수술 환자의 장내세균불균형과 세균이동 (INTRA)
2026년 4월 28일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
복부 수술을 받는 환자의 장내세균불균형 및 세균이동 분석
이 관찰 연구의 목표는 장내 미생물 구성의 수술 전후 동역학 및 수술 부위 감염과의 연관성을 더 잘 이해하는 데 기여하는 것입니다.
이 연구의 주요 질문은 다음을 확인하는 것입니다.
- 수술을 받는 환자는 일시적인 장내세균 불균형이 발생합니다.
- 이러한 일과성 세균불균형은 전신 순환계로의 전위 및 수술 부위 감염과 관련이 있습니다.
선택적 복부 수술을 받는 환자는 전향적으로 포함됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 환자로부터 다음 정보와 샘플을 수집합니다.
- 수술 전후: 기본 건강 데이터, 영양 데이터, 체성분 측정, 포도당 모니터링
수술 중:
- 점막 면봉
- 중심정맥 카테터 및 문맥으로부터의 혈액
- 장간막 림프절
- 장 표본
- 피하 생검
수술 후:
- 수술 부위 감염이 발생한 경우 감염된 부위의 검체
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3008
- Beldi Guido
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 복부 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 문합이 있는 복강경 대장 절제술을 받는 환자 또는 십이지장-췌장 절제술을 받는 환자.
- 선택적 수술
- 동의
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 수술 30일 전부터 항생제 치료
- 응급 수술
- 대장 수술 30일 전 기타 수술
- 선행 방사선 요법 또는 화학 요법
- BMI <18 또는 >40kg/m2
- 담즙 정체, 간 또는 신장 질환
- 면역 억제
- 염증성 장 질환
- 모든 형태의 장염 또는 대장염, 흡수 장애, 장 감염
- 췌장염
- 정맥 마취에 대한 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시작과 종료 사이 장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 0일(수술일)
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수술 시작(T1)과 종료(T2) 사이의 소장에서 PCA(주성분 분석) 사이의 점수.
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0일(수술일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 세균 분류학
기간: 0일(수술일)
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수술 시작(T1) 및 수술 종료(T2) 시 장내 세균 분류
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0일(수술일)
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세균 분류학 MLN
기간: 0일(수술일)
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수술의 세균 분류학 MLN 끝(T2)
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0일(수술일)
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세균 분류 점막 면봉
기간: 0일(수술일)
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수술 시작(T1) 및 종료(T2) 시 박테리아 분류 점막 면봉
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0일(수술일)
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혈액 내 세균 분류학
기간: 0일(수술일)
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수술 시작(T1) 및 수술 종료(T2) 시 혈액 내 세균 분류
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0일(수술일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guido Beldi, Department of Visceral Surgery and Medicine, Bern University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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