このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

閉回路ガスリサイクルによるエクスカーションディープダイビングの初期の肺への影響：SPIDD研究 (SPIDD)

2026年6月15日 更新者：University Hospital, Brest

現在、クローズドサーキットガスリブリーザーを使用したスキューバダイビングが活況を呈しています。 このタイプのダイビングは、当初はプロおよび軍事ダイビング用に開発されましたが、レクリエーション活動で非常に成功しています。

この機器によって提供される可能性は計り知れず、探査時間と深さの制約を軽減します。 ますます多くのダイバーが、以前はレクリエーショナル ダイビングでは珍しい、またはアクセスできないと考えられていた、100 メートルを超える深度に到達しようとしています。 これらの制限を押し戻すことにより、ダイバーは新たなリスクにさらされ、事故が発生した場合の予防と治療の手段を検討する必要があります.

これらの深いダイビングの生理学的影響はよく知られていません。 90 ～ 120 メートル ゾーンでの毎日の深い遠足では、ダイビングを終了する際に肺活量が大幅に減少し、それが持続し、翌日も悪化します。

これまで文書化されたことのないこの障害の重要性を確認し、そのメカニズムを調査する必要があるようです。 この呼吸への影響をよりよく知ることで、これらのダイバーの予防と医学的適性の予備的評価を改善できる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上のダイバー
  • 認められた資格（混合ガス CCR トレーニングまたは同等の資格）を持ち、このタイプのダイビングに必要な経験を持ち、60 メートルの深度ゾーンでのダイビングを予定しているレクリエーショナル リブリーザー ダイバー
  • ダイバーは、CE 基準を満たす後肺を備えた閉回路リブリーザーなど、自分の機器を使用します。
  • 認可された医師によって発行された、水中活動の実践に対する禁忌がないという診断書を1年未満持っている
  • この種の活動をカバーする個人保険に加入していること
  • 任意であり、明示的で自由なインフォームド コンセントを与えている
  • 社会保障に加入

除外基準:

  • ダイバー拒否
  • -既知の以前の呼吸器病理学
  • -肺および/または血管機能、ならびに炎症および止血パラメータを変更する可能性のある薬物の使用
  • -スキューバダイビングの練習に対する一時的な禁忌
  • 後見または信託を受けている患者
  • 7 日以内に 30 メートル以上の水深に浸かる、または過去 48 時間以内にスキューバ ダイビングを行った。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ダイビングアーム
標準アームには、研究のすべての参加者が含まれます。 被験者は、深海ダイビングの呼吸への影響を特徴付けるために、ダイビング前およびダイビング後の検査を行います。
診断テスト：ダイビング前後の検査

ダイビング前の検査の実施:

- プレチスモグラフィキャビンによるEFR

ダイビング当日の検査の実現：

  • ポータブルスパイロメトリー
  • 肺超音波
  • 心臓超音波
  • 循環気泡の測定
  • 心電図
  • 静脈採血（生体採取）
  • 水分収支（Δ体重/水分摂取量）
  • プレチスモグラフィ キャビンによる EFR
  • 体重測定

ダイビングの翌日の検査の実現：

  • 静脈血サンプル（生体採取）
  • ポータブルスパイロメトリー
  • 肺超音波
  • 心臓超音波
  • 体重測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潜水前後の肺活量測定値の変化
時間枠：0日目（ダイビング前）
肺活量の測定は、プレチスモグラフィーとスパイロメトリーによって行われます（可動性および非可動性肺容量（mL）の測定）
0日目（ダイビング前）
潜水前後の肺活量測定値の変化
時間枠：0日目（ダイビング後）
肺活量の測定は、プレチスモグラフィーとスパイロメトリーによって行われます（可動性および非可動性肺容量（mL）の測定）
0日目（ダイビング後）
潜水前後の肺活量測定値の変化
時間枠：1日目
肺活量の測定は、プレチスモグラフィーとスパイロメトリーによって行われます（可動性および非可動性肺容量（mL）の測定）
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潜水前後のスパイロデータの変化
時間枠：ダイビング前XX日目
スパイロメトリーによる潜水前後のSPO2(%)、CVF(L)、VEMS(L)、VEMS/CVF(%)、DEP(L/S)、DEMM(L/S)の測定
ダイビング前XX日目
潜水前後のスパイロデータの変化
時間枠：0日目（ダイビング前）
スパイロメトリーによる潜水前後のSPO2(%)、CVF(L)、VEMS(L)、VEMS/CVF(%)、DEP(L/S)、DEMM(L/S)の測定
0日目（ダイビング前）
潜水前後のスパイロデータの変化
時間枠：0日目（ダイビング後）
スパイロメトリーによる潜水前後のSPO2(%)、CVF(L)、VEMS(L)、VEMS/CVF(%)、DEP(L/S)、DEMM(L/S)の測定
0日目（ダイビング後）
潜水前後のスパイロデータの変化
時間枠：1日目
スパイロメトリーによる潜水前後のSPO2(%)、CVF(L)、VEMS(L)、VEMS/CVF(%)、DEP(L/S)、DEMM(L/S)の測定
1日目
潜水前後の脈波データの変化
時間枠：-XX 日 前 0 日
プレチスモグラフによる潜水前後のCV max (L)、CVF (L)、VRE (L)、VRI (L)、VT (L)、VEMS (L)、VR (L)、CPT (L)の測定
-XX 日 前 0 日
潜水前後の脈波データの変化
時間枠：-XX 日 前 0 日
プレチスモグラフによる潜水前後のDEP（L.S）、DEM 75（L/S）、DEM 50（L/s）、DEM 25（L/S）の測定
-XX 日 前 0 日
潜水前後の脈波データの変化
時間枠：0日目（ダイビング前）
プレチスモグラフによる潜水前後のCV max (L)、CVF (L)、VRE (L)、VRI (L)、VT (L)、VEMS (L)、VR (L)、CPT (L)の測定
0日目（ダイビング前）
潜水前後の脈波データの変化
時間枠：0日目（ダイビング前）
プレチスモグラフによる潜水前後のDEP（L.S）、DEM 75（L/S）、DEM 50（L/s）、DEM 25（L/S）の測定
0日目（ダイビング前）
潜水前後の脈波データの変化
時間枠：0日目（ダイビング後）
プレチスモグラフによる潜水前後のCV max (L)、CVF (L)、VRE (L)、VRI (L)、VT (L)、VEMS (L)、VR (L)、CPT (L)の測定
0日目（ダイビング後）
潜水前後の脈波データの変化
時間枠：0日目（ダイビング後）
プレチスモグラフによる潜水前後のDEP（L.S）、DEM 75（L/S）、DEM 50（L/s）、DEM 25（L/S）の測定
0日目（ダイビング後）
潜水前後の脈波データの変化
時間枠：1日目
プレチスモグラフによる潜水前後のCV max (L)、CVF (L)、VRE (L)、VRI (L)、VT (L)、VEMS (L)、VR (L)、CPT (L)の測定
1日目
潜水前後の脈波データの変化
時間枠：1日目
プレチスモグラフによる潜水前後のDEP（L.S）、DEM 75（L/S）、DEM 50（L/s）、DEM 25（L/S）の測定
1日目
潜水前後のDLCOの変化
時間枠：0日目（ダイビング前）
潜水前後の測定DLCO(mmol/(min*kPa)
0日目（ダイビング前）
潜水前後のDLCOの変化
時間枠：0日目（ダイビング後）
潜水前後の測定DLCO(mmol/(min*kPa)
0日目（ダイビング後）
潜水前後のDLCOの変化
時間枠：1日目
潜水前後の測定DLCO(mmol/(min*kPa)
1日目
潜水前後の肺超音波（B線）の変化
時間枠：0日目（ダイビング前）
B ライン カウントを実行する必要があります。これは、垂直アーティファクト、呼吸を伴う可動性、連続的、胸膜ラインから発生し、他のアーティファクトを消去するものとして定義されます。 これらのアーティファクトは間質性損傷を示しており、その重要性はその数と相関し、肺外水の量と非常によく相関しています。
0日目（ダイビング前）
潜水前後の肺超音波（B線）の変化
時間枠：0日目（ダイビング後）
B ライン カウントを実行する必要があります。これは、垂直アーティファクト、呼吸を伴う可動性、連続的、胸膜ラインから発生し、他のアーティファクトを消去するものとして定義されます。 これらのアーティファクトは間質性損傷を示しており、その重要性はその数と相関し、肺外水の量と非常によく相関しています。
0日目（ダイビング後）
潜水前後の肺超音波（B線）の変化
時間枠：1日目
B ライン カウントを実行する必要があります。これは、垂直アーティファクト、呼吸を伴う可動性、連続的、胸膜ラインから発生し、他のアーティファクトを消去するものとして定義されます。 これらのアーティファクトは間質性損傷を示しており、その重要性はその数と相関し、肺外水の量と非常によく相関しています。
1日目
ダイビング前後の肺の超音波（結露）の変化
時間枠：0日目（ダイビング前）
結露または胸水の超音波の兆候は、ダイビングの前後に観察する必要があります。
0日目（ダイビング前）
ダイビング前後の肺の超音波（結露）の変化
時間枠：0日目（ダイビング後）
結露または胸水の超音波の兆候は、ダイビングの前後に観察する必要があります。
0日目（ダイビング後）
潜水前後の肺超音波（結露）データの変化
時間枠：1日目
結露または胸水の超音波の兆候は、ダイビングの前後に観察する必要があります。
1日目
ダイビング前後の心臓超音波肺圧（PAP）の変動
時間枠：0日目（ダイビング前）
肺動脈圧は、肺動脈ドップラー フロー (加速時間) と右心室駆出時間 (RVET) を調査し、加速/RVET 比を計算することによって評価されます。
0日目（ダイビング前）
ダイビング前後の心臓超音波肺圧（PAP）の変動
時間枠：0日目（ダイビング後）
肺動脈圧は、肺動脈ドップラー フロー (加速時間) と右心室駆出時間 (RVET) を調査し、加速/RVET 比を計算することによって評価されます。
0日目（ダイビング後）
ダイビング前後の心臓超音波肺圧（PAP）の変動
時間枠：1日目
肺動脈圧は、肺動脈ドップラー フロー (加速時間) と右心室駆出時間 (RVET) を調査し、加速/RVET 比を計算することによって評価されます。
1日目
潜水前後の右室機能データの変化
時間枠：0日目（ダイビング前）
右心室収縮機能は、TM モードで三尖弁輪平面収縮期可動域 (TAPSE) を測定し、LV 短縮率を計算することによって評価されます。
0日目（ダイビング前）
潜水前後の右室機能データの変化
時間枠：0日目（ダイビング後）
右心室収縮機能は、TM モードで三尖弁輪平面収縮期可動域 (TAPSE) を測定し、LV 短縮率を計算することによって評価されます。
0日目（ダイビング後）
潜水前後の右室機能データの変化
時間枠：1日目
右心室収縮機能は、TM モードで三尖弁輪平面収縮期可動域 (TAPSE) を測定し、LV 短縮率を計算することによって評価されます。
1日目
潜水前後の減圧（気泡循環）データの変化
時間枠：0日目（ダイビング前）
経胸壁超音波による循環気泡の検出
0日目（ダイビング前）
潜水前後の減圧（気泡循環）データの変化
時間枠：0日目（ダイビング後）
経胸壁超音波による循環気泡の検出
0日目（ダイビング後）
潜水前後の凝固活性化の生物学的マーカーの変化
時間枠：0日目（ダイビング前）
ダイビング前後の血清ライブラリー（静脈血サンプル）からの凝固因子（TFPI、凝固促進微粒子、フィブリンモノマー、PF4、C3a、C5a、血小板数）の測定。 分析は、他の進行中の調査の結果に従って特定されます
0日目（ダイビング前）
潜水前後の凝固活性化の生物学的マーカーの変化
時間枠：0日目（ダイビング後）
ダイビング前後の血清ライブラリー（静脈血サンプル）からの凝固因子（TFPI、凝固促進微粒子、フィブリンモノマー、PF4、C3a、C5a、血小板数）の測定。 分析は、進行中の他の調査の結果に従って特定されます。
0日目（ダイビング後）
潜水前後の凝固活性化の生物学的マーカーの変化
時間枠：1日目
ダイビング前後の血清ライブラリー（静脈血サンプル）からの凝固因子（TFPI、凝固促進微粒子、フィブリンモノマー、PF4、C3a、C5a、血小板数）の測定。 分析は、進行中の他の調査の結果に従って特定されます。
1日目
ダイビング前後の脂質過酸化のバイオマーカーの変化
時間枠：0日目（ダイビング前）
ダイビング前後の脂質過酸化（F2-イソプロスタン）の血清ライブラリー（静脈血サンプル）からの測定。 分析は、進行中の他の調査の結果に従って特定されます。
0日目（ダイビング前）
ダイビング前後の脂質過酸化のバイオマーカーの変化
時間枠：0日目（ダイビング後）
ダイビング前後の血清ライブラリー（静脈血サンプル）からの脂質過酸化（F2-イソプロスタン）の測定。 分析は、進行中の他の調査の結果に従って特定されます。
0日目（ダイビング後）
ダイビング前後の脂質過酸化のバイオマーカーの変化
時間枠：1日目
ダイビング前後の血清ライブラリー（静脈血サンプル）からの脂質過酸化（F2-イソプロスタン）の測定。 分析は、進行中の他の調査の結果に従って特定されます。
1日目
ダイビング前後の酸化ストレスのバイオマーカーの変化
時間枠：0日目（ダイビング前）
ダイビング前後の酸化ストレス因子の血清ライブラリー（静脈血サンプル）からの測定。 分析は、進行中の他の調査の結果に従って特定されます。
0日目（ダイビング前）
ダイビング前後の酸化ストレスのバイオマーカーの変化
時間枠：0日目（ダイビング後）
ダイビング前後の酸化ストレス因子の血清ライブラリー（静脈血サンプル）からの測定。 分析は、進行中の他の調査の結果に従って特定されます。
0日目（ダイビング後）
ダイビング前後の酸化ストレスのバイオマーカーの変化
時間枠：1日目
ダイビング前後の酸化ストレス因子（F2-イソプロスタン、8-イソプロスタンとして）の血清ライブラリー（静脈血サンプル）からの測定。 分析は、進行中の他の調査の結果に従って特定されます。
1日目
ダイビング前後の炎症の生物学的マーカーの変化
時間枠：0日目（ダイビング前）
潜水前後の血清ライブラリー（静脈血検体）から炎症因子（CRP、IL1-β）を測定。 分析は、進行中の他の調査の結果に従って特定されます。
0日目（ダイビング前）
ダイビング前後の炎症の生物学的マーカーの変化
時間枠：0日目（ダイビング後）
潜水前後の血清ライブラリー（静脈血検体）から炎症因子（CRP、IL1-β）を測定。 分析は、進行中の他の調査の結果に従って特定されます。
0日目（ダイビング後）
ダイビング前後の炎症の生物学的マーカーの変化
時間枠：1日目
潜水前後の血清ライブラリー（静脈血検体）から炎症因子（CRP、IL1-β）を測定。 分析は、進行中の他の調査の結果に従って特定されます。
1日目
潜水前後の水分バランスの変化
時間枠：0日目（ダイビング前）
ダイビング前とダイビング後の水の摂取量は数値化されていますが、摂取量の制限は要求されていません : 電子スケールで測定された体重 (kg)
0日目（ダイビング前）
潜水前後の水分バランスの変化
時間枠：0日目（ダイビング後）
ダイビング前とダイビング後の水の摂取量は数値化されていますが、摂取量の制限は要求されていません : 電子スケールで測定された体重 (kg)
0日目（ダイビング後）
潜水前後の水分バランスの変化
時間枠：1日目
ダイビング前とダイビング後の水の摂取量は数値化されていますが、摂取量の制限は要求されていません : 電子スケールで測定された体重 (kg)
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月19日

一次修了 (実際)

2024年9月6日

研究の完了 (実際)

2024年9月6日

試験登録日

最初に提出

2022年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月16日

最初の投稿 (実際)

2023年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 29BRC21.0273

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは、最終研究報告書の完成後 3 年から 15 年で利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ アクセス要求は、ブレスト大学の内部委員会によって審査されます。 要求者は、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する