폐회로 가스 재활용을 통한 소풍 심해 다이빙의 조기 폐 효과: SPIDD 연구 (SPIDD)
2023년 10월 3일 업데이트: University Hospital, Brest
폐쇄 회로 가스 재호흡기를 사용한 스쿠버 다이빙이 현재 호황을 누리고 있습니다. 전문 및 군사 다이빙을 위해 처음 개발된 이 유형의 다이빙은 레크리에이션 활동에서 매우 성공적이었습니다.
이 장비가 제공하는 가능성은 엄청나며 탐사 시간과 깊이의 제약을 줄여줍니다. 점점 더 많은 다이버들이 100미터가 넘는 레크리에이션 다이빙에서 이전에는 비정상적이거나 접근할 수 없다고 여겨졌던 깊이에 도달하기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 한계를 뒤로 밀면 다이버는 사고 발생 시 예방 및 치료 수단에 대한 반성으로 이어지는 새로운 위험에 노출됩니다.
이러한 깊은 다이빙의 생리적 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 90-120m 구역에서 매일 깊은 여행을 하는 동안 다이빙을 떠날 때 폐활량의 상당한 감소가 있으며, 이는 지속되고 다음 날 악화됩니다.
이전에 문서화된 적이 없는 이 손상의 중요성을 확인하고 그 메커니즘을 탐색할 필요가 있는 것 같습니다. 이 호흡 영향에 대한 더 나은 지식은 이러한 다이버의 의학적 적성에 대한 예방 및 예비 평가를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erwan L'HER, PhD
- 전화번호: +33298347181
- 이메일: erwan.lher@chu-brest.fr
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- CHU de Brest
-
연락하다:
- Erwan L'HER
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 다이버 ≥ 18세
- 공인된 자격(혼합 가스 CCR 교육 또는 이에 준하는 자격)과 60m 수심 구역에서 다이빙을 예약한 이러한 유형의 다이빙에 필요한 경험을 갖춘 레크리에이션 재호흡기 다이버
- 자신의 장비, 즉 CE 표준을 충족하는 후면 폐가 있는 폐쇄 회로 재호흡기를 사용하는 다이버.
- 공인 의사가 발행한 1년 미만의 수중 활동 실습에 대한 금기 사항이 없다는 의료 진단서 보유
- 이러한 유형의 활동을 보장하는 개인 보험에 가입한 경우
- 자발적이고 명시적이고 자유롭고 정보에 입각한 동의를 한 경우
- 사회보장국 소속
제외 기준:
- 다이버 거부
- 알려진 이전 호흡기 병리
- 염증 및 지혈 매개변수뿐만 아니라 폐 및/또는 혈관 기능을 변경할 수 있는 약물 사용
- 스쿠버 다이빙 연습에 대한 모든 일시적 금기 사항
- 후견인 또는 수탁자
- 7일 이내에 30미터 이상 잠수하거나 이전 48시간 이내에 스쿠버 다이빙을 한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 다이빙 암
표준군은 연구의 모든 참가자를 포함합니다.
피험자는 심해 다이빙의 호흡 영향을 특성화하기 위해 다이빙 전 및 다이빙 후 검사를 수행합니다.
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다이빙 전 검사 수행: - 혈량 측정 캐빈에 의한 EFR 다이빙 당일 시험 실시:
다이빙 다음날 시험 실현:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잠수 전후의 폐활량 측정 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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바이탈 용량 측정은 혈량 측정법 및 폐활량계로 수행됩니다(가동 가능 및 비가동 가능 폐 용적(mL) 측정).
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0일(다이빙 전)
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잠수 전후의 폐활량 측정 변화
기간: 0일(다이빙 후)
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바이탈 용량 측정은 혈량 측정법 및 폐활량계로 수행됩니다(가동 가능 및 비가동 가능 폐 용적(mL) 측정).
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0일(다이빙 후)
|
|
잠수 전후의 폐활량 측정 변화
기간: 일 +1
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바이탈 용량 측정은 혈량 측정법 및 폐활량계로 수행됩니다(가동 가능 및 비가동 가능 폐 용적(mL) 측정).
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일 +1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다이빙 전후 폐활량 측정 데이터의 변화
기간: 다이빙 전 -XX일
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폐활량계로 다이빙 전후 SPO2(%), CVF(L), VEMS(L), VEMS/CVF(%), DEP(L/S) 및 DEMM(L/S) 측정
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다이빙 전 -XX일
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|
다이빙 전후 폐활량 측정 데이터의 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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폐활량계로 다이빙 전후 SPO2(%), CVF(L), VEMS(L), VEMS/CVF(%), DEP(L/S) 및 DEMM(L/S) 측정
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0일(다이빙 전)
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다이빙 전후 폐활량 측정 데이터의 변화
기간: 0일(다이빙 후)
|
폐활량계로 다이빙 전후 SPO2(%), CVF(L), VEMS(L), VEMS/CVF(%), DEP(L/S) 및 DEMM(L/S) 측정
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0일(다이빙 후)
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다이빙 전후 폐활량 측정 데이터의 변화
기간: 일 +1
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폐활량계로 다이빙 전후 SPO2(%), CVF(L), VEMS(L), VEMS/CVF(%), DEP(L/S) 및 DEMM(L/S) 측정
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일 +1
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다이빙 전후의 혈량 측정 데이터의 변화
기간: 0일 전 -XX일
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혈량측정법에 의한 다이빙 전후 CV max(L), CVF(L), VRE(L), VRI(L), VT(L), VEMS(L), VR(L), CPT(L) 측정
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0일 전 -XX일
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다이빙 전후의 혈량 측정 데이터의 변화
기간: 0일 전 -XX일
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혈량측정법에 의한 다이빙 전후 DEP(L.S), DEM 75(L/S), DEM 50(L/s), DEM 25(L/S) 측정
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0일 전 -XX일
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다이빙 전후의 혈량 측정 데이터의 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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혈량측정법에 의한 다이빙 전후 CV max(L), CVF(L), VRE(L), VRI(L), VT(L), VEMS(L), VR(L), CPT(L) 측정
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0일(다이빙 전)
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다이빙 전후의 혈량 측정 데이터의 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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혈량측정법에 의한 다이빙 전후 DEP(L.S), DEM 75(L/S), DEM 50(L/s), DEM 25(L/S) 측정
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0일(다이빙 전)
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다이빙 전후의 혈량 측정 데이터의 변화
기간: 0일(다이빙 후)
|
혈량측정법에 의한 다이빙 전후 CV max(L), CVF(L), VRE(L), VRI(L), VT(L), VEMS(L), VR(L), CPT(L) 측정
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0일(다이빙 후)
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다이빙 전후의 혈량 측정 데이터의 변화
기간: 0일(다이빙 후)
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혈량측정법에 의한 다이빙 전후 DEP(L.S), DEM 75(L/S), DEM 50(L/s), DEM 25(L/S) 측정
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0일(다이빙 후)
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다이빙 전후의 혈량 측정 데이터의 변화
기간: 일 +1
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혈량측정법에 의한 다이빙 전후 CV max(L), CVF(L), VRE(L), VRI(L), VT(L), VEMS(L), VR(L), CPT(L) 측정
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일 +1
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다이빙 전후의 혈량 측정 데이터의 변화
기간: 일 +1
|
혈량측정법에 의한 다이빙 전후 DEP(L.S), DEM 75(L/S), DEM 50(L/s), DEM 25(L/S) 측정
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일 +1
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다이빙 전후의 DLCO 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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다이빙 전후 측정 DLCO (mmol/(min*kPa)
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0일(다이빙 전)
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다이빙 전후의 DLCO 변화
기간: 0일(다이빙 후)
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다이빙 전후 측정 DLCO (mmol/(min*kPa)
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0일(다이빙 후)
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다이빙 전후의 DLCO 변화
기간: 일 +1
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다이빙 전후 측정 DLCO (mmol/(min*kPa)
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일 +1
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다이빙 전후 폐 초음파(B 라인)의 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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B-라인 카운트를 수행해야 하는데, 이는 수직 인공물로 정의되며, 호흡이 있는 이동성, 연속적, 흉막선에서 시작되고 다른 인공물은 지워집니다.
이러한 인공물은 간질 손상을 나타내며, 그 중요성은 개수와 상관관계가 있고 폐외 수분의 양과 매우 좋은 상관관계가 있습니다.
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0일(다이빙 전)
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다이빙 전후 폐 초음파(B 라인)의 변화
기간: 0일(다이빙 후)
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B-라인 카운트를 수행해야 하는데, 이는 수직 인공물로 정의되며, 호흡이 있는 이동성, 연속적, 흉막선에서 시작되고 다른 인공물은 지워집니다.
이러한 인공물은 간질 손상을 나타내며, 그 중요성은 개수와 상관관계가 있고 폐외 수분의 양과 매우 좋은 상관관계가 있습니다.
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0일(다이빙 후)
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다이빙 전후 폐 초음파(B 라인)의 변화
기간: 일 +1
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B-라인 카운트를 수행해야 하는데, 이는 수직 인공물로 정의되며, 호흡이 있는 이동성, 연속적, 흉막선에서 시작되고 다른 인공물은 지워집니다.
이러한 인공물은 간질 손상을 나타내며, 그 중요성은 개수와 상관관계가 있고 폐외 수분의 양과 매우 좋은 상관관계가 있습니다.
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일 +1
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잠수 전후의 폐 초음파(결로) 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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결로 또는 흉막삼출액의 초음파 징후는 잠수 전후에 관찰해야 합니다.
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0일(다이빙 전)
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잠수 전후의 폐 초음파(결로) 변화
기간: 0일(다이빙 후)
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결로 또는 흉막삼출액의 초음파 징후는 잠수 전후에 관찰해야 합니다.
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0일(다이빙 후)
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다이빙 전후 폐 초음파(결로) 데이터의 변화
기간: 일 +1
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결로 또는 흉막삼출액의 초음파 징후는 잠수 전후에 관찰해야 합니다.
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일 +1
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다이빙 전후 심장 초음파 폐압(PAP)의 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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폐동맥압은 폐동맥 도플러 흐름(가속 시간) 및 우심실 박출 시간(RVET)을 연구하고 가속/RVET 비율을 계산하여 평가합니다.
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0일(다이빙 전)
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다이빙 전후 심장 초음파 폐압(PAP)의 변화
기간: 0일(다이빙 후)
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폐동맥압은 폐동맥 도플러 흐름(가속 시간) 및 우심실 박출 시간(RVET)을 연구하고 가속/RVET 비율을 계산하여 평가합니다.
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0일(다이빙 후)
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다이빙 전후 심장 초음파 폐압(PAP)의 변화
기간: 일 +1
|
폐동맥압은 폐동맥 도플러 흐름(가속 시간) 및 우심실 박출 시간(RVET)을 연구하고 가속/RVET 비율을 계산하여 평가합니다.
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일 +1
|
|
다이빙 전후 우심실 기능 데이터의 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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우심실 수축기 기능은 TM 모드에서 TAPSE(삼첨판 고리형 수축기 편위)를 측정하고 좌심실 단축 비율을 계산하여 평가합니다.
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0일(다이빙 전)
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|
다이빙 전후 우심실 기능 데이터의 변화
기간: 0일(다이빙 후)
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우심실 수축기 기능은 TM 모드에서 TAPSE(삼첨판 고리형 수축기 편위)를 측정하고 좌심실 단축 비율을 계산하여 평가합니다.
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0일(다이빙 후)
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다이빙 전후 우심실 기능 데이터의 변화
기간: 일 +1
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우심실 수축기 기능은 TM 모드에서 TAPSE(삼첨판 고리형 수축기 편위)를 측정하고 좌심실 단축 비율을 계산하여 평가합니다.
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일 +1
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다이빙 전후의 감압(기포 순환) 데이터의 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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경흉부초음파에 의한 순환기포 검출
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0일(다이빙 전)
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다이빙 전후의 감압(기포 순환) 데이터의 변화
기간: 0일(다이빙 후)
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경흉부초음파에 의한 순환기포 검출
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0일(다이빙 후)
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다이빙 전후 응고 활성화의 생물학적 마커의 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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다이빙 전후 응고 인자(TFPI, 응고 촉진제 미립자, 섬유소 단량체, PF4, C3a, C5a 및 혈소판 수)의 혈청 라이브러리(정맥혈 샘플)에서 측정.
분석은 진행 중인 다른 조사 결과에 따라 지정되어야 합니다.
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0일(다이빙 전)
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다이빙 전후 응고 활성화의 생물학적 마커의 변화
기간: 0일(다이빙 후)
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다이빙 전후 응고 인자(TFPI, 응고 촉진제 미립자, 섬유소 단량체, PF4, C3a, C5a 및 혈소판 수)의 혈청 라이브러리(정맥혈 샘플)에서 측정.
분석은 진행 중인 다른 조사 결과에 따라 지정되어야 합니다.
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0일(다이빙 후)
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다이빙 전후 응고 활성화의 생물학적 마커의 변화
기간: 일 +1
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다이빙 전후 응고 인자(TFPI, 응고 촉진제 미립자, 섬유소 단량체, PF4, C3a, C5a 및 혈소판 수)의 혈청 라이브러리(정맥혈 샘플)에서 측정.
분석은 진행 중인 다른 조사 결과에 따라 지정되어야 합니다.
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일 +1
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다이빙 전후 지질 과산화의 바이오마커의 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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잠수 전후의 지방과산화(F2-Isoprostane)의 혈청 라이브러리(정맥혈 샘플)에서 측정.
분석은 진행 중인 다른 조사 결과에 따라 지정해야 합니다.
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0일(다이빙 전)
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다이빙 전후 지질 과산화의 바이오마커의 변화
기간: 0일(다이빙 후)
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잠수 전후에 혈청 라이브러리(정맥혈 샘플) 지방과산화(F2-Isoprostane) 측정.
분석은 진행 중인 다른 조사 결과에 따라 지정해야 합니다.
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0일(다이빙 후)
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다이빙 전후 지질 과산화의 바이오마커의 변화
기간: 일 +1
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잠수 전후에 혈청 라이브러리(정맥혈 샘플) 지방과산화(F2-Isoprostane) 측정.
분석은 진행 중인 다른 조사 결과에 따라 지정해야 합니다.
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일 +1
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다이빙 전후의 산화 스트레스 바이오마커의 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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다이빙 전후 산화 스트레스 요인의 혈청 라이브러리(정맥혈 샘플)에서 측정.
분석은 진행 중인 다른 조사 결과에 따라 지정해야 합니다.
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0일(다이빙 전)
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다이빙 전후의 산화 스트레스 바이오마커의 변화
기간: 0일(다이빙 후)
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다이빙 전후 산화 스트레스 요인의 혈청 라이브러리(정맥혈 샘플)에서 측정.
분석은 진행 중인 다른 조사 결과에 따라 지정해야 합니다.
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0일(다이빙 후)
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다이빙 전후의 산화 스트레스 바이오마커의 변화
기간: 일 +1
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다이빙 전후에 산화 스트레스 요인(F2-Isoprostane, 8-isoprostane 등)의 혈청 라이브러리(정맥혈 샘플)에서 측정.
분석은 진행 중인 다른 조사 결과에 따라 지정해야 합니다.
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일 +1
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잠수 전후 염증의 생물학적 지표 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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다이빙 전후에 혈청 라이브러리(정맥혈 샘플)에서 염증 인자(CRP 및 IL1-β) 측정.
분석은 진행 중인 다른 조사 결과에 따라 지정해야 합니다.
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0일(다이빙 전)
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잠수 전후 염증의 생물학적 지표 변화
기간: 0일(다이빙 후)
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다이빙 전후에 혈청 라이브러리(정맥혈 샘플)에서 염증 인자(CRP 및 IL1-β) 측정.
분석은 진행 중인 다른 조사 결과에 따라 지정해야 합니다.
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0일(다이빙 후)
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잠수 전후 염증의 생물학적 지표 변화
기간: 일 +1
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다이빙 전후에 혈청 라이브러리(정맥혈 샘플)에서 염증 인자(CRP 및 IL1-β) 측정.
분석은 진행 중인 다른 조사 결과에 따라 지정해야 합니다.
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일 +1
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다이빙 전후의 수분 균형 변화
기간: 0일(다이빙 전)
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다이빙 전후의 물 섭취량은 정량화되지만 섭취 제한은 요청하지 않음 : 전자 저울로 측정한 무게(kg)
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0일(다이빙 전)
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다이빙 전후의 수분 균형 변화
기간: 0일(다이빙 후)
|
다이빙 전후의 물 섭취량은 정량화되지만 섭취 제한은 요청하지 않음 : 전자 저울로 측정한 무게(kg)
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0일(다이빙 후)
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다이빙 전후의 수분 균형 변화
기간: 일 +1
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다이빙 전후의 물 섭취량은 정량화되지만 섭취 제한은 요청하지 않음 : 전자 저울로 측정한 무게(kg)
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일 +1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 24일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC21.0273
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .