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Dysbiose intestinale et TR translocation des bactéries chez les patients subissant une intervention chirurgicale (INTRA)

28 avril 2026 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Analyse de la dysbiose INtestinale et de la translocation des bactéries chez les patients subissant une chirurgie abdominale

Le but de cette étude observationnelle est de contribuer à une meilleure compréhension de la cinétique périopératoire de la composition microbienne intestinale et de son association avec les infections du site opératoire.

La question principale de cette étude vise à déterminer si :

Les patients opérés développent une dysbiose intestinale transitoire
Une telle dysbiose transitoire est associée à une translocation vers la circulation systémique et une infection du site opératoire

Les patients subissant une chirurgie abdominale élective seront inclus de manière prospective. Un consentement éclairé sera obtenu. Les informations et échantillons suivants seront collectés auprès des patients :

Peropératoire : données de santé de base, données nutritionnelles, mesure de la composition corporelle, surveillance de la glycémie
En peropératoire :
- Écouvillons muqueux
- Sang du cathéter veineux central et de la veine porte
- Ganglion lymphatique mésentérique
- Spécimen intestinal
- Biopsie sous-cutanée
En postopératoire :
- Si une infection du site opératoire se produit, des échantillons provenant du site infecté

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Infection du site opératoire

Intervention / Traitement

Autre: Aucune intervention

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Bern, Suisse, 3008
    - Beldi Guido

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie abdominale élective

La description

Critère d'intégration:

Patients subissant une résection colorectale laparoscopique avec anastomose ou patients subissant une duodéno-pancréatectomie.
Chirurgie élective
Consentement éclairé
Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

Traitement antibiotique 30 jours avant la chirurgie
Chirurgie d'urgence
Autre chirurgie 30 jours avant la chirurgie colorectale
Radio- ou chimiothérapie néoadjuvante
IMC <18 ou >40kg/m2
Cholestase, maladie hépatique ou rénale
Immunosuppression
Maladie inflammatoire de l'intestin
Toute forme d'entérite ou de colite, de malabsorption, d'infections entériques
Pancréatite
Indication pour l'anesthésie intraveineuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications du microbiome intestinal entre le début et la fin de la chirurgie Délai: Jour 0 (jour de la chirurgie)	Score entre PCA (analyse en composantes principales) dans l'intestin entre le début (T1) et la fin (T2) de la chirurgie. Prélèvement : Un échantillon intestinal est disséqué au début et à la fin des résections pancréatiques électives. Traitement : Les échantillons sont immédiatement traités pour être stockés à -80° dans du glycérol. Analyse : Quantification de la biomasse totale, extraction d'ADN, préparation de bibliothèques d'ADN bactérien, séquençage avec le système Illumina, analyse en aval, analyse statistique, analyse en composantes principales (ACP) avec tous les échantillons est effectuée et le score est défini en fonction de la distance entre le deux centres en PC1 et PC2 de T1 versus T2.	Jour 0 (jour de la chirurgie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taxonomie bactérienne dans l'intestin Délai: Jour 0 (jour de la chirurgie)	Taxonomie bactérienne dans l'intestin au début (T1) et à la fin (T2) de la chirurgie	Jour 0 (jour de la chirurgie)
Taxonomie bactérienne MLN Délai: Jour 0 (jour de la chirurgie)	Taxonomie bactérienne MLN en fin (T2) de chirurgie	Jour 0 (jour de la chirurgie)
Ecouvillons muqueux de taxonomie bactérienne Délai: Jour 0 (jour de la chirurgie)	Taxonomie bactérienne écouvillonnage muqueux au début (T1) et à la fin (T2) de la chirurgie	Jour 0 (jour de la chirurgie)
Taxonomie bactérienne dans le sang Délai: Jour 0 (jour de la chirurgie)	Taxonomie bactérienne dans le sang au début (T1) et à la fin (T2) de la chirurgie	Jour 0 (jour de la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Les enquêteurs

Chercheur principal: Guido Beldi, Department of Visceral Surgery and Medicine, Bern University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité