Suoliston dysbioosi ja bakteerien siirtyminen leikkauspotilailla (INTRA)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Suoliston dysbioosin ja bakteerien siirtymisen analyysi potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on auttaa ymmärtämään paremmin suoliston mikrobikoostumuksen perioperatiivista kinetiikkaa ja yhteyttä leikkauskohdan infektioihin.
Tämän tutkimuksen pääkysymys on selvittää, onko:
- Leikkauspotilaille kehittyy ohimenevä suoliston dysbioosi
- Tällainen ohimenevä dysbioosi liittyy translokaatioon systeemiseen verenkiertoon ja leikkauskohdan infektioon
Potilaat, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus, otetaan mukaan. Tietoinen suostumus saadaan. Potilailta kerätään seuraavat tiedot ja näytteet:
- Perioperatiivinen: Perusterveystiedot, ravitsemustiedot, kehon koostumuksen mittaus, glukoosin seuranta
Intraoperatiivisesti:
- Limakalvopyyhkeet
- Veri keskuslaskimokatetrista ja portaalilaskimosta
- Suoliliepeen imusolmuke
- Suolistonäyte
- Ihonalainen biopsia
Leikkauksen jälkeen:
- Jos leikkauskohdassa tapahtuu infektio, näytteitä tartunnan saaneesta kohdasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3008
- Beldi Guido
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaaliresektio anastomoosilla tai potilaat, joille tehdään pohjukais-haiman poisto.
- Elektiivinen leikkaus
- Tietoinen suostumus
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottihoito 30 päivää ennen leikkausta
- Kiireellinen leikkaus
- Muu leikkaus 30 päivää ennen paksusuolen leikkausta
- Neoadjuvantti säde- tai kemoterapia
- BMI <18 tai >40kg/m2
- Kolestaasi, maksa- tai munuaissairaus
- Immunosuppressio
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Mikä tahansa enteriitti tai paksusuolentulehdus, imeytymishäiriö, suolistoinfektiot
- Haimatulehdus
- Indikaatio suonensisäiseen anestesiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston mikrobiomissa leikkauksen alun ja lopun välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
PCA:n (pääkomponenttien analyysin) välinen pistemäärä suolistossa leikkauksen alun (T1) ja lopun (T2) välillä.
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteeritaksonomia suolistossa
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Bakteerien taksonomia suolistossa leikkauksen alussa (T1) ja lopussa (T2).
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Bakteeritaksonomia MLN
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Bakteeritaksonomia MLN-leikkauksen loppu (T2).
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Bakteeritaksonomian limakalvovanupuikkoja
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Bakteeritaksonomian limakalvovanupuikko leikkauksen alussa (T1) ja lopussa (T2)
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
|
Bakteerien taksonomia veressä
Aikaikkuna: Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Bakteerien taksonomia veressä leikkauksen alussa (T1) ja lopussa (T2).
|
Päivä 0 (leikkauspäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guido Beldi, Department of Visceral Surgery and Medicine, Bern University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .