Endobronkiaaliläpän implantaation pitkäaikaiset vaikutukset sydämen toimintaan ja luustolihasten toimintaan
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Endobronkiaaliläppäistutuksen pitkäaikaiset vaikutukset sydämen toimintaan ja luuston lihasten toimintaan potilailla, joilla on keuhkojen volyymin vähentämisleikkaus
Tämäntyyppisen tutkimuksen tavoitteena: kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkoputkien implantoinnin vaikutusta sydämen toimintaan ja luustolihasten toimintaan kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat: arvioida keuhkoputkien läpän implantoinnin vaikutus sydämen toimintaan ja luustolihasten toimintaan.
Osallistujille tehdään keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus endobronkiaaliläpän implantaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- FEV1 ≤ 45 % pred ja FEV1/FVC < 70 %
- TLC> 100 % pred ja RV> 175 % pred
- CAT-pisteet≥18
- Emfyseemavaurio > 50 %
- Täydellinen interlobar-halkeama > 95 % CT-mittauksen kvantitatiivisen analyysin perusteella
- Tupakointi kielletty > 6 kuukautta
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- PaCO2>8,0 kPa tai PaO2<6,0 kPa
- 6 minuutin kävelytesti <160m
- Selvä krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus tai muut tarttuvat keuhkosairaudet
- Yli 3 sairaalahoitoa keuhkoinfektion vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana ennen lähtötilanteen arviointia
- Aiempi lobektomia, LVRS tai keuhkonsiirto
- LVEF<45% ja/tai RVSP>50mmHg
- Antikoagulanttihoito, jota ei voida lopettaa ennen leikkausta
- Potilaat, joilla on ilmeinen immuunivajaus
- Osallistui muihin keuhkojen lääketutkimuksiin tämän tutkimuksen ensimmäisten 30 päivän aikana
- Interventiota vaativat keuhkokyhmyt
- Mikä tahansa sairaus tai tila, joka häiritsee alkuperäisen tai myöhemmän arvioinnin suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen tilavuuden vähentämisleikkausryhmä
|
potilaalle tehdään keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus endobronkiaaliläpän implantaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kammioiden perustilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
sydämen magneettikuvaus
|
Perustaso
|
|
Kammiotilavuus (6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
sydämen magneettikuvaus
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kammiotilavuus (12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
sydämen magneettikuvaus
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Perustason FEV1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatestit
|
Perustaso
|
|
FEV1 (6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Keuhkojen toimintatestit
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
FEV1 (12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Keuhkojen toimintatestit
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lähtötilan vasemman kammion ejektiofraktiot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ekokardiografia
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktiot (6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ekokardiografia
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktiot (12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ekokardiografia
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Perustason harjoitustoleranssi
Aikaikkuna: Perustaso
|
6 minuutin kävelytesti
|
Perustaso
|
|
Liikuntasieto (6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Liikuntasieto (12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden perusterveyden heikkeneminen ja elämänlaatu Perustason terveyden heikkeneminen ja potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
St. Georgen hengitystiekysely
|
Perustaso
|
|
Potilaiden terveyden heikkeneminen ja elämänlaatu (6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
St. Georgen hengitystiekysely
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden terveyden heikkeneminen ja elämänlaatu (12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
St. Georgen hengitystiekysely
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Rectus femoriksen peruspoikkileikkausala
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rectus femoris ultraääni
|
Perustaso
|
|
Femoriksen poikkileikkauspinta-ala (6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Rectus femoris ultraääni
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Rectus femoriksen poikkileikkauspinta-ala (12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Rectus femoris ultraääni
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Alaraajan lihasvoiman perusviiva
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myometri
|
Perustaso
|
|
Alaraajan lihasvoima (6 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Myometri
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Alaraajan lihasvoima (12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Myometri
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Rintakehän kirurgiset toimenpiteet
- Keuhkokirurgiset toimenpiteet
- Pneumonektoomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .