심장 기능 및 골격근 기능에 대한 기관지내 밸브 이식의 장기 효과
2026년 8월 4일 업데이트: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
기관지내판막 이식술이 폐용적 감소 수술 환자의 심장 기능 및 골격근 기능에 미치는 장기적 영향
이 연구 유형의 목표: 임상 시험은 만성 폐쇄성 폐질환에서 기관지 판막 이식이 심장 기능 및 골격근 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 기관지 판막 이식이 심장 기능과 골격근 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
참가자는 기관지 판막 이식으로 폐 부피 감소 수술을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환 환자
- FEV1 ≤ 45% 예측 및 FEV1/FVC<70%
- TLC>100% 예측 및 RV>175% 예측
- CAT 점수≥18
- 폐기종 손상>50%
- CT 측정의 정량적 분석에 기초한 완전한 엽간 열구 >95%
- 금연 > 6개월
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- PaCO2>8.0kPa 또는 PaO2<6.0kPa
- 6분 도보 테스트<160m
- 명백한 만성 기관지염, 기관지 확장증 또는 기타 감염성 폐 질환
- 기준선 평가 전 지난 12개월 동안 폐 감염으로 인한 3회 이상의 입원
- 이전 폐엽 절제술, LVRS 또는 폐 이식
- LVEF<45% 및/또는 RVSP>50mmHg
- 수술 전에 중단할 수 없는 항응고 요법
- 명백한 면역 결핍 환자
- 이 연구의 첫 30일 이내에 다른 폐 약물 연구에 참여
- 개입이 필요한 폐 결절
- 초기 또는 후속 평가의 완료를 방해하는 모든 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐용적축소술군
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환자는 기관지 판막 이식으로 폐 부피 감소 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 심실 용적
기간: 기준선
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심장자기공명영상
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기준선
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심실 용적(수술 후 6개월)
기간: 수술 후 6개월
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심장자기공명영상
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수술 후 6개월
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심실 용적(수술 후 12개월)
기간: 수술 후 12개월
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심장자기공명영상
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수술 후 12개월
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기준선 FEV1
기간: 기준선
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폐 기능 검사
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기준선
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FEV1 (수술 후 6개월)
기간: 수술 후 6개월
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폐 기능 검사
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수술 후 6개월
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FEV1(수술 후 12개월)
기간: 수술 후 12개월
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폐 기능 검사
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수술 후 12개월
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기준선 좌심실 박출률
기간: 기준선
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심초음파
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기준선
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좌심실 박출률(수술 후 6개월)
기간: 수술 후 6개월
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심초음파
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수술 후 6개월
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좌심실 박출률(수술 후 12개월)
기간: 수술 후 12개월
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심초음파
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수술 후 12개월
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기본 운동 내성
기간: 기준선
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6분 걷기 테스트
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기준선
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운동 내성(수술 후 6개월)
기간: 수술 후 6개월
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6분 걷기 테스트
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수술 후 6개월
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운동 내성(수술 후 12개월)
기간: 수술 후 12개월
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6분 걷기 테스트
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수술 후 12개월
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기초 건강 손상 및 환자의 삶의 질 기초 건강 손상 및 환자의 삶의 질
기간: 기준선
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세인트 조지의 호흡기 설문지
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기준선
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환자의 건강 장해 및 삶의 질(수술 후 6개월)
기간: 수술 후 6개월
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세인트 조지의 호흡기 설문지
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수술 후 6개월
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환자의 건강 장애 및 삶의 질(수술 후 12개월)
기간: 수술 후 12개월
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세인트 조지의 호흡기 설문지
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수술 후 12개월
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대퇴직근의 기준선 단면적
기간: 기준선
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대퇴직근 초음파
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기준선
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대퇴직근 단면적(수술 후 6개월)
기간: 수술 후 6개월
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대퇴직근 초음파
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수술 후 6개월
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대퇴직근 단면적(수술 후 12개월)
기간: 수술 후 12개월
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대퇴직근 초음파
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수술 후 12개월
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하지의 기준 mm근육 강도
기간: 기준선
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근위계
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기준선
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하지 근력 （수술 후 6개월）
기간: 수술 후 6개월
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근위계
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수술 후 6개월
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M하지 근력 （수술 후 12개월）
기간: 수술 후 12개월
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근위계
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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