Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дисбиоз кишечника и транслокация бактерий у пациентов, перенесших операцию (INTRA)

28 апреля 2026 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Анализ кишечного дисбиоза и транслокации бактерий у пациентов, перенесших абдоминальные операции

Цель этого обсервационного исследования — способствовать лучшему пониманию периоперационной кинетики кишечного микробного состава и связи с инфекциями в области хирургического вмешательства.

Основной вопрос, на который направлено это исследование, заключается в том, чтобы определить:

У пациентов, перенесших операцию, развивается транзиторный дисбактериоз кишечника.
Такой транзиторный дисбактериоз связан с транслокацией в большой круг кровообращения и инфекцией области хирургического вмешательства.

Пациенты, перенесшие плановую абдоминальную операцию, будут включены проспективно. Информированное согласие будет получено. У пациентов будет собрана следующая информация и образцы:

Периоперационный период: исходные данные о состоянии здоровья, данные о питании, измерение состава тела, мониторинг уровня глюкозы.
Интраоперационно:
- Мазки со слизистой оболочки
- Кровь из центрального венозного катетера и воротной вены
- Мезентериальный лимфатический узел
- Образец кишечника
- Подкожная биопсия
После операции:
- Если происходит инфицирование области хирургического вмешательства, образцы из инфицированной области

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Хирургическая инфекция

Вмешательство/лечение

Другой: Без вмешательства

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Bern, Швейцария, 3008
    - Beldi Guido

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую абдоминальную операцию

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие лапароскопическую колоректальную резекцию с анастомозом или пациенты, перенесшие дуодено-панкреатэктомию.
Плановая хирургия
Информированное согласие
Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

Лечение антибиотиками за 30 дней до операции
Экстренная хирургия
Другие операции за 30 дней до колоректальной операции
Неоадъювантная радио- или химиотерапия
ИМТ <18 или >40 кг/м2
Холестаз, заболевания печени или почек
Иммуносупрессия
Воспалительное заболевание кишечника
Любая форма энтерита или колита, мальабсорбция, кишечные инфекции
панкреатит
Показания к внутривенной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения кишечного микробиома между началом и концом операции Временное ограничение: День 0 (День операции)	Оценка между PCA (анализ основных компонентов) в кишечнике между началом (T1) и концом (T2) операции. Отбор проб: Образец кишечника рассекают в начале и в конце плановых резекций поджелудочной железы. Обработка: Образцы немедленно обрабатывают для хранения при -80° в глицерине. Анализ: количественная оценка общей биомассы, экстракция ДНК, подготовка библиотек бактериальной ДНК, секвенирование с помощью системы Illumina, последующий анализ, статистический анализ, анализ основных компонентов (PCA) для всех образцов, и оценка определяется на основе расстояния между два центра в PC1 и PC2 T1 по сравнению с T2.	День 0 (День операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Таксономия бактерий в кишечнике Временное ограничение: День 0 (День операции)	Таксономия бактерий в кишечнике в начале (T1) и конце (T2) операции	День 0 (День операции)
Бактериальная таксономия MLN Временное ограничение: День 0 (День операции)	Бактериальная таксономия MLN конец (T2) операции	День 0 (День операции)
Бактериальная таксономия мазков со слизистой оболочки Временное ограничение: День 0 (День операции)	Бактериальная таксономия мазков слизистой оболочки в начале (T1) и конце (T2) операции	День 0 (День операции)
Таксономия бактерий в крови Временное ограничение: День 0 (День операции)	Таксономия бактерий в крови в начале (Т1) и конце (Т2) операции	День 0 (День операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Следователи

Главный следователь: Guido Beldi, Department of Visceral Surgery and Medicine, Bern University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества