接受手术的患者肠道菌群失调和细菌易位 (INTRA)
2026年4月28日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
腹部手术患者肠道菌群失调及细菌易位分析
这项观察性研究的目的是有助于更好地了解肠道微生物组成的围手术期动力学及其与手术部位感染的关系。
本研究的主要问题旨在确定：
- 接受手术的患者出现短暂性肠道生态失调
- 这种短暂的生态失调与易位到体循环和手术部位感染有关
前瞻性地包括接受选择性腹部手术的患者。 将获得知情同意。 将从患者那里收集以下信息和样本：
- 围手术期：基线健康数据、营养数据、身体成分测量、血糖监测
术中：
- 粘膜拭子
- 来自中心静脉导管和门静脉的血液
- 肠系膜淋巴结
- 肠道标本
- 皮下活检
术后：
- 如果发生手术部位感染 从感染部位取样
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3008
- Beldi Guido
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
择期腹部手术患者
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜结直肠切除吻合术的患者或接受十二指肠-胰腺切除术的患者。
- 择期手术
- 知情同意
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 手术前30天抗生素治疗
- 紧急手术
- 结直肠手术前 30 天进行其他手术
- 新辅助放疗或化疗
- BMI <18 或 >40kg/m2
- 胆汁淤积、肝病或肾病
- 免疫抑制
- 炎症性肠病
- 任何形式的肠炎或结肠炎、吸收不良、肠道感染
- 胰腺炎
- 静脉麻醉的指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术开始和结束之间肠道微生物组的变化
大体时间：第 0 天（手术当天）
|
手术开始 (T1) 和结束 (T2) 之间肠道中 PCA（主成分分析）之间的得分。
|
第 0 天（手术当天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道细菌分类学
大体时间：第 0 天（手术当天）
|
手术开始 (T1) 和结束 (T2) 时肠道中的细菌分类
|
第 0 天（手术当天）
|
|
细菌分类学 MLN
大体时间：第 0 天（手术当天）
|
细菌分类学 MLN 手术结束 (T2)
|
第 0 天（手术当天）
|
|
细菌分类粘膜拭子
大体时间：第 0 天（手术当天）
|
手术开始 (T1) 和结束 (T2) 时的细菌分类粘膜拭子
|
第 0 天（手术当天）
|
|
血液中的细菌分类学
大体时间：第 0 天（手术当天）
|
手术开始 (T1) 和结束 (T2) 时血液中的细菌分类
|
第 0 天（手术当天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guido Beldi、Department of Visceral Surgery and Medicine, Bern University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月27日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月7日
首次发布 (实际的)
2023年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.