Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmdysbios och translokation av bakterier hos patienter som genomgår kirurgi (INTRA)

28 april 2026 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Analys av tarmdysbios och translokation av bakterier hos patienter som genomgår bukkirurgi

Målet med denna observationsstudie är att bidra till en bättre förståelse av den perioperativa kinetiken för tarmmikrobiella sammansättning och samband med infektioner på operationsställen.

Huvudfrågan som denna studie syftar till att avgöra om:

Patienter som genomgår operation utvecklar övergående tarmdysbios
Sådan övergående dysbios är associerad med translokation till den systemiska cirkulationen och infektion på operationsstället

Patienter som genomgår elektiv bukkirurgi kommer att inkluderas prospektivt. Informerat samtycke kommer att erhållas. Från patienter kommer följande information och prover att samlas in:

Perioperativ: Baslinjehälsodata, näringsdata, mätning av kroppssammansättning, glukosövervakning
Intraoperativt:
- Slemhinneprover
- Blod från central venkateter och portven
- Mesenterisk lymfkörtel
- Tarmprov
- Subkutan biopsi
Postoperativt:
- Om en infektion på operationsstället inträffar prover från det infekterade stället

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Kirurgisk platsinfektion

Intervention / Behandling

Övrig: Inget ingripande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Schweiz
- - Bern, Schweiz, 3008
    - Beldi Guido

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv bukkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal resektion med anastomos eller patienter som genomgår duodeno-pankreatektomi.
Elektiv kirurgi
Informerat samtycke
Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

Antibiotisk behandling 30 dagar före operation
Akut operation
Annan operation 30 dagar före kolorektal operation
Neoadjuvant radio- eller kemoterapi
BMI <18 eller >40kg/m2
Kolestas, lever- eller njursjukdom
Immunsuppression
Inflammatorisk tarmsjukdom
Någon form av enterit eller kolit, malabsorption, enteriska infektioner
Pankreatit
Indikation för intravenös anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändringar i tarmmikrobiomet mellan början och slutet av operationen Tidsram: Dag 0 (Dag för operation)	Poäng mellan PCA (huvudkomponentanalys) i tarmen mellan operationens start (T1) och slutet (T2). Provtagning: Ett tarmprov dissekeras vid början och slutet av elektiva pankreasresektioner. Bearbetning: Proverna behandlas omedelbart för lagring vid -80° i glycerol. Analys: Kvantifiering av total biomassa, DNA-extraktion, beredning av bakteriella DNA-bibliotek, sekvensering med Illumina-systemet, nedströmsanalys, statistisk analys, principalkomponentanalys (PCA) med alla proverna utförs och poängen definieras baserat på avståndet mellan två centra i PC1 och PC2 av T1 kontra T2.	Dag 0 (Dag för operation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bakteriell taxonomi i tarmen Tidsram: Dag 0 (Dag för operation)	Bakteriell taxonomi i tarmen vid början (T1) och slutet (T2) av operationen	Dag 0 (Dag för operation)
Bakteriell taxonomi MLN Tidsram: Dag 0 (Dag för operation)	Bakteriell taxonomi MLN slutet (T2) av kirurgi	Dag 0 (Dag för operation)
Bakteriell taxonomi slemhinnor Tidsram: Dag 0 (Dag för operation)	Bakteriell taxonomi slemhinneprover i början (T1) och slutet (T2) av operationen	Dag 0 (Dag för operation)
Bakteriell taxonomi i blodet Tidsram: Dag 0 (Dag för operation)	Bakteriell taxonomi i blodet vid början (T1) och slutet (T2) av operationen	Dag 0 (Dag för operation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Utredare

Huvudutredare: Guido Beldi, Department of Visceral Surgery and Medicine, Bern University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna