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闭路气体循环远足深潜对早期肺部的影响：SPIDD 研究 (SPIDD)

2026年6月15日 更新者：University Hospital, Brest

使用闭路气体循环呼吸器的水肺潜水目前正在蓬勃发展。 最初是为专业和军事潜水而开发的，这种类型的潜水在休闲活动中已经非常成功。

该设备提供的可能性是巨大的，减少了勘探时间和深度的限制。 越来越多的潜水员正在寻求达到以前认为在休闲潜水中不寻常或无法达到的深度，超过 100 米。 通过推迟这些限制，潜水员将面临新的风险，这应该导致在发生事故时反思预防和治疗的方法。

这些深潜的生理影响并不为人所知。 在 90-120 米区域的日常深度游览期间，离开潜水时肺活量会显着降低，这种情况会持续存在并在第二天恶化。

似乎有必要确认这种以前从未记录过的损伤的重要性，并探索其机制。 更好地了解这种呼吸影响可以改进这些潜水员的预防和医疗能力的初步评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Brest、法国、29200
        • CHU de Brest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 潜水员 ≥ 18 岁
  • 具有公认资格（混合气体 CCR 培训或同等学历）的休闲循环呼吸器潜水员，以及已安排在 60 米深度区域潜水的此类潜水的必要经验
  • 使用他/她自己的设备的潜水员，即带符合 CE 标准的后肺部的闭路循环呼吸器。
  • 拥有由授权医生签发的<1年内无水下活动禁忌症的医学证明
  • 购买了涵盖此类活动的个人保险
  • 自愿并给予他/她明确、自由和知情的同意
  • 隶属于社保

排除标准：

  • 潜水员拒绝
  • 已知的先前呼吸道病理学
  • 使用可能改变肺和/或血管功能以及炎症和止血参数的药物
  • 水肺潜水练习的任何暂时禁忌症
  • 受监护或托管的患者
  • 7 天内浸水深度超过 30 米或之前 48 小时内进行过任何水肺潜水。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：潜水臂
标准组涉及研究的所有参与者。 受试者将进行潜水前和潜水后检查，以确定深水潜水对呼吸系统的影响
诊断测试：潜水前和潜水后检查

执行潜水前检查：

- 体积描记室的 EFR

实现潜水当天的考试：

  • 便携式肺量计
  • 肺部超声
  • 心脏超声
  • 循环气泡的测量
  • 心电图
  • 静脉采血（生物采集）
  • 水分平衡（Δ体重/饮水量）
  • EFR 体积描记舱
  • 重量测量

潜水后第二天的考试实现：

  • 静脉血样本（生物采集）
  • 便携式肺量计
  • 肺部超声
  • 心脏超声
  • 重量测量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
潜水前后肺活量测量值的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
肺活量测量将通过体积描记法和肺活量测定法进行（测量可移动和不可移动的肺容积 (mL)）
第 0 天（潜水前）
潜水前后肺活量测量值的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
肺活量测量将通过体积描记法和肺活量测定法进行（测量可移动和不可移动的肺容积 (mL)）
第 0 天（潜水后）
潜水前后肺活量测量值的变化
大体时间：日+1
肺活量测量将通过体积描记法和肺活量测定法进行（测量可移动和不可移动的肺容积 (mL)）
日+1

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
潜水前后肺量计数据的变化
大体时间：潜水前第 XX 天
通过肺量计测量潜水前后的 SPO2 (%)、CVF (L)、VEMS (L)、VEMS/CVF (%)、DEP (L/S) 和 DEMM (L/S)
潜水前第 XX 天
潜水前后肺量计数据的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
通过肺量计测量潜水前后的 SPO2 (%)、CVF (L)、VEMS (L)、VEMS/CVF (%)、DEP (L/S) 和 DEMM (L/S)
第 0 天（潜水前）
潜水前后肺量计数据的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
通过肺量计测量潜水前后的 SPO2 (%)、CVF (L)、VEMS (L)、VEMS/CVF (%)、DEP (L/S) 和 DEMM (L/S)
第 0 天（潜水后）
潜水前后肺量计数据的变化
大体时间：日+1
通过肺量计测量潜水前后的 SPO2 (%)、CVF (L)、VEMS (L)、VEMS/CVF (%)、DEP (L/S) 和 DEMM (L/S)
日+1
潜水前后体积描记数据的变化
大体时间：第 0 天之前的第 -XX 天
通过体积描记法测量潜水前后的 CV max (L)、CVF (L)、VRE (L)、VRI (L)、VT (L)、VEMS (L)、VR (L) 和 CPT (L)
第 0 天之前的第 -XX 天
潜水前后体积描记数据的变化
大体时间：第 0 天之前的第 -XX 天
通过体积描记法测量潜水前后的 DEP (L.S)、DEM 75 (L/S)、DEM 50 (L/s)、DEM 25 (L/S)
第 0 天之前的第 -XX 天
潜水前后体积描记数据的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
通过体积描记法测量潜水前后的 CV max (L)、CVF (L)、VRE (L)、VRI (L)、VT (L)、VEMS (L)、VR (L) 和 CPT (L)
第 0 天（潜水前）
潜水前后体积描记数据的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
通过体积描记法测量潜水前后的 DEP (L.S)、DEM 75 (L/S)、DEM 50 (L/s)、DEM 25 (L/S)
第 0 天（潜水前）
潜水前后体积描记数据的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
通过体积描记法测量潜水前后的 CV max (L)、CVF (L)、VRE (L)、VRI (L)、VT (L)、VEMS (L)、VR (L) 和 CPT (L)
第 0 天（潜水后）
潜水前后体积描记数据的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
通过体积描记法测量潜水前后的 DEP (L.S)、DEM 75 (L/S)、DEM 50 (L/s)、DEM 25 (L/S)
第 0 天（潜水后）
潜水前后体积描记数据的变化
大体时间：日+1
通过体积描记法测量潜水前后的 CV max (L)、CVF (L)、VRE (L)、VRI (L)、VT (L)、VEMS (L)、VR (L) 和 CPT (L)
日+1
潜水前后体积描记数据的变化
大体时间：日+1
通过体积描记法测量潜水前后的 DEP (L.S)、DEM 75 (L/S)、DEM 50 (L/s)、DEM 25 (L/S)
日+1
潜水前后 DLCO 的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
潜水前后测量 DLCO (mmol/(min*kPa)
第 0 天（潜水前）
潜水前后 DLCO 的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
潜水前后测量 DLCO (mmol/(min*kPa)
第 0 天（潜水后）
潜水前后 DLCO 的变化
大体时间：日+1
潜水前后测量 DLCO (mmol/(min*kPa)
日+1
潜水前后肺超声（B 线）的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
应进行 B 线计数，其定义为垂直伪影、随呼吸移动、连续、起源于胸膜线并擦除其他伪影。 这些人工制品表明存在间质损伤，其重要性与其数量相关，并且与肺外水量有很好的相关性。
第 0 天（潜水前）
潜水前后肺超声（B 线）的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
应进行 B 线计数，其定义为垂直伪影、随呼吸移动、连续、起源于胸膜线并擦除其他伪影。 这些人工制品表明存在间质损伤，其重要性与其数量相关，并且与肺外水量有很好的相关性。
第 0 天（潜水后）
潜水前后肺超声（B 线）的变化
大体时间：日+1
应进行 B 线计数，其定义为垂直伪影、随呼吸移动、连续、起源于胸膜线并擦除其他伪影。 这些人工制品表明存在间质损伤，其重要性与其数量相关，并且与肺外水量有很好的相关性。
日+1
潜水前后肺超声（凝结）的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
潜水前后应观察凝结或胸腔积液的超声征象。
第 0 天（潜水前）
潜水前后肺超声（凝结）的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
潜水前后应观察凝结或胸腔积液的超声征象。
第 0 天（潜水后）
潜水前后肺超声（冷凝）数据的变化
大体时间：日+1
潜水前后应观察凝结或胸腔积液的超声征象。
日+1
潜水前后心脏超声肺压 (PAP) 的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
通过研究肺动脉多普勒血流（加速时间）和右心室射血时间 (RVET) 并计算加速/RVET 比率来评估肺动脉压力。
第 0 天（潜水前）
潜水前后心脏超声肺压 (PAP) 的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
通过研究肺动脉多普勒血流（加速时间）和右心室射血时间 (RVET) 并计算加速/RVET 比率来评估肺动脉压力。
第 0 天（潜水后）
潜水前后心脏超声肺压 (PAP) 的变化
大体时间：日+1
通过研究肺动脉多普勒血流（加速时间）和右心室射血时间 (RVET) 并计算加速/RVET 比率来评估肺动脉压力。
日+1
潜水前后右心室功能数据的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
通过在 TM 模式下测量三尖瓣环平面收缩偏移 (TAPSE) 并计算 LV 缩短分数来评估右心室收缩功能。
第 0 天（潜水前）
潜水前后右心室功能数据的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
通过在 TM 模式下测量三尖瓣环平面收缩偏移 (TAPSE) 并计算 LV 缩短分数来评估右心室收缩功能。
第 0 天（潜水后）
潜水前后右心室功能数据的变化
大体时间：日+1
通过在 TM 模式下测量三尖瓣环平面收缩偏移 (TAPSE) 并计算 LV 缩短分数来评估右心室收缩功能。
日+1
潜水前后减压（循环气泡）数据的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
经胸超声检测循环气泡
第 0 天（潜水前）
潜水前后减压（循环气泡）数据的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
经胸超声检测循环气泡
第 0 天（潜水后）
潜水前后凝血激活生物标志物的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
潜水前后凝血因子（TFPI、促凝微粒、纤维蛋白单体、PF4、C3a、C5a 和血小板计数）的血清库（静脉血样本）测量。 分析仍有待根据其他正在进行的调查的结果进行具体说明
第 0 天（潜水前）
潜水前后凝血激活生物标志物的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
潜水前后凝血因子（TFPI、促凝微粒、纤维蛋白单体、PF4、C3a、C5a 和血小板计数）的血清库（静脉血样本）测量。 分析仍有待根据其他正在进行的调查的结果进行具体说明
第 0 天（潜水后）
潜水前后凝血激活生物标志物的变化
大体时间：日+1
潜水前后凝血因子（TFPI、促凝微粒、纤维蛋白单体、PF4、C3a、C5a 和血小板计数）的血清库（静脉血样本）测量。 分析仍有待根据其他正在进行的调查的结果进行具体说明
日+1
潜水前后脂质过氧化生物标志物的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
潜水前后脂质过氧化（F2-异前列烷）的血清库（静脉血样）测量。 分析仍有待根据其他正在进行的调查的结果进行具体说明。
第 0 天（潜水前）
潜水前后脂质过氧化生物标志物的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
潜水前后血清库（静脉血样）脂质过氧化（F2-异前列烷）的测量。 分析仍有待根据其他正在进行的调查的结果进行具体说明。
第 0 天（潜水后）
潜水前后脂质过氧化生物标志物的变化
大体时间：日+1
潜水前后血清库（静脉血样）脂质过氧化（F2-异前列烷）的测量。 分析仍有待根据其他正在进行的调查的结果进行具体说明。
日+1
潜水前后氧化应激生物标志物的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
潜水前后氧化应激因素的血清库（静脉血样）测量。 分析仍有待根据其他正在进行的调查的结果进行具体说明。
第 0 天（潜水前）
潜水前后氧化应激生物标志物的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
潜水前后氧化应激因素的血清库（静脉血样）测量。 分析仍有待根据其他正在进行的调查的结果进行具体说明。
第 0 天（潜水后）
潜水前后氧化应激生物标志物的变化
大体时间：日+1
潜水前后氧化应激因子（如 F2-异前列烷、8-异前列烷）的血清库（静脉血样）测量。 分析仍有待根据其他正在进行的调查的结果进行具体说明。
日+1
潜水前后炎症生物标志物的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
潜水前后测量血清库（静脉血样）中的炎症因子（CRP 和 IL1-β）。 分析仍有待根据其他正在进行的调查的结果进行具体说明。
第 0 天（潜水前）
潜水前后炎症生物标志物的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
潜水前后测量血清库（静脉血样）中的炎症因子（CRP 和 IL1-β）。 分析仍有待根据其他正在进行的调查的结果进行具体说明。
第 0 天（潜水后）
潜水前后炎症生物标志物的变化
大体时间：日+1
潜水前后测量血清库（静脉血样）中的炎症因子（CRP 和 IL1-β）。 分析仍有待根据其他正在进行的调查的结果进行具体说明。
日+1
潜水前后水平衡的变化
大体时间：第 0 天（潜水前）
潜水前和潜水后的饮水量是量化的，但没有要求摄入量限制：通过电子秤测量的重量（以千克为单位）
第 0 天（潜水前）
潜水前后水平衡的变化
大体时间：第 0 天（潜水后）
潜水前和潜水后的饮水量是量化的，但没有要求摄入量限制：通过电子秤测量的重量（以千克为单位）
第 0 天（潜水后）
潜水前后水平衡的变化
大体时间：日+1
潜水前和潜水后的饮水量是量化的，但没有要求摄入量限制：通过电子秤测量的重量（以千克为单位）
日+1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Brest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月19日

初级完成 (实际的)

2024年9月6日

研究完成 (实际的)

2024年9月6日

研究注册日期

首次提交

2022年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月16日

首次发布 (实际的)

2023年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 29BRC21.0273

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有收集的数据都是出版物结果的基础

IPD 共享时间框架

数据将在最终研究报告完成后的三年至十五年内提供

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。 请求者将被要求签署并完成数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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