Behandling af hypertrichosis med intenst pulserende lys

Baggrund Hypertrichosis er defineret som overdreven hår hos mænd og kvinder, mens udtrykket hirsutisme bruges til kvinder med øget hårantal på grund af hormonelle ændringer såsom øgede niveauer af androgener (1,2). Hypertrichosis kan være fokal og generel og arvelig eller erhvervet. Ved arvelig hypertrichose er gener eller eksponering i livmoderen for visse lægemidler blevet foreslået som årsager til tilstanden (3). I erhvervede tilfælde udløses hypertrichosen ofte af hormonelle ændringer på grund af forskellige medicinske tilstande (2).

Undersøgelse af årsagen til hypertrichose sker ved at undersøge patientens sygehistorie og en fuldstændig undersøgelse af huden. Et ofte brugt værktøj til sværhedsvurdering af hypertrichosis er Ferriman & Gallwey-skalaen (4). Denne internationale skala bruges både af klinikere og patienter til både forskning og i klinisk praksis. Ferriman & Gallwey skalaen undersøger 9 dele af kroppen med hver del visuelt beskrevet med stigende tæthed af hår som 4 billeder, der spænder fra 0 punkt (ingen hår) til 4 point (tæt hår). Ifølge Ferriman & Gallwey-skalaen indikerer i alt ≥8 point i hvid og sort, ≥9-10 point for middelhavsområdet, sydamerikanske og mellemøstlige og ≥2 point for østasiatiske kvinder hypertrichose (5-7).

Hirsutisme er et almindeligt træk hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (8). Den øgede tæthed af hår bliver mærkbar i puberteten, og berørte kvinder rapporterer om en stor negativ indvirkning fra tilstanden på deres livskvalitet (9). Tegn på depression og angst er almindelige hos kvinder med hirsutisme på grund af øget social isolation og bemærkninger om hårvækst og dets farve fra deres omgivelser (10).

Personer med kønsdysfori og i overgang til kønsskifte fra det biologiske mandlige køn til kvindelige, får nogle gange ordineret østrogen eller anti-androgener for at reducere mandlige egenskaber på deres krop (11). Feminiserende hormonbehandling til mand-til-kvinde kønsdysfori sigter mod at minimere krops- og ansigtshårvækst. Hos kvinder med mild hirsutisme er der evidens for, at orale præventionsmidler og anti-androgenbehandling kan være gavnligt mod hårvækst på kroppen (12). Imidlertid er virkningerne af disse medikamenter sammen med andre metoder, såsom lysbaserede behandlinger som intenst pulserende lys eller lasere, ikke blevet evalueret. Intens Pulsed Light (IPL), som transmitterer lys som energi for at blive absorberet som varme i hårsækken (13). Gentagne behandlinger er nødvendige for at opnå en signifikant reduktion af hår og langsigtede virkninger af IPL til at reducere hår varierer (13). Teoretisk set burde kombinationen af ​​anti-androgener og østrogen sammen med IPL have en synergetisk effekt i hårreduktion uanset intentionen med hårreduktion. Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere virkningerne af IPL, hos patienter med hirsutisme/hypertrichosis, med eller uden hormonbehandling, med hensyn til hårreduktion og potentielle indvirkninger på livskvaliteten.

Materialer og metoder Studiedesign Observationelt kohortestudie Patienter Patienter med hirsutisme og kønsdysfori behandles medicinsk og får deres opfølgninger af andre specialer end dermatologi. Laserklinikken på dermatologisk- og venerologisk afdeling, Umeå universitetshospital, modtager dog henvisninger fra andre afdelinger i det nordlige Sverige for at reducere kropsbehåring hos disse patienter. Konsekutive patienter, der henvises til hud- og venerologisk afdeling på Umeå Universitetshospital på grund af hypertrichose, vil blive vurderet efter vores inklusions- og eksklusionskriterier.

Inklusionskriterier: 18 år og derover, diagnose af PCOS opnået af gynækolog og hirsutisme, diagnose af kønsdysfori opnået efter psykiatrisk udredning, ≥3 point i hårtæthed efter Ferriman-Gallwey skala på en specifik del af kroppen. Eksklusionskriterier: Sprogbarriere, der forårsager problemer med at forstå spørgeskemaer eller ikke at kunne give samtykke, hårfarver af hvidt, orange eller gråt hår, hudtype 5 og derover ifølge Fitzpatrick og arvelig hypertrichosis.

Dataindsamling Proceduren med hårreduktion ved lysbaserede metoder udføres primært af sygeplejersker, og det er kun i tilfælde af komplikationer, en læge tilrådes. Data vil blive indsamlet ved hjælp af et kodet, præ-behandlingshypertrichose-specifikt spørgeskema, der spørger om deltagernes baggrund, sygehistorie, aktuel medicinering, subjektiv vurdering af hårtæthed i henhold til Visual Analogue Scale (VAS-10-skala), lokalisering af hypertrichosis, Ferriman- Gallwey-skala og Dermatology Life Quality Index (DLQI). DLQI er et sundhedsspørgeskema til dermatologi bestående af 10 spørgsmål (14). DLQI undersøger livskvalitet, varigheden af ​​en uge tilbage i tiden. Der kan i alt opnås 0-30 point fra spørgeskemaet, og jo flere point, der opnås, tolkes det som mere negativ indvirkning på livskvaliteten. Ved hver opfølgning (3 måneders interval) vil deltagerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaet, og data fra i alt 5 opfølgninger vil blive indsamlet. Alle patienter vil blive behandlet af sygeplejersker på klinikken, med IPL (Intense pulsed light) Nordlys by Ellipse, ved hjælp af et 645- til 950-nm cut-off filter. Data vedrørende dosis, bølgelængde og antal pulser givet ved hver behandlingssession vil blive indsamlet. Disse data optages og gemmes inde i IPL-maskinen.

Etiske overvejelser Alle patienter vil blive bedt om deres mundtlige og skriftlige samtykke efter at have modtaget information om forskningsprojektet. Tilladelser vedrørende spørgeskemaer, der er brugt i denne undersøgelse, vil blive opnået inden undersøgelsens start. En etisk tilladelse til at udføre denne undersøgelse vil blive indhentet fra det svenske etisk bedømmelsesråd. Da dette er et observationsstudie, vil ingen af ​​patienterne modtage anden behandling, end de ville have for hypertrichose, på vores klinik. Deltagelse i denne undersøgelse betyder ikke ekstra besøg eller andre bekvemmeligheder for patienterne udover at udfylde kodede spørgeskemaer i begyndelsen af ​​hver behandlingssession. Forskerne i denne undersøgelse vil ikke behandle nogen af ​​patienterne. Alle indsamlede data samles og analyseres på gruppeniveau. Ingen af ​​data eller patientkarakteristika vil blive delt med andre personer uden for forskningsgruppen, og alle data vil blive gemt elektronisk og opbevaret inde i et aflåst rum.

Statistik Et estimat på 32 patienter er påkrævet, for at undersøgelsen har en 80 % chance for at opdage, som signifikant på 5 % niveauet, et fald i det primære resultatmål (DLQI) fra 10 point til 7 point. Overvejelse af 20 % tab af svar/utilstrækkelig udfyldelse af spørgeskemaer vil resultere i i alt 39 patienter, der er nødvendige som stikprøvestørrelse.

Baggrundskarakteristika for patienter og kategoriske variable vil blive testet med Chi-test. Normalfordelte og kontinuerlige data, udtrykt som middelværdi og standardafvigelse, vil blive testet for signifikante forskelle med par t-test mellem behandlingssessionerne. Ikke-kontinuerlige data, som median- og interkvartilområde, vil blive udsat for ikke-parametriske tests såsom Mann-Whitney U-test. Korrelationer vil blive testet ved Pearsons korrelationskoefficient eller Spearman's rank test. Bivariat logistisk regressionsmodel vil blive brugt til at analysere sandsynligheder for medicin såsom østrogen og anti-androgener som afhængige variabler, testet for udfaldsvariabler såsom Ferriman-Galway skala og DLQI. International Business Machines Corporation (IBM), Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) software vil blive brugt til statistik. En p-værdi mindre ≤ 0,05 anses for statistisk signifikant.