やる気を起こさせ、ストレスを軽減するための運動戦略
2023年12月21日 更新者：Columbia University
慢性肺疾患を持つ成人のストレスを軽減し、やる気を起こさせるための運動戦略
この臨床試験の目的は、慢性肺疾患を持つ成人のストレスを刺激し、緩和する運動戦略を評価することです。 この研究の目標は次のとおりです。
- 慢性肺疾患を持つ成人の運動トレーニング中に自分で選んだ音楽を使用することの実現可能性 (どれほど簡単に実行できるか) を調査すること。
- 慢性肺疾患を持つ成人の運動と一緒に自分で選んだ音楽に対する患者の満足度を評価すること。
- エクササイズ トレーニング セッション中にポッドキャストを聞く場合と比較して、自分で選んだ音楽が気分や症状 (息切れや疲労) に与える直接的な影響を調査する
参加者は次のことを行います。
- 治療セッション中に聞く 3 ～ 4 曲と 1 つのポッドキャストを選択します
- ポッドキャストまたは音楽を聴きながらトレッドミルを 10 分間歩く
- 気分、症状（息切れや疲労）、音楽/ポッドキャスト、運動に関するアンケートに記入してください
調査の概要
詳細な説明
Music2Move は、調整された音楽 (1 分あたりの特定の拍数に設定され、参加者が自分で選択した音楽の選択) が、慢性肺疾患を持つ成人の運動中の気分を改善するかどうかを評価し、最終的により頻繁に身体活動に従事するように動機付けすることを目的としています。 .
この試験は、2 つの連続したセッションの呼吸リハビリテーション セッション中に実施されます。
研究者は、参加者ごとに音楽条件のランダムな順序または音楽条件なしでコインを投げます。
研究者は、試験の前に参加者と会い、呼吸リハビリテーション セッション中に再生する音楽のセレクションを収集します。
気分は、フィーリングスケールを使用してトライアル中に2分ごとに評価され、セッション中の運動に対する参加者の耐性と最大限界運動運動に対する調整された音楽選択の影響を調べます。
心拍数、酸素レベル、疲労、感情 (即時の感情的反応)、息切れ (息切れの感覚) の測定も、調整された音楽が運動の物理的測定に与える影響を調べるために、試験の前後に評価されます。
この研究の結果は、慢性呼吸器疾患を持つ成人の運動への参加と遵守を改善するための動機付けツールを見つけるのに役立つ可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 慢性肺疾患と診断された
- 英語を話し、理解する
除外基準:
- 補聴器を必要とするか、研究中に音楽を聞く能力やヘッドフォンを使用する能力を妨げる聴覚障害があります。
- 神経疾患または筋骨格疾患を含む健康状態のため、身体活動に従事できない。
- 呼吸リハビリテーションセッション中は、6 リットル以上の酸素補給が必要です。
- 85歳以上。
- コントロールされていない狭心症の症状がある。
- トレッドミルでの運動はできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽の状態
研究中に再生する 3 つの自己選択した音楽の選択肢
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セッションの 1 つでは、参加者はトレッドミルを 10 分間歩きながら音楽を聴きます。
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プラセボコンパレーター：ポッドキャスト条件
研究中に再生される 1 つの自己選択されたポッドキャストの選択肢
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セッションの 1 つでは、参加者はトレッドミルを歩きながら 10 分間ポッドキャストを聞きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FACIT TS-Gスコア
時間枠：1日目（10分間のウォーキングセッション後）
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慢性疾患治療治療満足度全般の機能評価 (FACIT TS-G) 満足度項目を実施して、運動セッションに対する参加者の満足度を測定します。
これは、スコアの範囲が 0 (悪い) から 4 (非常に良い) までの 1 項目の尺度であり、スコアが高いほど良い結果を示し、少なくとも平均評価が「2」であることを目標としています。
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1日目（10分間のウォーキングセッション後）
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募集した参加者の総数
時間枠：最長12週間
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募集効率の先験的な成功のベンチマークは、研究のために 12 人の参加者を募集する能力です。
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最長12週間
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収集された生態学的瞬間評価データの割合
時間枠：最長12週間
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生態学的な瞬間評価データを収集するための先験的な成功のベンチマークは、提案されているように、10 分間の運動セッションを 2 回にわたって 2 分間隔で使用して、気分 (フィーリング スケールと HR) データの 80% 以上を収集することです。
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最長12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブ感情スケール-SF (PANAS-SF) からのポジティブ項目のスコア
時間枠：10分（ウォーキングセッション開始後）
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ポジティブおよびネガティブ感情尺度-SF (PANAS-SF) は、感情や感情を表すさまざまな単語で構成される尺度です。
影響を評価するために、10 個の肯定的な項目が使用されます。
スコアは 1 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほどポジティブな影響があることを示します。
最終的なスコアは、10 (最小) から 50 (最大) の範囲の肯定的な項目のスコアの合計であり、スコアが高いほど、より肯定的な影響を示します。
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10分（ウォーキングセッション開始後）
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身体活動影響尺度 (PAAS) からの肯定的な項目のスコア
時間枠：10分（ウォーキングセッション開始後）
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PAAS は、影響を測定するために運動中に投与される自己報告尺度であり、3 つの肯定的な項目のみが投与されます。
スコアは 0 ～ 4 の範囲で、「4」はより良い結果を示します。
スケール上の 3 つの肯定的な項目の平均をとって、0 (最小) から 4 (最大) の範囲の最終スコアを計算します。スコアが高いほど、より良い結果を示します。
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10分（ウォーキングセッション開始後）
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ボルグ呼吸困難および疲労スケールスコア
時間枠：10分（ウォーキングセッション開始後）
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Borg Dyspnea and Fatigue Scale は、息切れと疲労を測定するために使用される 1 項目の尺度です。
スコアの範囲は 0 (まったく何もない) から 10 (非常に深刻) で、スコアが低いほどこの症状が少ないことを示します。
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10分（ウォーキングセッション開始後）
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フィーリングスケールスコア
時間枠：最長10分（ウォーキングセッション開始後）
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フィーリング スケールは、どのように感じているかを尋ねられたときに、「非常に悪い」を示す -5 から「非常に良い」を示す +5 までの気分を測定する 1 項目です。
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最長10分（ウォーキングセッション開始後）
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心拍数
時間枠：最長10分（ウォーキングセッション開始後）
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パルスオキシメーターを使用して心拍数を測定します。
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最長10分（ウォーキングセッション開始後）
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呼吸困難不安スケール
時間枠：10分（ウォーキングセッション開始後）
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Dyspnea Anxiety Scale は、0 ～ 100 の範囲のスコアを持つ 1 項目、0 ～ 100 のビジュアル アナログ スケールです。
0 は「まったく心配していない」、100 は「非常に心配している」を意味します。
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10分（ウォーキングセッション開始後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Annamaria Norweg, PhD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月29日
一次修了 (実際)
2023年5月10日
研究の完了 (実際)
2023年5月10日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月8日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月21日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。