Efeitos pulmonares precoces do mergulho profundo em excursão com reciclagem de gás em circuito fechado: Estudo SPIDD (SPIDD)
15 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Brest
O mergulho autônomo com rebreathers de gás de circuito fechado está crescendo atualmente. Inicialmente desenvolvido para mergulho profissional e militar, este tipo de mergulho tornou-se muito bem sucedido em atividades recreativas.
As possibilidades oferecidas por este equipamento são imensas e reduzem as restrições de tempo e profundidade de exploração. Cada vez mais mergulhadores buscam alcançar profundidades antes consideradas incomuns ou inacessíveis no mergulho recreativo, além dos 100 metros. Ao ultrapassar esses limites, o mergulhador fica exposto a novos riscos que devem levar a uma reflexão sobre os meios de prevenção e tratamento em caso de incidente.
As repercussões fisiológicas desses mergulhos profundos não são bem conhecidas. Durante as excursões diárias de profundidade na zona dos 90-120 metros, verifica-se uma redução significativa da capacidade vital à saída do mergulho, que persiste e piora no dia seguinte.
Parece necessário confirmar a importância desta deficiência, nunca antes documentada, e explorar os seus mecanismos. Um melhor conhecimento deste impacto respiratório poderá permitir melhorar a prevenção e a avaliação preliminar da aptidão médica destes mergulhadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Brest, França, 29200
- CHU de Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mergulhador ≥ 18 anos
- Mergulhador rebreather recreativo com qualificação reconhecida (formação Mixed Gas CCR ou equivalente) e experiência necessária para este tipo de mergulho que tenha programado um mergulho na zona dos 60 metros de profundidade
- Mergulhador usando seu próprio equipamento, ou seja, um rebreather de circuito fechado com pulmões traseiros atendendo aos padrões CE.
- Possuir atestado médico de não contraindicação para a prática de atividades subaquáticas < 1 ano emitido por médico credenciado
- Ter subscrito um seguro pessoal que cubra este tipo de atividade
- Voluntário e tendo dado o seu consentimento expresso, livre e informado
- Filiado à Segurança Social
Critério de exclusão:
- Recusa do mergulhador
- Patologia respiratória prévia conhecida
- Uso de medicamentos que podem alterar a função pulmonar e/ou vascular, bem como parâmetros inflamatórios e hemostasicos
- Qualquer contra-indicação temporária à prática de mergulho
- Paciente sob tutela ou curatela
- Imersão além de 30 metros em 7 dias ou qualquer mergulho autônomo nas 48 horas anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço de mergulho
O braço padrão envolve todos os participantes do estudo.
Os participantes realizarão exames pré e pós-mergulho para caracterizar o impacto respiratório do mergulho em águas profundas
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Realização de exames pré-mergulho: - EFR por cabine de pletismografia Realização dos exames no dia do mergulho:
Realização dos exames no dia seguinte ao mergulho:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação na medição da capacidade vital antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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A medição da capacidade vital será realizada por pletismografia e espirometria (Medição dos volumes pulmonares mobilizáveis e não mobilizáveis (mL))
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variação na medição da capacidade vital antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
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A medição da capacidade vital será realizada por pletismografia e espirometria (Medição dos volumes pulmonares mobilizáveis e não mobilizáveis (mL))
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Dia 0 (depois do mergulho)
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Variação na medição da capacidade vital antes e depois do mergulho
Prazo: Dia +1
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A medição da capacidade vital será realizada por pletismografia e espirometria (Medição dos volumes pulmonares mobilizáveis e não mobilizáveis (mL))
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Dia +1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variações nos dados de espirometria antes e depois do mergulho
Prazo: Dia -XX antes do mergulho
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Medição de SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) e DEMM (L/S) antes e depois do mergulho por espirometria
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Dia -XX antes do mergulho
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Variações nos dados de espirometria antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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Medição de SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) e DEMM (L/S) antes e depois do mergulho por espirometria
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variações nos dados de espirometria antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
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Medição de SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) e DEMM (L/S) antes e depois do mergulho por espirometria
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Dia 0 (depois do mergulho)
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Variações nos dados de espirometria antes e depois do mergulho
Prazo: Dia +1
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Medição de SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) e DEMM (L/S) antes e depois do mergulho por espirometria
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Dia +1
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Variações nos dados de pletismografia antes e depois do mergulho
Prazo: Dia -XX antes do Dia 0
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Medição de CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) e CPT (L) antes e depois do mergulho por pletismografia
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Dia -XX antes do Dia 0
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Variações nos dados de pletismografia antes e depois do mergulho
Prazo: Dia -XX antes do Dia 0
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Medição de DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) antes e depois do mergulho por pletismografia
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Dia -XX antes do Dia 0
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Variações nos dados de pletismografia antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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Medição de CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) e CPT (L) antes e depois do mergulho por pletismografia
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variações nos dados de pletismografia antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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Medição de DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) antes e depois do mergulho por pletismografia
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variações nos dados de pletismografia antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
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Medição de CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) e CPT (L) antes e depois do mergulho por pletismografia
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Dia 0 (depois do mergulho)
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Variações nos dados de pletismografia antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
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Medição de DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) antes e depois do mergulho por pletismografia
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Dia 0 (depois do mergulho)
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Variações nos dados de pletismografia antes e depois do mergulho
Prazo: Dia +1
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Medição de CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) e CPT (L) antes e depois do mergulho por pletismografia
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Dia +1
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Variações nos dados de pletismografia antes e depois do mergulho
Prazo: Dia +1
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Medição de DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) antes e depois do mergulho por pletismografia
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Dia +1
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Variações na DLCO antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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Medição DLCO (mmol/(min*kPa) antes e depois do mergulho
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variações na DLCO antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
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Medição DLCO (mmol/(min*kPa) antes e depois do mergulho
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Dia 0 (depois do mergulho)
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Variações na DLCO antes e depois do mergulho
Prazo: Dia +1
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Medição DLCO (mmol/(min*kPa) antes e depois do mergulho
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Dia +1
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Variações na ultrassonografia pulmonar (linhas B) antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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Deve ser realizada uma contagem de linhas B, que é definida como artefatos verticais, móveis com a respiração, contínuos, originários da linha pleural e apagando os demais artefatos.
Esses artefatos indicam dano intersticial, cuja importância se correlaciona com seu número e uma correlação muito boa com a quantidade de água extrapulmonar.
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variações na ultrassonografia pulmonar (linhas B) antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
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Deve ser realizada uma contagem de linhas B, que é definida como artefatos verticais, móveis com a respiração, contínuos, originários da linha pleural e apagando os demais artefatos.
Esses artefatos indicam dano intersticial, cuja importância se correlaciona com seu número e uma correlação muito boa com a quantidade de água extrapulmonar.
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Dia 0 (depois do mergulho)
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Variações na ultrassonografia pulmonar (linhas B) antes e depois do mergulho
Prazo: Dia +1
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Deve ser realizada uma contagem de linhas B, que é definida como artefatos verticais, móveis com a respiração, contínuos, originários da linha pleural e apagando os demais artefatos.
Esses artefatos indicam dano intersticial, cuja importância se correlaciona com seu número e uma correlação muito boa com a quantidade de água extrapulmonar.
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Dia +1
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Variações no ultrassom pulmonar (condensações) antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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Sinais ultrassonográficos de condensação ou derrame pleural devem ser observados antes e depois do mergulho.
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variações no ultrassom pulmonar (condensações) antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
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Sinais ultrassonográficos de condensação ou derrame pleural devem ser observados antes e depois do mergulho.
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Dia 0 (depois do mergulho)
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Variações nos dados de ultrassom pulmonar (condensações) antes e depois do mergulho
Prazo: Dia +1
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Sinais ultrassonográficos de condensação ou derrame pleural devem ser observados antes e depois do mergulho.
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Dia +1
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Variações na pressão pulmonar (PAPs) do ultrassom cardíaco antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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As pressões arteriais pulmonares são avaliadas estudando o fluxo Doppler da artéria pulmonar (Tempo de aceleração) e o tempo de ejeção do ventrículo direito (RVET) e calculando a relação Aceleração/RVET.
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variações na pressão pulmonar (PAPs) do ultrassom cardíaco antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
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As pressões arteriais pulmonares são avaliadas estudando o fluxo Doppler da artéria pulmonar (Tempo de aceleração) e o tempo de ejeção do ventrículo direito (RVET) e calculando a relação Aceleração/RVET.
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Dia 0 (depois do mergulho)
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Variações na pressão pulmonar (PAPs) do ultrassom cardíaco antes e depois do mergulho
Prazo: Dia +1
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As pressões arteriais pulmonares são avaliadas estudando o fluxo Doppler da artéria pulmonar (Tempo de aceleração) e o tempo de ejeção do ventrículo direito (RVET) e calculando a relação Aceleração/RVET.
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Dia +1
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Variações nos dados da função do ventrículo direito antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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A função sistólica do ventrículo direito é avaliada medindo a excursão sistólica do plano do anel tricúspide (TAPSE) no modo TM e calculando a fração de encurtamento do VE.
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variações nos dados da função do ventrículo direito antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
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A função sistólica do ventrículo direito é avaliada medindo a excursão sistólica do plano do anel tricúspide (TAPSE) no modo TM e calculando a fração de encurtamento do VE.
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Dia 0 (depois do mergulho)
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Variações nos dados da função do ventrículo direito antes e depois do mergulho
Prazo: Dia +1
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A função sistólica do ventrículo direito é avaliada medindo a excursão sistólica do plano do anel tricúspide (TAPSE) no modo TM e calculando a fração de encurtamento do VE.
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Dia +1
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Variações nos dados de descompressão (bolhas circulantes) antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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Detecção de bolhas circulantes por ultrassom transtorácico
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variações nos dados de descompressão (bolhas circulantes) antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
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Detecção de bolhas circulantes por ultrassom transtorácico
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Dia 0 (depois do mergulho)
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Variações em marcadores biológicos de ativação da coagulação antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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Medição da biblioteca de soro (amostras de sangue venoso) de fatores de coagulação (TFPI, micropartículas pró-coagulantes, monômero de fibrina, PF4, C3a, C5a e contagem de plaquetas) antes e depois do mergulho.
As análises ainda precisam ser especificadas de acordo com os resultados de outras investigações em andamento
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variações em marcadores biológicos de ativação da coagulação antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
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Medição da biblioteca de soro (amostras de sangue venoso) de fatores de coagulação (TFPI, micropartículas pró-coagulantes, monômero de fibrina, PF4, C3a, C5a e contagem de plaquetas) antes e depois do mergulho.
As análises ainda precisam ser especificadas de acordo com os resultados de outras investigações em andamento
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Dia 0 (depois do mergulho)
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Variações em marcadores biológicos de ativação da coagulação antes e depois do mergulho
Prazo: Dia +1
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Medição da biblioteca de soro (amostras de sangue venoso) de fatores de coagulação (TFPI, micropartículas pró-coagulantes, monômero de fibrina, PF4, C3a, C5a e contagem de plaquetas) antes e depois do mergulho.
As análises ainda precisam ser especificadas de acordo com os resultados de outras investigações em andamento
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Dia +1
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Variações em biomarcadores de peroxidação lipídica antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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Medição da biblioteca de soro (amostras de sangue venoso) de lipoperoxidação (F2-Isoprostano) antes e depois do mergulho.
As análises ainda precisam ser especificadas de acordo com os resultados de outras investigações em andamento.
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variações em biomarcadores de peroxidação lipídica antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
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Medição da lipoperoxidação da biblioteca de soro (amostras de sangue venoso) (F2-Isoprostano) antes e depois do mergulho.
As análises ainda precisam ser especificadas de acordo com os resultados de outras investigações em andamento.
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Dia 0 (depois do mergulho)
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Variações em biomarcadores de peroxidação lipídica antes e depois do mergulho
Prazo: Dia +1
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Medição da lipoperoxidação da biblioteca de soro (amostras de sangue venoso) (F2-Isoprostano) antes e depois do mergulho.
As análises ainda precisam ser especificadas de acordo com os resultados de outras investigações em andamento.
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Dia +1
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Variações em biomarcadores de estresse oxidativo antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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Medição da biblioteca de soro (amostras de sangue venoso) de fatores de estresse oxidativo antes e depois do mergulho.
As análises ainda precisam ser especificadas de acordo com os resultados de outras investigações em andamento.
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variações em biomarcadores de estresse oxidativo antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
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Medição da biblioteca de soro (amostras de sangue venoso) de fatores de estresse oxidativo antes e depois do mergulho.
As análises ainda precisam ser especificadas de acordo com os resultados de outras investigações em andamento.
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Dia 0 (depois do mergulho)
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Variações em biomarcadores de estresse oxidativo antes e depois do mergulho
Prazo: Dia +1
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Medição da biblioteca de soro (amostras de sangue venoso) de fatores de estresse oxidativo (como F2-isoprostano, 8-isoprostano) antes e depois do mergulho.
As análises ainda precisam ser especificadas de acordo com os resultados de outras investigações em andamento.
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Dia +1
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Variações em marcadores biológicos de inflamação antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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Medição dos fatores de inflamação (CRP e IL1-β) da biblioteca de soro (amostras de sangue venoso) antes e depois do mergulho.
As análises ainda precisam ser especificadas de acordo com os resultados de outras investigações em andamento.
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variações em marcadores biológicos de inflamação antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
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Medição dos fatores de inflamação (CRP e IL1-β) da biblioteca de soro (amostras de sangue venoso) antes e depois do mergulho.
As análises ainda precisam ser especificadas de acordo com os resultados de outras investigações em andamento.
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Dia 0 (depois do mergulho)
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Variações em marcadores biológicos de inflamação antes e depois do mergulho
Prazo: Dia +1
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Medição dos fatores de inflamação (CRP e IL1-β) da biblioteca de soro (amostras de sangue venoso) antes e depois do mergulho.
As análises ainda precisam ser especificadas de acordo com os resultados de outras investigações em andamento.
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Dia +1
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Variações no balanço hídrico antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (antes do mergulho)
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As ingestões de água pré e pós-mergulho são quantificadas, mas não são solicitadas restrições de ingestão: Peso medido por balança eletrônica (em kg)
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Dia 0 (antes do mergulho)
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Variações no balanço hídrico antes e depois do mergulho
Prazo: Dia 0 (depois do mergulho)
|
As ingestões de água pré e pós-mergulho são quantificadas, mas não são solicitadas restrições de ingestão: Peso medido por balança eletrônica (em kg)
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Dia 0 (depois do mergulho)
|
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Variações no balanço hídrico antes e depois do mergulho
Prazo: Dia +1
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As ingestões de água pré e pós-mergulho são quantificadas, mas não são solicitadas restrições de ingestão: Peso medido por balança eletrônica (em kg)
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Dia +1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC21.0273
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .