Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne skutki płucne głębokiego nurkowania ekskursyjnego z recyklingiem gazu w obiegu zamkniętym: badanie SPIDD (SPIDD)

3 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Nurkowanie z rebreatherami gazowymi o obiegu zamkniętym przeżywa obecnie boom. Ten typ nurkowania, początkowo opracowany do nurkowania zawodowego i wojskowego, odniósł duży sukces w zajęciach rekreacyjnych.

Możliwości oferowane przez ten sprzęt są ogromne i zmniejszają ograniczenia czasu i głębokości eksploracji. Coraz więcej nurków poszukuje głębokości, które wcześniej uważano za niezwykłe lub niedostępne w nurkowaniu rekreacyjnym, powyżej 100 metrów. Przesuwając te granice, nurek jest narażony na nowe zagrożenia, które powinny skłonić do zastanowienia się nad sposobami zapobiegania i leczenia w przypadku incydentu.

Fizjologiczne reperkusje tych głębokich nurkowań nie są dobrze znane. Podczas codziennych głębokich wypraw w strefie 90-120 metrów następuje znaczne zmniejszenie pojemności życiowej po wyjściu z nurkowania, które utrzymuje się i pogarsza następnego dnia.

Konieczne wydaje się potwierdzenie wagi tego nieudokumentowanego wcześniej upośledzenia i zbadanie jego mechanizmów. Lepsze poznanie tego wpływu oddechowego mogłoby pozwolić na poprawę profilaktyki i wstępną ocenę przydatności medycznej tych nurków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Brest
        • Kontakt:
          • Erwan L'HER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nurek ≥ 18 lat
  • Nurek rebreather rekreacyjny z uznanymi kwalifikacjami (szkolenie CCR na mieszance gazowej lub równoważne) i niezbędnym doświadczeniem do tego typu nurkowań, który zaplanował nurkowanie w strefie głębokości 60 metrów
  • Nurek korzystający z własnego sprzętu tj. rebreathera o obiegu zamkniętym z tylnymi płucami spełniającego normy CE.
  • Posiadanie orzeczenia lekarskiego o braku przeciwwskazań do uprawiania sportów podwodnych < 1 rok wystawionego przez uprawnionego lekarza
  • Posiadanie ubezpieczenia osobowego obejmującego ten rodzaj działalności
  • Dobrowolne i po wyrażeniu wyraźnej, dobrowolnej i świadomej zgody
  • Związany z Zakładem Ubezpieczeń Społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa nurka
  • Znana wcześniejsza patologia układu oddechowego
  • Stosowanie leków, które mogą zmieniać czynność płuc i/lub naczyń, a także parametry stanu zapalnego i hemostazy
  • Wszelkie przejściowe przeciwwskazania do uprawiania nurkowania
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Zanurzenie na głębokość większą niż 30 metrów w ciągu 7 dni lub jakiekolwiek nurkowanie w ciągu ostatnich 48 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię do nurkowania
Ramię standardowe obejmuje wszystkich uczestników badania. Uczestnicy przeprowadzą badania przed nurkowaniem i po nurkowaniu, aby scharakteryzować wpływ na oddychanie podczas nurkowania w głębokich wodach
Test diagnostyczny: Egzaminy przed i po nurkowaniu

Wykonywanie badań przed nurkowaniem:

- EFR w kabinie pletyzmograficznej

Realizacja egzaminów w dniu nurkowania:

  • Przenośna spirometria
  • USG płuc
  • USG serca
  • Pomiar krążących pęcherzyków
  • EKG
  • Pobieranie krwi żylnej (pobranie biologiczne)
  • Bilans wodny (Δwaga/pobór wody)
  • EFR w kabinie pletyzmograficznej
  • Pomiar masy

Realizacja badań dzień po nurkowaniu:

  • Próbka krwi żylnej (pobranie biologiczne)
  • Przenośna spirometria
  • USG płuc
  • USG serca
  • Pomiar masy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność pomiaru pojemności życiowej przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Pomiar pojemności życiowej zostanie przeprowadzony za pomocą pletyzmografii i spirometrii (Pomiar objętości płuc możliwej do mobilizacji i niemobilizowanej (ml))
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Zmienność pomiaru pojemności życiowej przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Pomiar pojemności życiowej zostanie przeprowadzony za pomocą pletyzmografii i spirometrii (Pomiar objętości płuc możliwej do mobilizacji i niemobilizowanej (ml))
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Zmienność pomiaru pojemności życiowej przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień +1
Pomiar pojemności życiowej zostanie przeprowadzony za pomocą pletyzmografii i spirometrii (Pomiar objętości płuc możliwej do mobilizacji i niemobilizowanej (ml))
Dzień +1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w danych spirometrycznych przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień -XX przed nurkowaniem
Pomiar SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) i DEMM (L/S) przed i po nurkowaniu za pomocą spirometrii
Dzień -XX przed nurkowaniem
Różnice w danych spirometrycznych przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Pomiar SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) i DEMM (L/S) przed i po nurkowaniu za pomocą spirometrii
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Różnice w danych spirometrycznych przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Pomiar SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) i DEMM (L/S) przed i po nurkowaniu za pomocą spirometrii
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Różnice w danych spirometrycznych przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień +1
Pomiar SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) i DEMM (L/S) przed i po nurkowaniu za pomocą spirometrii
Dzień +1
Różnice w danych pletyzmograficznych przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień -XX przed dniem 0
Pomiar CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) i CPT (L) przed i po nurkowaniu za pomocą pletyzmografii
Dzień -XX przed dniem 0
Różnice w danych pletyzmograficznych przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień -XX przed dniem 0
Pomiar DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) przed i po nurkowaniu za pomocą pletyzmografii
Dzień -XX przed dniem 0
Różnice w danych pletyzmograficznych przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Pomiar CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) i CPT (L) przed i po nurkowaniu za pomocą pletyzmografii
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Różnice w danych pletyzmograficznych przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Pomiar DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) przed i po nurkowaniu za pomocą pletyzmografii
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Różnice w danych pletyzmograficznych przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Pomiar CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) i CPT (L) przed i po nurkowaniu za pomocą pletyzmografii
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Różnice w danych pletyzmograficznych przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Pomiar DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) przed i po nurkowaniu za pomocą pletyzmografii
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Różnice w danych pletyzmograficznych przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień +1
Pomiar CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) i CPT (L) przed i po nurkowaniu za pomocą pletyzmografii
Dzień +1
Różnice w danych pletyzmograficznych przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień +1
Pomiar DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) przed i po nurkowaniu za pomocą pletyzmografii
Dzień +1
Zmiany w DLCO przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Pomiar DLCO (mmol/(min*kPa) przed i po nurkowaniu
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Zmiany w DLCO przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Pomiar DLCO (mmol/(min*kPa) przed i po nurkowaniu
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Zmiany w DLCO przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień +1
Pomiar DLCO (mmol/(min*kPa) przed i po nurkowaniu
Dzień +1
Zmiany w USG płuc (linie B) przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Należy wykonać liczenie linii B, czyli artefaktów pionowych, ruchomych z oddychaniem, ciągłych, wychodzących z linii opłucnej i usuwających pozostałe artefakty. Artefakty te wskazują na uszkodzenia śródmiąższowe, których znaczenie koreluje z ich liczbą i bardzo dobrą korelacją z ilością wody pozapłucnej.
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Zmiany w USG płuc (linie B) przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Należy wykonać liczenie linii B, czyli artefaktów pionowych, ruchomych z oddychaniem, ciągłych, wychodzących z linii opłucnej i usuwających pozostałe artefakty. Artefakty te wskazują na uszkodzenia śródmiąższowe, których znaczenie koreluje z ich liczbą i bardzo dobrą korelacją z ilością wody pozapłucnej.
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Zmiany w USG płuc (linie B) przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień +1
Należy wykonać liczenie linii B, czyli artefaktów pionowych, ruchomych z oddychaniem, ciągłych, wychodzących z linii opłucnej i usuwających pozostałe artefakty. Artefakty te wskazują na uszkodzenia śródmiąższowe, których znaczenie koreluje z ich liczbą i bardzo dobrą korelacją z ilością wody pozapłucnej.
Dzień +1
Zmiany w USG płuc (kondensacje) przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Przed i po nurkowaniu należy obserwować ultrasonograficzne oznaki kondensacji lub wysięku opłucnowego.
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Zmiany w USG płuc (kondensacje) przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Przed i po nurkowaniu należy obserwować ultrasonograficzne oznaki kondensacji lub wysięku opłucnowego.
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Różnice w danych ultrasonograficznych płuc (kondensacja) przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień +1
Przed i po nurkowaniu należy obserwować ultrasonograficzne oznaki kondensacji lub wysięku opłucnowego.
Dzień +1
Zmiany w ultrasonograficznym ciśnieniu serca (PAP) przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Ciśnienie w tętnicy płucnej ocenia się, badając przepływ Dopplera w tętnicy płucnej (czas przyspieszenia) i czas wyrzutu prawej komory (RVET) oraz obliczając stosunek przyspieszenia/RVET.
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Zmiany w ultrasonograficznym ciśnieniu serca (PAP) przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Ciśnienie w tętnicy płucnej ocenia się, badając przepływ Dopplera w tętnicy płucnej (czas przyspieszenia) i czas wyrzutu prawej komory (RVET) oraz obliczając stosunek przyspieszenia/RVET.
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Zmiany w ultrasonograficznym ciśnieniu serca (PAP) przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień +1
Ciśnienie w tętnicy płucnej ocenia się, badając przepływ Dopplera w tętnicy płucnej (czas przyspieszenia) i czas wyrzutu prawej komory (RVET) oraz obliczając stosunek przyspieszenia/RVET.
Dzień +1
Różnice w danych funkcji prawej komory przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Czynność skurczową prawej komory ocenia się, mierząc ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) w trybie TM i obliczając frakcję skracania LV.
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Różnice w danych funkcji prawej komory przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Czynność skurczową prawej komory ocenia się, mierząc ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) w trybie TM i obliczając frakcję skracania LV.
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Różnice w danych funkcji prawej komory przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień +1
Czynność skurczową prawej komory ocenia się, mierząc ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) w trybie TM i obliczając frakcję skracania LV.
Dzień +1
Różnice w danych dotyczących dekompresji (krążące bąbelki) przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Wykrywanie krążących pęcherzyków za pomocą ultrasonografii przezklatkowej
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Różnice w danych dotyczących dekompresji (krążące bąbelki) przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Wykrywanie krążących pęcherzyków za pomocą ultrasonografii przezklatkowej
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Zmiany w biologicznych markerach aktywacji krzepnięcia przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Pomiar z biblioteki surowicy (próbki krwi żylnej) czynników krzepnięcia (TFPI, mikrocząsteczek prokoagulantów, monomeru fibryny, PF4, C3a, C5a i liczby płytek krwi) przed i po nurkowaniu. Analizy pozostają do uszczegółowienia zgodnie z wynikami innych toczących się dochodzeń
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Zmiany w biologicznych markerach aktywacji krzepnięcia przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Pomiar z biblioteki surowicy (próbki krwi żylnej) czynników krzepnięcia (TFPI, mikrocząsteczek prokoagulantów, monomeru fibryny, PF4, C3a, C5a i liczby płytek krwi) przed i po nurkowaniu. Analizy pozostają do uszczegółowienia zgodnie z wynikami innych toczących się dochodzeń
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Zmiany w biologicznych markerach aktywacji krzepnięcia przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień +1
Pomiar z biblioteki surowicy (próbki krwi żylnej) czynników krzepnięcia (TFPI, mikrocząsteczek prokoagulantów, monomeru fibryny, PF4, C3a, C5a i liczby płytek krwi) przed i po nurkowaniu. Analizy pozostają do uszczegółowienia zgodnie z wynikami innych toczących się dochodzeń
Dzień +1
Zmiany w biomarkerach peroksydacji lipidów przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Pomiar z biblioteki surowicy (próbki krwi żylnej) lipoperoksydacji (F2-izoprostanu) przed i po nurkowaniu. Analizy pozostają do uszczegółowienia zgodnie z wynikami innych toczących się dochodzeń.
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Zmiany w biomarkerach peroksydacji lipidów przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Pomiar z biblioteki surowicy (próbki krwi żylnej) lipoperoksydacji (F2-izoprostanu) przed i po nurkowaniu. Analizy pozostają do uszczegółowienia zgodnie z wynikami innych toczących się dochodzeń.
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Zmiany w biomarkerach peroksydacji lipidów przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień +1
Pomiar z biblioteki surowicy (próbki krwi żylnej) lipoperoksydacji (F2-izoprostanu) przed i po nurkowaniu. Analizy pozostają do uszczegółowienia zgodnie z wynikami innych toczących się dochodzeń.
Dzień +1
Zmiany biomarkerów stresu oksydacyjnego przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Pomiar z biblioteki surowicy (próbki krwi żylnej) czynników stresu oksydacyjnego przed i po nurkowaniu. Analizy pozostają do uszczegółowienia zgodnie z wynikami innych toczących się dochodzeń.
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Zmiany biomarkerów stresu oksydacyjnego przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Pomiar z biblioteki surowicy (próbki krwi żylnej) czynników stresu oksydacyjnego przed i po nurkowaniu. Analizy pozostają do uszczegółowienia zgodnie z wynikami innych toczących się dochodzeń.
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Zmiany biomarkerów stresu oksydacyjnego przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień +1
Pomiar z biblioteki surowicy (próbki krwi żylnej) czynników stresu oksydacyjnego (jako F2-izoprostanu, 8-izoprostanu) przed i po nurkowaniu. Analizy pozostają do uszczegółowienia zgodnie z wynikami innych toczących się dochodzeń.
Dzień +1
Zmiany w biologicznych markerach stanu zapalnego przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Pomiar czynników zapalnych (CRP i IL1-β) z biblioteki surowicy (próbki krwi żylnej) przed i po nurkowaniu. Analizy pozostają do uszczegółowienia zgodnie z wynikami innych toczących się dochodzeń.
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Zmiany w biologicznych markerach stanu zapalnego przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Pomiar czynników zapalnych (CRP i IL1-β) z biblioteki surowicy (próbki krwi żylnej) przed i po nurkowaniu. Analizy pozostają do uszczegółowienia zgodnie z wynikami innych toczących się dochodzeń.
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Zmiany w biologicznych markerach stanu zapalnego przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień +1
Pomiar czynników zapalnych (CRP i IL1-β) z biblioteki surowicy (próbki krwi żylnej) przed i po nurkowaniu. Analizy pozostają do uszczegółowienia zgodnie z wynikami innych toczących się dochodzeń.
Dzień +1
Zmiany w bilansie wodnym przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Pobór wody przed i po nurkowaniu jest określany ilościowo, ale nie wymaga się żadnych ograniczeń: Waga mierzona za pomocą wagi elektronicznej (w kg)
Dzień 0 (przed nurkowaniem)
Zmiany w bilansie wodnym przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (po nurkowaniu)
Pobór wody przed i po nurkowaniu jest określany ilościowo, ale nie wymaga się żadnych ograniczeń: Waga mierzona za pomocą wagi elektronicznej (w kg)
Dzień 0 (po nurkowaniu)
Zmiany w bilansie wodnym przed i po nurkowaniu
Ramy czasowe: Dzień +1
Pobór wody przed i po nurkowaniu jest określany ilościowo, ale nie wymaga się żadnych ograniczeń: Waga mierzona za pomocą wagi elektronicznej (w kg)
Dzień +1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC21.0273

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od trzech lat do piętnastu lat po sporządzeniu raportu końcowego z badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Egzaminy przed i po nurkowaniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj