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Effets pulmonaires précoces de la plongée profonde par excursion avec recyclage des gaz en circuit fermé : étude SPIDD (SPIDD)

15 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Brest

La plongée sous-marine avec des recycleurs à gaz en circuit fermé est actuellement en plein essor. Initialement développé pour la plongée professionnelle et militaire, ce type de plongée a connu un grand succès dans les activités de loisirs.

Les possibilités offertes par ces équipements sont immenses et réduisent les contraintes de temps et de profondeur d'exploration. De plus en plus de plongeurs cherchent à atteindre des profondeurs auparavant considérées comme inhabituelles ou inaccessibles en plongée loisir, au-delà de 100 mètres. En repoussant ces limites, le plongeur s'expose à de nouveaux risques qui doivent conduire à une réflexion sur les moyens de prévention et de traitement en cas d'incident.

Les répercussions physiologiques de ces plongées profondes sont mal connues. Lors des sorties profondes quotidiennes dans la zone 90-120 mètres, il y a une diminution importante de la capacité vitale à la sortie de la plongée, qui persiste et s'aggrave le lendemain.

Il semble nécessaire de confirmer l'importance de cette atteinte, jamais documentée auparavant, et d'en explorer les mécanismes. Une meilleure connaissance de cet impact respiratoire pourrait permettre d'améliorer la prévention et l'évaluation préalable de l'aptitude médicale de ces plongeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29200
        • CHU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plongeur ≥ 18 ans
  • Plongeur recycleur loisir possédant une qualification reconnue (formation Mixed Gas CCR ou équivalent) et l'expérience nécessaire pour ce type de plongée ayant programmé une plongée dans la zone des 60 mètres de profondeur
  • Plongeur utilisant son propre équipement, c'est-à-dire un recycleur à circuit fermé avec poumons arrière répondant aux normes CE.
  • Avoir un certificat médical de non contre-indication à la pratique des activités subaquatiques < 1 an délivré par un médecin habilité
  • Avoir souscrit une assurance personnelle couvrant ce type d'activité
  • Volontaire et ayant donné son consentement exprès, libre et éclairé
  • Affilié à la Sécurité Sociale

Critère d'exclusion:

  • Refus du plongeur
  • Pathologie respiratoire antérieure connue
  • Utilisation de médicaments pouvant altérer la fonction pulmonaire et/ou vasculaire ainsi que les paramètres inflammatoires et hémostatiques
  • Toute contre-indication temporaire à la pratique de la plongée sous-marine
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Immersion au-delà de 30 mètres dans les 7 jours ou toute plongée sous-marine dans les 48 heures précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras de plongée
Le bras standard implique tous les participants à l'étude. Les sujets effectueront des examens avant et après la plongée pour caractériser l'impact respiratoire de la plongée en eau profonde
Test diagnostique: Examens pré et post plongée

Effectuer des examens pré-plongée :

- Cabine EFR par pléthysmographie

Réalisation des examens le jour de la plongée :

  • Spirométrie portable
  • Échographie pulmonaire
  • Échographie cardiaque
  • Mesure des bulles en circulation
  • ECG
  • Prélèvement de sang veineux (prélèvement biologique)
  • Bilan hydrique (Δpoids/consommation d'eau)
  • Cabine EFR par pléthysmographie
  • Mesure du poids

Réalisation des examens le lendemain de la plongée :

  • Prélèvement de sang veineux (prélèvement biologique)
  • Spirométrie portable
  • Échographie pulmonaire
  • Échographie cardiaque
  • Mesure du poids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la mesure de la capacité vitale avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
La mesure de la capacité vitale sera effectuée par pléthysmographie et spirométrie (Mesure des volumes pulmonaires mobilisables et non mobilisables (mL))
Jour 0 (avant la plongée)
Variation de la mesure de la capacité vitale avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
La mesure de la capacité vitale sera effectuée par pléthysmographie et spirométrie (Mesure des volumes pulmonaires mobilisables et non mobilisables (mL))
Jour 0 (après la plongée)
Variation de la mesure de la capacité vitale avant et après la plongée
Délai: Jour +1
La mesure de la capacité vitale sera effectuée par pléthysmographie et spirométrie (Mesure des volumes pulmonaires mobilisables et non mobilisables (mL))
Jour +1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations des données de spirométrie avant et après la plongée
Délai: Jour -XX avant la plongée
Mesure de SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) et DEMM (L/S) avant et après la plongée par spirométrie
Jour -XX avant la plongée
Variations des données de spirométrie avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
Mesure de SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) et DEMM (L/S) avant et après la plongée par spirométrie
Jour 0 (avant la plongée)
Variations des données de spirométrie avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
Mesure de SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) et DEMM (L/S) avant et après la plongée par spirométrie
Jour 0 (après la plongée)
Variations des données de spirométrie avant et après la plongée
Délai: Jour +1
Mesure de SPO2 (%), CVF (L), VEMS (L), VEMS/CVF (%), DEP (L/S) et DEMM (L/S) avant et après la plongée par spirométrie
Jour +1
Variations des données de pléthysmographie avant et après la plongée
Délai: Jour -XX avant le jour 0
Mesure du CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) et CPT (L) avant et après la plongée par pléthysmographie
Jour -XX avant le jour 0
Variations des données de pléthysmographie avant et après la plongée
Délai: Jour -XX avant le jour 0
Mesure de DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) avant et après plongée par pléthysmographie
Jour -XX avant le jour 0
Variations des données de pléthysmographie avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
Mesure du CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) et CPT (L) avant et après la plongée par pléthysmographie
Jour 0 (avant la plongée)
Variations des données de pléthysmographie avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
Mesure de DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) avant et après plongée par pléthysmographie
Jour 0 (avant la plongée)
Variations des données de pléthysmographie avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
Mesure du CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) et CPT (L) avant et après la plongée par pléthysmographie
Jour 0 (après la plongée)
Variations des données de pléthysmographie avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
Mesure de DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) avant et après plongée par pléthysmographie
Jour 0 (après la plongée)
Variations des données de pléthysmographie avant et après la plongée
Délai: Jour +1
Mesure du CV max (L), CVF (L), VRE (L), VRI (L), VT (L), VEMS (L), VR (L) et CPT (L) avant et après la plongée par pléthysmographie
Jour +1
Variations des données de pléthysmographie avant et après la plongée
Délai: Jour +1
Mesure de DEP (L.S), DEM 75 (L/S), DEM 50 (L/s), DEM 25 (L/S) avant et après plongée par pléthysmographie
Jour +1
Variations du DLCO avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
Mesure DLCO (mmol/(min*kPa) avant et après plongée
Jour 0 (avant la plongée)
Variations du DLCO avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
Mesure DLCO (mmol/(min*kPa) avant et après plongée
Jour 0 (après la plongée)
Variations du DLCO avant et après la plongée
Délai: Jour +1
Mesure DLCO (mmol/(min*kPa) avant et après plongée
Jour +1
Variations de l'échographie pulmonaire (lignes B) avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
Un comptage de la ligne B doit être réalisé, défini comme des artéfacts verticaux, mobiles avec la respiration, continus, issus de la ligne pleurale et effaçant les autres artéfacts. Ces artéfacts indiquent des lésions interstitielles dont l'importance est corrélée à leur nombre et une très bonne corrélation avec la quantité d'eau extrapulmonaire.
Jour 0 (avant la plongée)
Variations de l'échographie pulmonaire (lignes B) avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
Un comptage de la ligne B doit être réalisé, défini comme des artéfacts verticaux, mobiles avec la respiration, continus, issus de la ligne pleurale et effaçant les autres artéfacts. Ces artéfacts indiquent des lésions interstitielles dont l'importance est corrélée à leur nombre et une très bonne corrélation avec la quantité d'eau extrapulmonaire.
Jour 0 (après la plongée)
Variations de l'échographie pulmonaire (lignes B) avant et après la plongée
Délai: Jour +1
Un comptage de la ligne B doit être réalisé, défini comme des artéfacts verticaux, mobiles avec la respiration, continus, issus de la ligne pleurale et effaçant les autres artéfacts. Ces artéfacts indiquent des lésions interstitielles dont l'importance est corrélée à leur nombre et une très bonne corrélation avec la quantité d'eau extrapulmonaire.
Jour +1
Variations de l'échographie pulmonaire (condensations) avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
Les signes échographiques de condensation ou d'épanchement pleural doivent être observés avant et après la plongée.
Jour 0 (avant la plongée)
Variations de l'échographie pulmonaire (condensations) avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
Les signes échographiques de condensation ou d'épanchement pleural doivent être observés avant et après la plongée.
Jour 0 (après la plongée)
Variations des données d'échographie pulmonaire (condensations) avant et après la plongée
Délai: Jour +1
Les signes échographiques de condensation ou d'épanchement pleural doivent être observés avant et après la plongée.
Jour +1
Variations de la pression pulmonaire échographique cardiaque (PAP) avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
Les pressions artérielles pulmonaires sont évaluées en étudiant le flux Doppler de l'artère pulmonaire (temps d'accélération) et le temps d'éjection ventriculaire droite (RVET) et en calculant le rapport accélération/RVET.
Jour 0 (avant la plongée)
Variations de la pression pulmonaire échographique cardiaque (PAP) avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
Les pressions artérielles pulmonaires sont évaluées en étudiant le flux Doppler de l'artère pulmonaire (temps d'accélération) et le temps d'éjection ventriculaire droite (RVET) et en calculant le rapport accélération/RVET.
Jour 0 (après la plongée)
Variations de la pression pulmonaire échographique cardiaque (PAP) avant et après la plongée
Délai: Jour +1
Les pressions artérielles pulmonaires sont évaluées en étudiant le flux Doppler de l'artère pulmonaire (temps d'accélération) et le temps d'éjection ventriculaire droite (RVET) et en calculant le rapport accélération/RVET.
Jour +1
Variations des données de la fonction du ventricule droit avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
La fonction systolique ventriculaire droite est évaluée en mesurant l'excursion systolique du plan de l'anneau tricuspide (TAPSE) en mode TM et en calculant la fraction de raccourcissement du VG.
Jour 0 (avant la plongée)
Variations des données de la fonction du ventricule droit avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
La fonction systolique ventriculaire droite est évaluée en mesurant l'excursion systolique du plan de l'anneau tricuspide (TAPSE) en mode TM et en calculant la fraction de raccourcissement du VG.
Jour 0 (après la plongée)
Variations des données de la fonction du ventricule droit avant et après la plongée
Délai: Jour +1
La fonction systolique ventriculaire droite est évaluée en mesurant l'excursion systolique du plan de l'anneau tricuspide (TAPSE) en mode TM et en calculant la fraction de raccourcissement du VG.
Jour +1
Variations des données de décompression (bulles en circulation) avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
Détection des bulles circulantes par échographie trans-thoracique
Jour 0 (avant la plongée)
Variations des données de décompression (bulles en circulation) avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
Détection des bulles circulantes par échographie trans-thoracique
Jour 0 (après la plongée)
Variations des marqueurs biologiques d'activation de la coagulation avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
Mesure à partir de la sérothèque (échantillons de sang veineux) des facteurs de coagulation (TFPI, microparticules procoagulantes, monomère de fibrine, PF4, C3a, C5a et numération plaquettaire) avant et après la plongée. Les analyses restent à préciser en fonction des résultats des autres investigations en cours
Jour 0 (avant la plongée)
Variations des marqueurs biologiques d'activation de la coagulation avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
Mesure à partir de la sérothèque (échantillons de sang veineux) des facteurs de coagulation (TFPI, microparticules procoagulantes, monomère de fibrine, PF4, C3a, C5a et numération plaquettaire) avant et après la plongée. Les analyses restent à préciser en fonction des résultats des autres investigations en cours
Jour 0 (après la plongée)
Variations des marqueurs biologiques d'activation de la coagulation avant et après la plongée
Délai: Jour +1
Mesure à partir de la sérothèque (échantillons de sang veineux) des facteurs de coagulation (TFPI, microparticules procoagulantes, monomère de fibrine, PF4, C3a, C5a et numération plaquettaire) avant et après la plongée. Les analyses restent à préciser en fonction des résultats des autres investigations en cours
Jour +1
Variations des biomarqueurs de la peroxydation lipidique avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
Mesure à partir de la sérothèque (échantillons de sang veineux) de la lipoperoxydation (F2-Isoprostane) avant et après la plongée. Les analyses restent à préciser en fonction des résultats des autres investigations en cours.
Jour 0 (avant la plongée)
Variations des biomarqueurs de la peroxydation lipidique avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
Mesure à partir de la sérothèque (échantillons de sang veineux) de la lipoperoxydation (F2-Isoprostane) avant et après la plongée. Les analyses restent à préciser en fonction des résultats des autres investigations en cours.
Jour 0 (après la plongée)
Variations des biomarqueurs de la peroxydation lipidique avant et après la plongée
Délai: Jour +1
Mesure à partir de la sérothèque (échantillons de sang veineux) de la lipoperoxydation (F2-Isoprostane) avant et après la plongée. Les analyses restent à préciser en fonction des résultats des autres investigations en cours.
Jour +1
Variations des biomarqueurs du stress oxydatif avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
Mesure à partir de la sérothèque (échantillons de sang veineux) des facteurs de stress oxydatif avant et après la plongée. Les analyses restent à préciser en fonction des résultats des autres investigations en cours.
Jour 0 (avant la plongée)
Variations des biomarqueurs du stress oxydatif avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
Mesure à partir de la sérothèque (échantillons de sang veineux) des facteurs de stress oxydatif avant et après la plongée. Les analyses restent à préciser en fonction des résultats des autres investigations en cours.
Jour 0 (après la plongée)
Variations des biomarqueurs du stress oxydatif avant et après la plongée
Délai: Jour +1
Mesure à partir de la sérothèque (échantillons de sang veineux) des facteurs de stress oxydatif (comme F2-Isoprostane, 8-isoprostane) avant et après la plongée. Les analyses restent à préciser en fonction des résultats des autres investigations en cours.
Jour +1
Variations des marqueurs biologiques de l'inflammation avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
Mesure des facteurs d'inflammation (CRP et IL1-β) à partir de la sérothèque (prélèvements de sang veineux) avant et après la plongée. Les analyses restent à préciser en fonction des résultats des autres investigations en cours.
Jour 0 (avant la plongée)
Variations des marqueurs biologiques de l'inflammation avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
Mesure des facteurs d'inflammation (CRP et IL1-β) à partir de la sérothèque (prélèvements de sang veineux) avant et après la plongée. Les analyses restent à préciser en fonction des résultats des autres investigations en cours.
Jour 0 (après la plongée)
Variations des marqueurs biologiques de l'inflammation avant et après la plongée
Délai: Jour +1
Mesure des facteurs d'inflammation (CRP et IL1-β) à partir de la sérothèque (prélèvements de sang veineux) avant et après la plongée. Les analyses restent à préciser en fonction des résultats des autres investigations en cours.
Jour +1
Variations de l'équilibre hydrique avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (avant la plongée)
Les apports en eau avant et après plongée sont quantifiés mais aucune restriction d'apport n'est demandée : Poids mesuré par balance électronique (en kg)
Jour 0 (avant la plongée)
Variations de l'équilibre hydrique avant et après la plongée
Délai: Jour 0 (après la plongée)
Les apports en eau avant et après plongée sont quantifiés mais aucune restriction d'apport n'est demandée : Poids mesuré par balance électronique (en kg)
Jour 0 (après la plongée)
Variations de l'équilibre hydrique avant et après la plongée
Délai: Jour +1
Les apports en eau avant et après plongée sont quantifiés mais aucune restriction d'apport n'est demandée : Poids mesuré par balance électronique (en kg)
Jour +1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Première publication (Réel)

20 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC21.0273

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de trois ans et jusqu'à quinze ans après l'achèvement du rapport d'étude final

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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