Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga lungeffekter av djupdykning med utflykt med gasåtervinning i sluten krets: SPIDD-studie (SPIDD)

15 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Dykning med slutna kretsgasrebreathers blomstrar just nu. Ursprungligen utvecklad för professionell och militär dykning, har denna typ av dykning blivit mycket framgångsrik inom fritidsaktiviteter.

Möjligheterna som erbjuds av denna utrustning är enorma och minskar begränsningarna för utforskningstid och djup. Fler och fler dykare försöker nå djup som tidigare ansetts ovanliga eller otillgängliga för fritidsdykning, över 100 meter. Genom att skjuta tillbaka dessa gränser utsätts dykaren för nya risker som bör leda till en reflektion över sätten att förebygga och behandla vid incidenter.

De fysiologiska återverkningarna av dessa djupdyk är inte välkända. Under dagliga djupa utflykter i 90-120 meters zonen sker en betydande minskning av vitalkapaciteten när du lämnar dyket, vilket kvarstår och förvärras följande dag.

Det verkar nödvändigt att bekräfta vikten av denna försämring, som aldrig tidigare dokumenterats, och att utforska dess mekanismer. En bättre kunskap om denna andningspåverkan skulle kunna göra det möjligt att förbättra förebyggandet och den preliminära utvärderingen av dessa dykares medicinska förmåga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dykare ≥ 18 år
  • Rebreather-dykare med erkänd kvalifikation (Mixed Gas CCR-utbildning eller motsvarande) och nödvändig erfarenhet för denna typ av dykning som har planerat ett dyk i 60 meters djupzon
  • Dykare använder sin egen utrustning, det vill säga en sluten krets rebreather med rygglungor som uppfyller CE-standarder.
  • Att ha ett läkarintyg om ingen kontraindikation för utövandet av undervattensaktiviteter < 1 år utfärdat av en auktoriserad läkare
  • Att ha tecknat en personförsäkring som täcker denna typ av verksamhet
  • Frivilligt och efter att ha gett sitt uttryckliga, fria och informerade samtycke
  • Ansluten till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Dykarvägran
  • Känd tidigare respiratorisk patologi
  • Användning av läkemedel som kan förändra lung- och/eller kärlfunktion samt inflammatoriska och hemostasparametrar
  • Alla tillfälliga kontraindikationer för dykning
  • Patient under förmynderskap eller förvaltarskap
  • Nedsänkning över 30 meter inom 7 dagar eller någon dykning inom de föregående 48 timmarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Dykararm
Standardarmen involverar alla deltagare i studien. Försökspersoner kommer att utföra undersökningar före och efter dyk för att karakterisera andningspåverkan av djupvattendykning
Diagnostiskt test: Före och efter dykundersökningar

Utföra undersökningar före dyk:

- EFR med pletysmografikabin

Genomförande av undersökningarna dagen för dyket:

  • Bärbar spirometri
  • Pulmonellt ultraljud
  • Hjärt ultraljud
  • Mätning av cirkulerande bubblor
  • EKG
  • Venös blodprovtagning (biologisk insamling)
  • Vattenbalans (Δvikt/vattenintag)
  • EFR med pletysmografikabin
  • Viktmätning

Genomförande av undersökningarna dagen efter dyket:

  • Venöst blodprov (biologisk samling)
  • Bärbar spirometri
  • Pulmonellt ultraljud
  • Hjärt ultraljud
  • Viktmätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i Vitalkapacitetsmätning före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
Vitalkapacitetsmätning kommer att utföras med pletysmografi och spirometri (Mätning av mobiliserbara och icke-mobiliserbara lungvolymer (mL))
Dag 0 (före dykning)
Variation i Vitalkapacitetsmätning före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
Vitalkapacitetsmätning kommer att utföras med pletysmografi och spirometri (Mätning av mobiliserbara och icke-mobiliserbara lungvolymer (mL))
Dag 0 (efter dykning)
Variation i Vitalkapacitetsmätning före och efter dykning
Tidsram: Dag +1
Vitalkapacitetsmätning kommer att utföras med pletysmografi och spirometri (Mätning av mobiliserbara och icke-mobiliserbara lungvolymer (mL))
Dag +1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variationer i spirometridata före och efter dykning
Tidsram: Dag -XX före dykning
Mätning av SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) och DEMM (L/S) före och efter dykning med spirometri
Dag -XX före dykning
Variationer i spirometridata före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
Mätning av SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) och DEMM (L/S) före och efter dykning med spirometri
Dag 0 (före dykning)
Variationer i spirometridata före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
Mätning av SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) och DEMM (L/S) före och efter dykning med spirometri
Dag 0 (efter dykning)
Variationer i spirometridata före och efter dykning
Tidsram: Dag +1
Mätning av SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) och DEMM (L/S) före och efter dykning med spirometri
Dag +1
Variationer i pletysmografidata före och efter dykning
Tidsram: Dag -XX före dag 0
Mätning av CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) och CPT (L) före och efter dykning med pletysmografi
Dag -XX före dag 0
Variationer i pletysmografidata före och efter dykning
Tidsram: Dag -XX före dag 0
Mätning av DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) före och efter dykning med pletysmografi
Dag -XX före dag 0
Variationer i pletysmografidata före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
Mätning av CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) och CPT (L) före och efter dykning med pletysmografi
Dag 0 (före dykning)
Variationer i pletysmografidata före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
Mätning av DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) före och efter dykning med pletysmografi
Dag 0 (före dykning)
Variationer i pletysmografidata före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
Mätning av CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) och CPT (L) före och efter dykning med pletysmografi
Dag 0 (efter dykning)
Variationer i pletysmografidata före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
Mätning av DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) före och efter dykning med pletysmografi
Dag 0 (efter dykning)
Variationer i pletysmografidata före och efter dykning
Tidsram: Dag +1
Mätning av CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) och CPT (L) före och efter dykning med pletysmografi
Dag +1
Variationer i pletysmografidata före och efter dykning
Tidsram: Dag +1
Mätning av DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) före och efter dykning med pletysmografi
Dag +1
Variationer i DLCO före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
Mätning DLCO (mmol/(min*kPa) före och efter dykning
Dag 0 (före dykning)
Variationer i DLCO före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
Mätning DLCO (mmol/(min*kPa) före och efter dykning
Dag 0 (efter dykning)
Variationer i DLCO före och efter dykning
Tidsram: Dag +1
Mätning DLCO (mmol/(min*kPa) före och efter dykning
Dag +1
Variationer i lungultraljud (B-linjer) före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
En B-linjeräkning bör utföras, vilket definieras som vertikala artefakter, rörliga med andning, kontinuerliga, som härrör från pleurallinjen och raderar de andra artefakterna. Dessa artefakter indikerar interstitiell skada, vars betydelse korrelerar med deras antal och en mycket god korrelation med mängden extrapulmonellt vatten.
Dag 0 (före dykning)
Variationer i lungultraljud (B-linjer) före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
En B-linjeräkning bör utföras, vilket definieras som vertikala artefakter, rörliga med andning, kontinuerliga, som härrör från pleurallinjen och raderar de andra artefakterna. Dessa artefakter indikerar interstitiell skada, vars betydelse korrelerar med deras antal och en mycket god korrelation med mängden extrapulmonellt vatten.
Dag 0 (efter dykning)
Variationer i lungultraljud (B-linjer) före och efter dykning
Tidsram: Dag +1
En B-linjeräkning bör utföras, vilket definieras som vertikala artefakter, rörliga med andning, kontinuerliga, som härrör från pleurallinjen och raderar de andra artefakterna. Dessa artefakter indikerar interstitiell skada, vars betydelse korrelerar med deras antal och en mycket god korrelation med mängden extrapulmonellt vatten.
Dag +1
Variationer i lungultraljud (kondenser) före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
Ultraljudstecken på kondens eller pleurautgjutning bör observeras före och efter dykning.
Dag 0 (före dykning)
Variationer i lungultraljud (kondenser) före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
Ultraljudstecken på kondens eller pleurautgjutning bör observeras före och efter dykning.
Dag 0 (efter dykning)
Variationer i lungultraljudsdata (kondenseringar) före och efter dykning
Tidsram: Dag +1
Ultraljudstecken på kondens eller pleurautgjutning bör observeras före och efter dykning.
Dag +1
Variationer i hjärt-ultraljudspulmonellt tryck (PAP) före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
Pulmonella artärtryck bedöms genom att studera lungartärens Dopplerflöde (accelerationstid) och höger ventrikulär ejektionstid (RVET) och beräkna accelerations/RVET-förhållandet.
Dag 0 (före dykning)
Variationer i hjärt-ultraljudspulmonellt tryck (PAP) före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
Pulmonella artärtryck bedöms genom att studera lungartärens Dopplerflöde (accelerationstid) och höger ventrikulär ejektionstid (RVET) och beräkna accelerations/RVET-förhållandet.
Dag 0 (efter dykning)
Variationer i hjärt-ultraljudspulmonellt tryck (PAP) före och efter dykning
Tidsram: Dag +1
Pulmonella artärtryck bedöms genom att studera lungartärens Dopplerflöde (accelerationstid) och höger ventrikulär ejektionstid (RVET) och beräkna accelerations/RVET-förhållandet.
Dag +1
Variationer i höger ventrikelfunktionsdata före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
Höger ventrikulär systolisk funktion bedöms genom att mäta tricuspid annulus plane systolic excursion (TAPSE) i TM-läge och beräkna LV-förkortningsfraktionen.
Dag 0 (före dykning)
Variationer i höger ventrikelfunktionsdata före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
Höger ventrikulär systolisk funktion bedöms genom att mäta tricuspid annulus plane systolic excursion (TAPSE) i TM-läge och beräkna LV-förkortningsfraktionen.
Dag 0 (efter dykning)
Variationer i höger ventrikelfunktionsdata före och efter dykning
Tidsram: Dag +1
Höger ventrikulär systolisk funktion bedöms genom att mäta tricuspid annulus plane systolic excursion (TAPSE) i TM-läge och beräkna LV-förkortningsfraktionen.
Dag +1
Variationer i dekompressionsdata (cirkulerande bubblor) före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
Detektering av cirkulerande bubblor genom trans-thorax ultraljud
Dag 0 (före dykning)
Variationer i dekompressionsdata (cirkulerande bubblor) före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
Detektering av cirkulerande bubblor genom trans-thorax ultraljud
Dag 0 (efter dykning)
Variationer i biologiska markörer för koagulationsaktivering före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
Mätning från serumbiblioteket (venösa blodprover) av koagulationsfaktorer (TFPI, prokoagulerande mikropartiklar, fibrinmonomer, PF4, C3a, C5a och trombocytantal) före och efter dykning. Analyserna återstår att specificera enligt resultaten av andra pågående utredningar
Dag 0 (före dykning)
Variationer i biologiska markörer för koagulationsaktivering före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
Mätning från serumbiblioteket (venösa blodprover) av koagulationsfaktorer (TFPI, prokoagulerande mikropartiklar, fibrinmonomer, PF4, C3a, C5a och trombocytantal) före och efter dykning. Analyserna återstår att specificera enligt resultaten av andra pågående utredningar
Dag 0 (efter dykning)
Variationer i biologiska markörer för koagulationsaktivering före och efter dykning
Tidsram: Dag +1
Mätning från serumbiblioteket (venösa blodprover) av koagulationsfaktorer (TFPI, prokoagulerande mikropartiklar, fibrinmonomer, PF4, C3a, C5a och trombocytantal) före och efter dykning. Analyserna återstår att specificera enligt resultaten av andra pågående utredningar
Dag +1
Variationer i biomarkörer för lipidperoxidation före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
Mätning från serumbiblioteket (venösa blodprover) av lipoperoxidation (F2-isoprostan) före och efter dyket. Analyserna återstår att specificera enligt resultaten av andra pågående utredningar.
Dag 0 (före dykning)
Variationer i biomarkörer för lipidperoxidation före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
Mätning från serumbiblioteket (venösa blodprover) lipoperoxidation (F2-isoprostan) före och efter dyket. Analyserna återstår att specificera enligt resultaten av andra pågående utredningar.
Dag 0 (efter dykning)
Variationer i biomarkörer för lipidperoxidation före och efter dykning
Tidsram: Dag +1
Mätning från serumbiblioteket (venösa blodprover) lipoperoxidation (F2-isoprostan) före och efter dyket. Analyserna återstår att specificera enligt resultaten av andra pågående utredningar.
Dag +1
Variationer i biomarkörer för oxidativ stress före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
Mätning från serumbiblioteket (venösa blodprover) av oxidativa stressfaktorer före och efter dyket. Analyserna återstår att specificera enligt resultaten av andra pågående utredningar.
Dag 0 (före dykning)
Variationer i biomarkörer för oxidativ stress före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
Mätning från serumbiblioteket (venösa blodprover) av oxidativa stressfaktorer före och efter dyket. Analyserna återstår att specificera enligt resultaten av andra pågående utredningar.
Dag 0 (efter dykning)
Variationer i biomarkörer för oxidativ stress före och efter dykning
Tidsram: Dag +1
Mätning från serumbiblioteket (venösa blodprover) av oxidativa stressfaktorer (som F2-isoprostan, 8-isoprostan) före och efter dyket. Analyserna återstår att specificera enligt resultaten av andra pågående utredningar.
Dag +1
Variationer i biologiska markörer för inflammation före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
Mätning av inflammationsfaktorer (CRP och IL1-β) från serumbiblioteket (venösa blodprover) före och efter dyket. Analyserna återstår att specificera enligt resultaten av andra pågående utredningar.
Dag 0 (före dykning)
Variationer i biologiska markörer för inflammation före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
Mätning av inflammationsfaktorer (CRP och IL1-β) från serumbiblioteket (venösa blodprover) före och efter dyket. Analyserna återstår att specificera enligt resultaten av andra pågående utredningar.
Dag 0 (efter dykning)
Variationer i biologiska markörer för inflammation före och efter dykning
Tidsram: Dag +1
Mätning av inflammationsfaktorer (CRP och IL1-β) från serumbiblioteket (venösa blodprover) före och efter dyket. Analyserna återstår att specificera enligt resultaten av andra pågående utredningar.
Dag +1
Variationer i vattenbalans före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (före dykning)
Vattenintag före och efter dyk är kvantifierade men inga intagsbegränsningar begärs: Vikt mätt med elektronisk våg (i kg)
Dag 0 (före dykning)
Variationer i vattenbalans före och efter dykning
Tidsram: Dag 0 (efter dykning)
Vattenintag före och efter dyk är kvantifierade men inga intagsbegränsningar begärs: Vikt mätt med elektronisk våg (i kg)
Dag 0 (efter dykning)
Variationer i vattenbalans före och efter dykning
Tidsram: Dag +1
Vattenintag före och efter dyk är kvantifierade men inga intagsbegränsningar begärs: Vikt mätt med elektronisk våg (i kg)
Dag +1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

6 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

6 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC21.0273

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från tre år och slutar femton år efter att den slutliga studierapporten slutförts

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera