手術を受ける患者における腸内細菌叢と細菌の転座 (INTRA)
2026年4月28日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
腹部手術を受ける患者における腸内細菌叢と細菌のトランスロケーションの分析
この観察研究の目的は、周術期の腸内微生物組成の動態と手術部位感染との関連をよりよく理解することに貢献することです。
この調査の主な問題は、次のことを判断することです。
- 手術を受ける患者は一過性の腸内細菌叢症を発症する
- このような一過性の腸内細菌叢は、全身循環への転座および手術部位感染に関連しています。
待機的腹部手術を受ける患者は前向きに含まれます。 インフォームドコンセントが得られる。 患者から、次の情報とサンプルが収集されます。
- 周術期：ベースラインの健康データ、栄養データ、測定体組成、グルコースモニタリング
術中:
- 粘膜スワブ
- 中心静脈カテーテルおよび門脈からの血液
- 腸間膜リンパ節
- 腸標本
- 皮下生検
術後：
- 手術部位感染が発生した場合、感染部位からのサンプル
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3008
- Beldi Guido
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的腹部手術を受けている患者
説明
包含基準:
- -吻合を伴う腹腔鏡下結腸直腸切除を受けている患者、または十二指腸膵臓切除術を受けている患者。
- 待機手術
- インフォームドコンセント
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 手術の30日前に抗生物質治療
- 緊急手術
- その他の手術 結腸直腸手術の30日前
- ネオアジュバントの放射線または化学療法
- BMI <18 または >40kg/m2
- 胆汁うっ滞、肝疾患または腎疾患
- 免疫抑制
- 炎症性腸疾患
- あらゆる形態の腸炎または大腸炎、吸収不良、腸感染症
- 膵炎
- 静脈麻酔の適応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術開始から終了までの腸内細菌叢の変化
時間枠：0日目（手術日）
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手術の開始 (T1) と終了 (T2) の間の腸内の PCA (主成分分析) 間のスコア。
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0日目（手術日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌分類学
時間枠：0日目（手術日）
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手術開始時（T1）と手術終了時（T2）の腸内細菌分類
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0日目（手術日）
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細菌分類 MLN
時間枠：0日目（手術日）
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細菌分類 MLN 手術終了 (T2)
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0日目（手術日）
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細菌分類の粘膜スワブ
時間枠：0日目（手術日）
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手術の開始時 (T1) および終了時 (T2) の細菌分類粘膜スワブ
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0日目（手術日）
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血液中の細菌分類
時間枠：0日目（手術日）
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手術開始時（T1）と終了時（T2）の血液中の細菌分類
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0日目（手術日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guido Beldi、Department of Visceral Surgery and Medicine, Bern University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月27日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。