心臓機能および骨格筋機能に対する気管支内弁移植の長期的影響
2026年8月4日 更新者：Gang Hou、China-Japan Friendship Hospital
肺容量減少手術を受けた患者の心機能および骨格筋機能に対する気管支内弁移植の長期的影響
このタイプの研究の目的: 臨床試験は、慢性閉塞性肺疾患における心機能および骨格筋機能に対する気管支弁移植の効果を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。心機能と骨格筋機能に対する気管支弁移植の影響を評価します。
参加者は、気管支内弁移植による肺容量減少手術を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患の患者
- FEV1 ≤ 45% pred かつ FEV1/FVC<70%
- TLC>100% pred および RV>175% pred
- CATスコア≧18
- 肺気腫の損傷>50%
- CT測定の定量分析に基づく葉間裂の完全性 >95%
- 禁煙 > 6 ヶ月
- インフォームド コンセント フォームに署名する
除外基準:
- PaCO2>8.0 kPa、または PaO2<6.0 kPa
- 6分歩行テスト<160m
- -明らかな慢性気管支炎、気管支拡張症またはその他の感染性肺疾患
- -ベースライン評価前の過去12か月間に肺感染症で3回以上入院
- -以前の肺葉切除術、LVRSまたは肺移植
- LVEF<45%またはRVSP>50mmHg
- 手術前にやめられない抗凝固療法
- 明らかな免疫不全の患者
- -この研究の最初の30日以内に他の肺薬研究に参加した
- 介入を必要とする肺結節
- -最初またはその後の評価の完了を妨げる疾患または状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：肺容積縮小手術グループ
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患者は気管支内弁移植による肺容量減少手術を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの心室容積
時間枠：ベースライン
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心臓磁気共鳴画像法
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ベースライン
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心室容積（術後6ヶ月）
時間枠：手術後6ヶ月
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心臓磁気共鳴画像法
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手術後6ヶ月
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心室容積（術後12ヶ月）
時間枠：手術後12ヶ月
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心臓磁気共鳴画像法
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手術後12ヶ月
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ベースラインFEV1
時間枠：ベースライン
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肺機能検査
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ベースライン
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FEV1 （術後6ヶ月）
時間枠：手術後6ヶ月
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肺機能検査
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手術後6ヶ月
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FEV1（術後12ヶ月）
時間枠：手術後12ヶ月
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肺機能検査
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手術後12ヶ月
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ベースライン左心室駆出率
時間枠：ベースライン
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心エコー検査
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ベースライン
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左室駆出率（術後6ヶ月）
時間枠：手術後6ヶ月
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心エコー検査
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手術後6ヶ月
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左室駆出率（術後12ヶ月）
時間枠：手術後12ヶ月
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心エコー検査
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手術後12ヶ月
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ベースラインの運動耐性
時間枠：ベースライン
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6分間歩行テスト
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ベースライン
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運動耐容能（術後6ヶ月）
時間枠：手術後6ヶ月
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6分間歩行テスト
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手術後6ヶ月
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運動耐容能（術後12ヶ月）
時間枠：手術後12ヶ月
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6分間歩行テスト
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手術後12ヶ月
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ベースラインの健康障害と患者の生活の質 ベースラインの健康障害と患者の生活の質
時間枠：ベースライン
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セントジョージの呼吸アンケート
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ベースライン
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患者の健康障害とQOL（術後6ヶ月）
時間枠：手術後6ヶ月
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セントジョージの呼吸アンケート
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手術後6ヶ月
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患者の健康障害と生活の質（術後12ヶ月）
時間枠：手術後12ヶ月
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セントジョージの呼吸アンケート
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手術後12ヶ月
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大腿直筋のベースライン断面積
時間枠：ベースライン
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大腿直筋超音波
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ベースライン
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大腿直筋断面積（術後6ヶ月）
時間枠：手術後6ヶ月
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大腿直筋超音波
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手術後6ヶ月
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大腿直筋断面積（術後12ヶ月）
時間枠：手術後12ヶ月
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大腿直筋超音波
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手術後12ヶ月
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下肢の基準筋力
時間枠：ベースライン
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マイオメーター
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ベースライン
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下肢筋力（術後6ヶ月）
時間枠：手術後6ヶ月
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マイオメーター
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手術後6ヶ月
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下肢筋力（術後12ヶ月）
時間枠：手術後12ヶ月
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マイオメーター
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手術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月27日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月16日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。