Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Excursion syväsukelluksen varhaiset vaikutukset keuhkoihin suljetun kaasun kierrätyksen kanssa: SPIDD-tutkimus (SPIDD)

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Brest

Sukellus suljetun kierron kaasurebreathereillä on tällä hetkellä kovaa. Alun perin ammatti- ja sotilassukellukseen kehitetystä sukelluksesta on tullut erittäin menestynyt virkistystoiminnassa.

Tämän laitteiston tarjoamat mahdollisuudet ovat valtavat ja vähentävät etsintäajan ja syvyyden rajoituksia. Yhä useammat sukeltajat pyrkivät saavuttamaan 100 metrin syvyyksiä, joita aiemmin pidettiin harrastussukelluksessa epätavallisina tai saavuttamattomina. Näitä rajoja alentamalla sukeltaja altistuu uusille riskeille, joiden pitäisi johtaa pohdiskelemaan ennaltaehkäisy- ja hoitokeinoja vaaratilanteen sattuessa.

Näiden syväsukellusten fysiologisia vaikutuksia ei tunneta hyvin. Päivittäisten syväretkien aikana 90-120 metrin vyöhykkeellä vitaalikapasiteetti laskee merkittävästi sukelluksesta poistuttaessa, mikä jatkuu ja pahenee seuraavana päivänä.

Vaikuttaa tarpeelliselta vahvistaa tämän heikkenemisen merkitys, jota ei ole koskaan dokumentoitu, ja tutkia sen mekanismeja. Tämän hengitysvaikutuksen parempi tuntemus voisi auttaa parantamaan ennaltaehkäisyä ja näiden sukeltajien lääketieteellisten soveltuvuuden alustavaa arviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • CHU de Brest
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erwan L'HER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukeltaja ≥ 18 vuotta vanha
  • Virkistyshengityssukeltaja, jolla on tunnustettu pätevyys (Mixed Gas CCR -koulutus tai vastaava) ja tämäntyyppiseen sukellukseen tarvittava kokemus, joka on suunnitellut sukelluksen 60 metrin syvyysvyöhykkeelle
  • Sukeltaja käyttää omia varusteitaan, eli suljetun kierron rebreatheria, jossa on CE-standardit täyttävä takakeuhko.
  • Valtuutetun lääkärin antama lääkärintodistus, jossa ei ole vasta-aiheita vedenalaiseen toimintaan < 1 vuosi
  • Otettuaan henkilövakuutuksen, joka kattaa tämäntyyppisen toiminnan
  • Vapaaehtoinen ja antanut nimenomaisen, vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksensa
  • Liittynyt sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sukeltajan kieltäytyminen
  • Tunnettu aikaisempi hengityselinten patologia
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa keuhkojen ja/tai verisuonten toimintaa sekä tulehdus- ja hemostaasiparametreja
  • Kaikki väliaikainen vasta-aihe laitesukelluksen harjoittamiselle
  • Potilas holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa
  • Upotus yli 30 metrin syvyyteen 7 päivän aikana tai mikä tahansa laitesukellus edellisten 48 tunnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sukellusvarsi
Standardihaarassa ovat mukana kaikki tutkimukseen osallistujat. Koehenkilöt suorittavat ennen sukellusta ja sukelluksen jälkeisiä tutkimuksia karakterisoidakseen syvänmeren sukelluksen hengitysvaikutuksia
Diagnostinen testi: Sukeltamista edeltävät ja jälkeiset tarkastukset

Sukeltamista edeltävien tutkimusten suorittaminen:

- EFR pletysmografian ohjaamolla

Tutkimusten toteutus sukelluspäivänä:

  • Kannettava spirometria
  • Keuhkojen ultraääni
  • Sydämen ultraääni
  • Kiertävän kuplien mittaus
  • EKG
  • Laskimoverinäytteenotto (biologinen keräys)
  • Vesitasapaino (Δ paino / vedenotto)
  • EFR pletysmografian ohjaamolla
  • Painon mittaus

Tutkimusten toteutus sukelluksen jälkeisenä päivänä:

  • Laskimoverinäyte (biologinen keräys)
  • Kannettava spirometria
  • Keuhkojen ultraääni
  • Sydämen ultraääni
  • Painon mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vital Capacity -mittauksen vaihtelu ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
Vitaalkapasiteetin mittaus suoritetaan pletysmografialla ja spirometrialla (mobilisoituvien ja ei-mobilisoituvien keuhkojen tilavuuksien (ml) mittaus)
Päivä 0 (ennen sukellusta)
Vital Capacity -mittauksen vaihtelu ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Vitaalkapasiteetin mittaus suoritetaan pletysmografialla ja spirometrialla (mobilisoituvien ja ei-mobilisoituvien keuhkojen tilavuuksien (ml) mittaus)
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Vital Capacity -mittauksen vaihtelu ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä +1
Vitaalkapasiteetin mittaus suoritetaan pletysmografialla ja spirometrialla (mobilisoituvien ja ei-mobilisoituvien keuhkojen tilavuuksien (ml) mittaus)
Päivä +1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spirometriatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä -XX ennen sukellusta
SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) ja DEMM (L/S) mittaus ennen sukellusta ja sen jälkeen spirometrialla
Päivä -XX ennen sukellusta
Spirometriatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) ja DEMM (L/S) mittaus ennen sukellusta ja sen jälkeen spirometrialla
Päivä 0 (ennen sukellusta)
Spirometriatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) ja DEMM (L/S) mittaus ennen sukellusta ja sen jälkeen spirometrialla
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Spirometriatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä +1
SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) ja DEMM (L/S) mittaus ennen sukellusta ja sen jälkeen spirometrialla
Päivä +1
Pletysmografiatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä -XX ennen päivää 0
CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) ja CPT (L) mittaus ennen ja jälkeen sukelluksen pletysmografialla
Päivä -XX ennen päivää 0
Pletysmografiatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä -XX ennen päivää 0
DEP (L.S), DEM (L/S), 50 DEM (L/s), 25 DEM (L/S) mittaus ennen sukellusta ja sen jälkeen pletysmografialla
Päivä -XX ennen päivää 0
Pletysmografiatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) ja CPT (L) mittaus ennen ja jälkeen sukelluksen pletysmografialla
Päivä 0 (ennen sukellusta)
Pletysmografiatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
DEP (L.S), DEM (L/S), 50 DEM (L/s), 25 DEM (L/S) mittaus ennen sukellusta ja sen jälkeen pletysmografialla
Päivä 0 (ennen sukellusta)
Pletysmografiatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) ja CPT (L) mittaus ennen ja jälkeen sukelluksen pletysmografialla
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Pletysmografiatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
DEP (L.S), DEM (L/S), 50 DEM (L/s), 25 DEM (L/S) mittaus ennen sukellusta ja sen jälkeen pletysmografialla
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Pletysmografiatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä +1
CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) ja CPT (L) mittaus ennen ja jälkeen sukelluksen pletysmografialla
Päivä +1
Pletysmografiatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä +1
DEP (L.S), DEM (L/S), 50 DEM (L/s), 25 DEM (L/S) mittaus ennen sukellusta ja sen jälkeen pletysmografialla
Päivä +1
DLCO:n vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
Mittaus DLCO (mmol/(min*kPa) ennen ja jälkeen sukelluksen
Päivä 0 (ennen sukellusta)
DLCO:n vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Mittaus DLCO (mmol/(min*kPa) ennen ja jälkeen sukelluksen
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
DLCO:n vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä +1
Mittaus DLCO (mmol/(min*kPa) ennen ja jälkeen sukelluksen
Päivä +1
Keuhkojen ultraäänen vaihtelut (B-viivat) ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
On suoritettava B-linjan laskenta, joka määritellään pystysuoraksi artefakteiksi, liikkuviksi hengittäviksi, jatkuvaksi, keuhkopussin linjasta peräisin oleviksi ja muut artefaktit poistaviksi. Nämä esineet osoittavat interstitiaalivaurioita, joiden merkitys korreloi niiden lukumäärän kanssa ja erittäin hyvä korrelaatio keuhkojen ulkopuolisen veden määrän kanssa.
Päivä 0 (ennen sukellusta)
Keuhkojen ultraäänen vaihtelut (B-viivat) ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
On suoritettava B-linjan laskenta, joka määritellään pystysuoraksi artefakteiksi, liikkuviksi hengittäviksi, jatkuvaksi, keuhkopussin linjasta peräisin oleviksi ja muut artefaktit poistaviksi. Nämä esineet osoittavat interstitiaalivaurioita, joiden merkitys korreloi niiden lukumäärän kanssa ja erittäin hyvä korrelaatio keuhkojen ulkopuolisen veden määrän kanssa.
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Keuhkojen ultraäänen vaihtelut (B-viivat) ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä +1
On suoritettava B-linjan laskenta, joka määritellään pystysuoraksi artefakteiksi, liikkuviksi hengittäviksi, jatkuvaksi, keuhkopussin linjasta peräisin oleviksi ja muut artefaktit poistaviksi. Nämä esineet osoittavat interstitiaalivaurioita, joiden merkitys korreloi niiden lukumäärän kanssa ja erittäin hyvä korrelaatio keuhkojen ulkopuolisen veden määrän kanssa.
Päivä +1
Keuhkojen ultraäänen vaihtelut (kondensaatiot) ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
Ultraäänimerkkejä kondensaatiosta tai keuhkopussin effuusioista tulee tarkkailla ennen ja jälkeen sukelluksen.
Päivä 0 (ennen sukellusta)
Keuhkojen ultraäänen vaihtelut (kondensaatiot) ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Ultraäänimerkkejä kondensaatiosta tai keuhkopussin effuusioista tulee tarkkailla ennen ja jälkeen sukelluksen.
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Keuhkojen ultraäänitietojen (kondensaatioiden) vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä +1
Ultraäänimerkkejä kondensaatiosta tai keuhkopussin effuusioista tulee tarkkailla ennen ja jälkeen sukelluksen.
Päivä +1
Sydämen ultraäänipulmonaarisen paineen (PAP) vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
Keuhkovaltimopaineet arvioidaan tutkimalla keuhkovaltimon Doppler-virtausta (Acceleration Time) ja oikean kammion ejektioaikaa (RVET) ja laskemalla kiihtyvyys/RVET-suhde.
Päivä 0 (ennen sukellusta)
Sydämen ultraäänipulmonaarisen paineen (PAP) vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Keuhkovaltimopaineet arvioidaan tutkimalla keuhkovaltimon Doppler-virtausta (Acceleration Time) ja oikean kammion ejektioaikaa (RVET) ja laskemalla kiihtyvyys/RVET-suhde.
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Sydämen ultraäänipulmonaarisen paineen (PAP) vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä +1
Keuhkovaltimopaineet arvioidaan tutkimalla keuhkovaltimon Doppler-virtausta (Acceleration Time) ja oikean kammion ejektioaikaa (RVET) ja laskemalla kiihtyvyys/RVET-suhde.
Päivä +1
Oikean kammion toimintatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
Oikean kammion systolinen toiminta arvioidaan mittaamalla kolmikulmaisen renkaan tasoinen systolinen poikkeama (TAPSE) TM-tilassa ja laskemalla LV-lyhennysfraktio.
Päivä 0 (ennen sukellusta)
Oikean kammion toimintatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Oikean kammion systolinen toiminta arvioidaan mittaamalla kolmikulmaisen renkaan tasoinen systolinen poikkeama (TAPSE) TM-tilassa ja laskemalla LV-lyhennysfraktio.
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Oikean kammion toimintatietojen vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä +1
Oikean kammion systolinen toiminta arvioidaan mittaamalla kolmikulmaisen renkaan tasoinen systolinen poikkeama (TAPSE) TM-tilassa ja laskemalla LV-lyhennysfraktio.
Päivä +1
Dekompressiotietojen (kiertokuplien) vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
Verenkierron kuplien havaitseminen rintakehän läpi kulkevalla ultraäänellä
Päivä 0 (ennen sukellusta)
Dekompressiotietojen (kiertokuplien) vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Verenkierron kuplien havaitseminen rintakehän läpi kulkevalla ultraäänellä
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Koagulaation aktivoitumisen biologisten merkkien vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
Hyytymistekijöiden (TFPI, prokoagulanttimikrohiukkaset, fibriinimonomeeri, PF4, C3a, C5a ja verihiutaleiden määrä) mittaus seerumikirjastosta (laskimoverinäytteet) ennen sukellusta ja sen jälkeen. Analyysit tarkentuvat muiden meneillään olevien tutkimusten tulosten mukaan
Päivä 0 (ennen sukellusta)
Koagulaation aktivoitumisen biologisten merkkien vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Hyytymistekijöiden (TFPI, prokoagulanttimikrohiukkaset, fibriinimonomeeri, PF4, C3a, C5a ja verihiutaleiden määrä) mittaus seerumikirjastosta (laskimoverinäytteet) ennen sukellusta ja sen jälkeen. Analyysit tarkentuvat muiden meneillään olevien tutkimusten tulosten mukaan
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Koagulaation aktivoitumisen biologisten merkkien vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä +1
Hyytymistekijöiden (TFPI, prokoagulanttimikrohiukkaset, fibriinimonomeeri, PF4, C3a, C5a ja verihiutaleiden määrä) mittaus seerumikirjastosta (laskimoverinäytteet) ennen sukellusta ja sen jälkeen. Analyysit tarkentuvat muiden meneillään olevien tutkimusten tulosten mukaan
Päivä +1
Lipidiperoksidaatioiden biomarkkerien vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
Lipoperoksidaation (F2-Isoprostane) mittaus seerumikirjastosta (laskimoverinäytteet) ennen ja jälkeen sukelluksen. Analyysit tarkentuvat muiden meneillään olevien tutkimusten tulosten mukaan.
Päivä 0 (ennen sukellusta)
Lipidiperoksidaatioiden biomarkkerien vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Mittaus seerumikirjastosta (laskimoverinäytteet) lipoperoksidaatio (F2-Isoprostane) ennen ja jälkeen sukelluksen. Analyysit tarkentuvat muiden meneillään olevien tutkimusten tulosten mukaan.
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Lipidiperoksidaatioiden biomarkkerien vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä +1
Mittaus seerumikirjastosta (laskimoverinäytteet) lipoperoksidaatio (F2-Isoprostane) ennen ja jälkeen sukelluksen. Analyysit tarkentuvat muiden meneillään olevien tutkimusten tulosten mukaan.
Päivä +1
Oksidatiivisen stressin biomarkkerien vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
Oksidatiivisten stressitekijöiden mittaus seerumikirjastosta (laskimoverinäytteet) ennen ja jälkeen sukelluksen. Analyysit tarkentuvat muiden meneillään olevien tutkimusten tulosten mukaan.
Päivä 0 (ennen sukellusta)
Oksidatiivisen stressin biomarkkerien vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Oksidatiivisten stressitekijöiden mittaus seerumikirjastosta (laskimoverinäytteet) ennen ja jälkeen sukelluksen. Analyysit tarkentuvat muiden meneillään olevien tutkimusten tulosten mukaan.
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Oksidatiivisen stressin biomarkkerien vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä +1
Oksidatiivisten stressitekijöiden (kuten F2-isoprostaani, 8-isoprostaani) mittaus seerumikirjastosta (laskimoverinäytteet) ennen ja jälkeen sukelluksen. Analyysit tarkentuvat muiden meneillään olevien tutkimusten tulosten mukaan.
Päivä +1
Tulehduksen biologisten merkkiaineiden vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
Tulehdustekijöiden (CRP ja IL1-β) mittaus seerumikirjastosta (laskimoverinäytteet) ennen ja jälkeen sukelluksen. Analyysit tarkentuvat muiden meneillään olevien tutkimusten tulosten mukaan.
Päivä 0 (ennen sukellusta)
Tulehduksen biologisten merkkiaineiden vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Tulehdustekijöiden (CRP ja IL1-β) mittaus seerumikirjastosta (laskimoverinäytteet) ennen ja jälkeen sukelluksen. Analyysit tarkentuvat muiden meneillään olevien tutkimusten tulosten mukaan.
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Tulehduksen biologisten merkkiaineiden vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä +1
Tulehdustekijöiden (CRP ja IL1-β) mittaus seerumikirjastosta (laskimoverinäytteet) ennen ja jälkeen sukelluksen. Analyysit tarkentuvat muiden meneillään olevien tutkimusten tulosten mukaan.
Päivä +1
Vesitasapainon vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen sukellusta)
Vedenotto ennen sukellusta ja sen jälkeen on mitattu, mutta vedenottorajoituksia ei vaadita: Paino mitattu elektronisella vaa'alla (kg)
Päivä 0 (ennen sukellusta)
Vesitasapainon vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Vedenotto ennen sukellusta ja sen jälkeen on mitattu, mutta vedenottorajoituksia ei vaadita: Paino mitattu elektronisella vaa'alla (kg)
Päivä 0 (sukelluksen jälkeen)
Vesitasapainon vaihtelut ennen ja jälkeen sukelluksen
Aikaikkuna: Päivä +1
Vedenotto ennen sukellusta ja sen jälkeen on mitattu, mutta vedenottorajoituksia ei vaadita: Paino mitattu elektronisella vaa'alla (kg)
Päivä +1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC21.0273

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sukeltamista edeltävät ja jälkeiset tarkastukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa