonaaliset muutokset, jotka johtuvat erilaisista sairauksista (2).

Hypertrikoosin syyn selvittäminen tehdään potilaan sairaushistorian ja ihon täydellisen tutkimuksen avulla. Usein käytetty työkalu hypertrikoosin vakavuuden arvioimiseksi on Ferriman & Gallweyn asteikko (4). Tätä kansainvälistä mittakaavaa käyttävät sekä lääkärit että potilaat sekä tutkimuksessa että kliinisessä käytännössä. Ferriman & Gallwey -asteikko tutkii 9 kehon osaa, joista jokainen on kuvattu visuaalisesti kasvavalla karvantiheydellä 4 kuvana, jotka vaihtelevat 0 pisteestä (ei hiuksia) 4 pisteeseen (tiheät hiukset). Ferriman & Gallweyn asteikon mukaan yhteensä ≥8 pistettä valkoisena ja mustana, ≥9-10 pistettä Välimeren, Etelä-Amerikan ja Lähi-idän naisilla ja ≥2 pistettä Itä-Aasialaisilla naisilla viittaa hypertrichoosiin (5-7).

Hirsutismi on yleinen ominaisuus naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (8). Hiusten lisääntynyt tiheys tulee havaittavaksi murrosiän aikana, ja sairaat naiset raportoivat tilan suuresta kielteisestä vaikutuksesta heidän elämänlaatuunsa (9). Masennuksen ja ahdistuneisuuden merkit ovat yleisiä hirsutismia sairastavilla naisilla, mikä johtuu lisääntyneestä sosiaalisesta eristäytymisestä ja ympäristön huomautuksista hiusten kasvusta ja sen väristä (10).

Henkilöille, joilla on sukupuolidysforia ja jotka ovat siirtymässä sukupuolenvaihdoksesta biologisesta miessukupuolesta naiseksi, määrätään joskus estrogeenia tai antiandrogeenia vähentämään miesten kehon ominaisuuksia (11). Miesten ja naisten välisen dysforian feminisoiva hormonihoito pyrkii minimoimaan vartalon ja kasvojen karvojen kasvua. Naisilla, joilla on lievä hirsutismi, on näyttöä siitä, että suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja antiandrogeenihoito voivat olla hyödyllisiä kehon karvojen kasvua vastaan ​​(12). Näiden lääkkeiden vaikutuksia yhdessä muiden menetelmien, kuten valopohjaisten hoitojen, kuten intensiivisen pulssivalon tai lasereiden, kanssa ei kuitenkaan ole arvioitu. Intense Pulsed Light (IPL), joka välittää valoa energiana ja absorboituu lämpönä karvatuppiin (13). Toistuvat hoidot ovat välttämättömiä, jotta hiukset vähenevät merkittävästi, ja IPL:n pitkäaikaiset vaikutukset hiusten vähentämisessä vaihtelevat (13). Teoreettisesti antiandrogeenien ja estrogeenin yhdistelmällä yhdessä IPL:n kanssa pitäisi olla synergiavaikutus hiusten vähentämisessä riippumatta hiusten vähentämistarkoituksesta. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida IPL:n vaikutuksia hirsutismia/hypertrichoosia sairastavilla potilailla hormonihoidon kanssa tai ilman, hiusten vähenemiseen ja mahdollisiin vaikutuksiin elämänlaatuun.

Materiaalit ja menetelmät Tutkimuksen suunnittelu Havaintokohorttitutkimus Potilaat Hirsutismia ja sukupuolidysforiaa sairastavia potilaita hoidetaan lääketieteellisesti ja heitä seurataan muilla erikoisaloilla kuin ihotautilla. Kuitenkin Uumajan yliopistollisen sairaalan ihotauti- ja sukupuolitautien osaston laserklinikka vastaanottaa lähetteitä muilta osastoilta eri puolilta Pohjois-Ruotsia karvojen vähentämiseksi näillä potilailla. Peräkkäiset potilaat, jotka on lähetetty Uumajan yliopistollisen sairaalan ihotautien ja sukupuolitautien osastolle hypertrikoosin vuoksi, arvioidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteeriemme mukaan.

Osallistumiskriteerit: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, gynekologin tekemä PCOS-diagnoosi ja hirsutismi, psykiatrisen arvioinnin jälkeen saatu sukupuolidysforiadiagnoosi, ≥3 pistettä hiusten tiheydestä Ferriman-Gallweyn asteikon mukaan tietyssä kehon osassa. Poissulkemiskriteerit: kielimuuri, joka aiheuttaa ongelmia kyselylomakkeiden ymmärtämisessä tai ei pysty antamaan suostumusta, hiusten värit valkoiset, oranssit tai harmaat, ihotyyppi 5 tai sitä korkeampi Fitzpatrickin mukaan ja perinnöllinen hypertrichoosi.

Tiedonkeruu Valopohjaisilla menetelmillä karvanpoistotoimenpiteet tekevät ensisijaisesti sairaanhoitajat ja vain komplikaatioissa neuvotaan lääkärin puoleen. Tiedot kerätään koodatulla, hoitoa edeltävällä hypertrikoosikohtaisella kyselylomakkeella, jossa kysytään osallistujien taustaa, sairaushistoriaa, nykyistä lääkitystä, subjektiivista hiusten tiheyden arviointia Visual Analogue Scale -asteikolla (VAS-10 pisteen asteikko), hypertrickoosin lokalisaatiota, Ferriman- Gallweyn asteikko ja Dermatology Life Quality Index (DLQI). DLQI on ihotautien terveyskysely, joka koostuu 10 kysymyksestä (14). DLQI tutkii elämänlaatua, viikon kestoa ajassa taaksepäin. Kyselystä voidaan saada yhteensä 0-30 pistettä ja mitä enemmän pisteitä saadaan, se tulkitaan negatiivisemmiksi elämänlaatuvaikutuksiksi. Jokaisella seurantakerralla (3 kuukauden välein) osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake ja tietoja kerätään yhteensä 5 seurannasta. Klinikan sairaanhoitajat hoitavat kaikkia potilaita IPL:llä (Intense pulsed light) Nordlys by Ellipsellä käyttäen 645–950 nm:n katkaisusuodatinta. Jokaisella hoitokerralla kerätään tiedot annoksesta, aallonpituudesta ja pulssien lukumäärästä. Nämä tiedot tallennetaan ja tallennetaan IPL-koneeseen.

Eettiset näkökohdat Kaikilta potilailta pyydetään heidän suullinen ja kirjallinen suostumus saatuaan tietoa tutkimushankkeesta. Tässä tutkimuksessa käytettyjä kyselylomakkeita koskevat luvat hankitaan ennen tutkimuksen aloittamista. Tämän tutkimuksen suorittamiseen hankitaan eettinen lupa Ruotsin eettiseltä tarkastuslautakunnalta. Koska tämä on havainnointitutkimus, kukaan potilaista ei saa klinikallamme muuta hoitoa kuin hypertrikoosin hoitoon. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei tarkoita potilaille ylimääräisiä käyntejä eikä muita mukavuuksia kuin koodattujen kyselylomakkeiden täyttämistä jokaisen hoitokerran alussa. Tämän tutkimuksen tutkijat eivät aio hoitaa ketään potilaista. Kaikki kerätyt tiedot kootaan ja analysoidaan ryhmätasolla. Mitään tietoja tai potilastietoja ei jaeta muille tutkimusryhmän ulkopuolisille henkilöille ja kaikki tiedot tallennetaan sähköisesti ja säilytetään sisällä lukitussa huoneessa.

Tilastot Arvio 32 potilaasta tarvitaan, jotta tutkimuksella olisi 80 %:n mahdollisuus havaita, yhtä merkittävänä 5 %:n tasolla, ensisijaisen tulosmitan (DLQI) lasku 10 pisteestä 7 pisteeseen. Ottaen huomioon 20 %:n vastauksen menetys / kyselylomakkeiden puutteellinen täyttö johtaa siihen, että otoskokona tarvitaan yhteensä 39 potilasta.

Potilaiden taustaominaisuudet ja kategoriamuuttujat testataan Chi-testillä. Normaalisti jakautuneista ja jatkuvista tiedoista, jotka ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana, testataan merkittäviä eroja pari-t-testillä hoitokertojen välillä. Ei-jatkuvat tiedot, kuten mediaani ja kvartiilien välinen alue, alistetaan ei-parametrisille testeille, kuten Mann-Whitney U -testille. Korrelaatiot testataan Pearsonin korrelaatiokertoimella tai Spearmanin arvotestillä. Kaksimuuttujalogistista regressiomallia käytetään analysoimaan lääkkeiden, kuten estrogeenin ja antiandrogeenien todennäköisyyksiä riippuvaisina muuttujina, testattaessa tulosmuuttujia, kuten Ferriman-Galway-asteikko ja DLQI. Tilastointiin käytetään International Business Machines Corporationin (IBM), Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmistoa. P-arvoa pienempi ≤ 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.