Behandlung von Hypertrichose mit intensivem gepulstem Licht

Hintergrund Hypertrichose wird als übermäßige Behaarung bei Männern und Frauen definiert, während der Begriff Hirsutismus für Frauen mit erhöhter Haarzahl aufgrund hormoneller Veränderungen wie erhöhter Androgenspiegel verwendet wird (1,2). Hypertrichose kann fokal oder allgemein und erblich oder erworben sein. Bei erblicher Hypertrichose wurden Gene oder die Exposition gegenüber bestimmten Medikamenten im Uterus als Ursachen für die Erkrankung vorgeschlagen (3). In erworbenen Fällen wird die Hypertrichose häufig durch hormonelle Veränderungen aufgrund unterschiedlicher Erkrankungen ausgelöst (2).

Die Untersuchung der Ursache der Hypertrichose erfolgt durch Untersuchung der Krankengeschichte des Patienten und eine vollständige Untersuchung der Haut. Ein häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung des Schweregrades der Hypertrichose ist die Ferriman & Gallwey-Skala (4). Diese internationale Skala wird sowohl von Ärzten als auch von Patienten sowohl in der Forschung als auch in der klinischen Praxis verwendet. Die Ferriman & Gallwey-Skala untersucht 9 Körperteile, wobei jeder Teil visuell mit zunehmender Haardichte als 4 Bilder beschrieben wird, die von 0 Punkten (keine Haare) bis 4 Punkten (dichtes Haar) reichen. Gemäß der Ferriman & Gallwey-Skala weisen insgesamt ≥ 8 Punkte bei Weiß und Schwarz, ≥ 9–10 Punkte für mediterrane, südamerikanische und nahöstliche und ≥ 2 Punkte für ostasiatische Frauen auf eine Hypertrichose hin (5–7).

Hirsutismus ist ein häufiges Merkmal bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (8). Die erhöhte Haardichte macht sich in der Pubertät bemerkbar und betroffene Frauen berichten von starken negativen Auswirkungen der Erkrankung auf ihre Lebensqualität (9). Anzeichen von Depressionen und Angstzuständen sind bei Frauen mit Hirsutismus häufig, aufgrund zunehmender sozialer Isolation und Bemerkungen über das Haarwachstum und seine Farbe durch ihre Umgebung (10).

Personen mit Geschlechtsdysphorie und im Übergang der Geschlechtsumwandlung vom biologischen männlichen zum weiblichen Geschlecht werden manchmal Östrogene oder Antiandrogene verschrieben, um die männlichen Merkmale ihres Körpers zu verringern (11). Die feminisierende Hormontherapie bei Geschlechtsdysphorie von Mann zu Frau zielt darauf ab, das Wachstum der Körper- und Gesichtsbehaarung zu minimieren. Bei Frauen mit leichtem Hirsutismus gibt es Hinweise darauf, dass orale Kontrazeptiva und eine Behandlung mit Androgenen gegen das Haarwachstum am Körper von Vorteil sein könnten (12). Die Wirkung dieser Medikamente zusammen mit anderen Methoden, wie z. B. lichtbasierten Behandlungen wie intensivem gepulstem Licht oder Lasern, wurde jedoch nicht untersucht. Intense Pulsed Light (IPL), das Licht als Energie überträgt, um als Wärme im Haarfollikel absorbiert zu werden (13). Wiederholte Behandlungen sind notwendig, um eine signifikante Reduzierung der Haare zu erreichen, und die langfristigen Auswirkungen von IPL bei der Reduzierung der Haare variieren (13). Theoretisch sollte die Kombination von Antiandrogenen und Östrogen zusammen mit IPL einen synergetischen Effekt bei der Haarreduzierung haben, unabhängig von der Absicht der Haarreduzierung. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen von IPL bei Patienten mit Hirsutismus/Hypertrichose mit oder ohne Hormontherapie hinsichtlich Haarreduktion und möglichen Auswirkungen auf die Lebensqualität zu bewerten.

Materialien und Methoden Studiendesign Beobachtende Kohortenstudie Patienten Patienten mit Hirsutismus und Geschlechtsdysphorie werden medizinisch behandelt und von anderen Fachrichtungen als der Dermatologie nachuntersucht. Die Laserklinik der Abteilung für Dermatologie und Venerologie des Universitätskrankenhauses Umeå erhält jedoch Überweisungen von anderen Abteilungen in ganz Nordschweden zur Reduzierung der Körperbehaarung bei diesen Patienten. Konsekutivpatienten, die aufgrund von Hypertrichose an die Abteilung für Dermatologie und Venerologie des Universitätskrankenhauses Umeå überwiesen werden, werden gemäß unseren Einschluss- und Ausschlusskriterien beurteilt.

Einschlusskriterien: 18 Jahre und älter, Diagnose von PCOS durch einen Gynäkologen und Hirsutismus, Diagnose von Geschlechtsdysphorie nach psychiatrischer Untersuchung, ≥ 3 Punkte Haardichte gemäß Ferriman-Gallwey-Skala an einem bestimmten Körperteil. Ausschlusskriterien: Sprachbarriere, die Probleme beim Verstehen von Fragebögen oder Nichteinwilligungsfähigkeit verursacht, Haarfarbe von weißen, orangen oder grauen Haaren, Hauttyp 5 und höher nach Fitzpatrick und erbliche Hypertrichose.

Datenerhebung Das Verfahren der Haarreduktion durch lichtbasierte Methoden wird hauptsächlich von Pflegekräften durchgeführt und nur im Falle von Komplikationen wird ein Arzt hinzugezogen. Die Daten werden durch einen codierten Hypertrichose-spezifischen Fragebogen vor der Behandlung erhoben, in dem nach dem Hintergrund der Teilnehmer, der Krankengeschichte, der aktuellen Medikation, der subjektiven Einschätzung der Haardichte gemäß der visuellen Analogskala (VAS-10-Punkte-Skala), der Lokalisation der Hypertrichose, Ferriman- Gallwey-Skala und Dermatology Life Quality Index (DLQI). DLQI ist ein Gesundheitsfragebogen für die Dermatologie, der aus 10 Fragen besteht (14). DLQI untersucht die Lebensqualität, die Dauer einer Woche in der Zeit zurück. Aus dem Fragebogen können insgesamt 0-30 Punkte vergeben werden und je mehr Punkte erreicht werden, desto mehr negative Auswirkungen auf die Lebensqualität werden interpretiert. Bei jeder Nachuntersuchung (Intervall von 3 Monaten) werden die Teilnehmer gebeten, den Fragebogen auszufüllen, und es werden Daten von insgesamt 5 Nachuntersuchungen gesammelt. Alle Patienten werden von Krankenschwestern in der Klinik mit IPL (Intense Pulsed Light) Nordlys by Ellipse unter Verwendung eines 645- bis 950-nm-Sperrfilters behandelt. Daten bezüglich Dosis, Wellenlänge und Anzahl der bei jeder Behandlungssitzung verabreichten Impulse werden gesammelt. Diese Daten werden im IPL-Gerät aufgezeichnet und gespeichert.

Ethische Erwägungen Alle Patienten werden nach Erhalt der Information über das Forschungsprojekt um ihr mündliches und schriftliches Einverständnis gebeten. Genehmigungen bezüglich der in dieser Studie verwendeten Fragebögen werden vor Beginn der Studie eingeholt. Eine ethische Erlaubnis zur Durchführung dieser Studie wird von der schwedischen Ethikkommission eingeholt. Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, wird keiner der Patienten in unserer Klinik eine andere Behandlung als bei Hypertrichose erhalten. Die Teilnahme an dieser Studie bedeutet keine zusätzlichen Besuche oder andere Annehmlichkeiten für die Patienten als das Ausfüllen codierter Fragebögen zu Beginn jeder Behandlungssitzung. Die Forscher in dieser Studie werden keinen der Patienten behandeln. Alle gesammelten Daten werden auf Gruppenebene zusammengetragen und analysiert. Keine der Daten oder Patientenmerkmale werden an andere Personen außerhalb der Forschungsgruppe weitergegeben und alle Daten werden elektronisch gespeichert und in einem verschlossenen Raum aufbewahrt.

Statistik Eine Schätzung von 32 Patienten ist erforderlich, damit die Studie eine 80-prozentige Wahrscheinlichkeit hat, eine Abnahme des primären Ergebnismaßes (DLQI) von 10 auf 7 Punkte als signifikant auf dem 5-%-Niveau zu erkennen. Unter Berücksichtigung von 20 % Antwortverlust/unzureichender Befüllung der Fragebögen ergibt sich eine Gesamtzahl von 39 Patienten, die als Stichprobengröße benötigt werden.

Hintergrundmerkmale von Patienten und kategorische Variablen werden mit dem Chi-Test getestet. Normalverteilte und kontinuierliche Daten, ausgedrückt als Mittelwert und Standardabweichung, werden mit dem Paar-t-Test zwischen den Behandlungssitzungen auf signifikante Unterschiede getestet. Nichtkontinuierliche Daten wie Median- und Interquartilbereich werden nichtparametrischen Tests wie dem Mann-Whitney-U-Test unterzogen. Korrelationen werden mit dem Korrelationskoeffizienten nach Pearson oder dem Rangtest nach Spearman getestet. Das bivariate logistische Regressionsmodell wird verwendet, um Wahrscheinlichkeiten von Medikamenten wie Östrogen und Antiandrogenen als abhängige Variablen zu analysieren, die auf Ergebnisvariablen wie Ferriman-Galway-Skala und DLQI getestet werden. Für die Statistik wird die Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) der International Business Machines Corporation (IBM) verwendet. Ein p-Wert kleiner ≤ 0,05 gilt als statistisch signifikant.