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Übungsstrategien zur Motivation und zum Stressabbau

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Columbia University

Übungsstrategien zur Motivation und zum Stressabbau bei Erwachsenen mit chronischen Lungenerkrankungen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, Trainingsstrategien zu evaluieren, die bei Erwachsenen mit chronischen Lungenerkrankungen motivieren und Stress abbauen. Die Ziele dieser Studie sind wie folgt:

  • Untersuchung der Machbarkeit (wie einfach dies möglich ist) der Verwendung von selbst ausgewählter Musik während des Bewegungstrainings für Erwachsene mit chronischen Lungenerkrankungen.
  • Um die Zufriedenheit der Patienten mit selbst ausgewählter Musik mit Bewegung für Erwachsene mit chronischen Lungenerkrankungen zu bewerten.
  • Um die unmittelbaren Auswirkungen von selbst ausgewählter Musik auf Stimmung und Symptome (Kurzatmigkeit und Müdigkeit) im Vergleich zum Hören eines Podcasts während ihrer Trainingseinheit zu untersuchen

Die Teilnehmer werden:

  • Wählen Sie 3-4 Songs und 1 Podcast aus, die Sie sich während der Behandlungssitzung anhören möchten
  • Gehen Sie auf dem Laufband, während Sie entweder 10 Minuten lang einen Podcast oder Musik hören
  • Füllen Sie Umfragen zu Stimmung, Symptomen (Atemnot und Müdigkeit), Musik/Podcast und Bewegung aus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Music2Move zielt darauf ab, zu beurteilen, ob maßgeschneiderte Musik (Musikauswahl, die auf eine bestimmte Anzahl von Schlägen pro Minute eingestellt ist und vom Teilnehmer selbst ausgewählt wird) die Stimmung während des Trainings bei Erwachsenen mit chronischen Lungenerkrankungen verbessert, um sie letztendlich zu häufigerer körperlicher Aktivität zu motivieren . Diese Studie wird während ihrer Lungenrehabilitationssitzung für zwei aufeinanderfolgende Sitzungen durchgeführt. Die Forscher werfen für jeden Teilnehmer eine Münze für eine zufällige Reihenfolge der Musikbedingung oder keine Musikbedingung. Die Forscher werden sich vor der Studie mit den Teilnehmern treffen, um eine Musikauswahl zu sammeln, die während der Lungenrehabilitationssitzung gespielt werden soll. Die Stimmung wird während des Versuchs alle 2 Minuten mit der Gefühlsskala bewertet, um die Wirkung der maßgeschneiderten Musikauswahl auf die Toleranz der Teilnehmer für Bewegung und die maximale Belastungsgrenze während der Sitzung zu untersuchen. Herzfrequenz, Sauerstoffgehalt, Müdigkeit und Affekt (unmittelbare emotionale Reaktion), Maß der Atemnot (Gefühle von Kurzatmigkeit) werden ebenfalls vor und nach dem Versuch bewertet, um die Wirkung zu untersuchen, die maßgeschneiderte Musik auf körperliche Trainingsmaße hat. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dabei helfen, Motivationsinstrumente zu finden, um die Teilnahme und Einhaltung von Übungen bei Erwachsenen mit chronischen Atemwegserkrankungen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronischen Lungenerkrankung
  • Spricht und versteht Englisch

Ausschlusskriterien:

  • ein Hörgerät benötigen oder eine Hörbehinderung haben, die ihre Fähigkeit beeinträchtigt, während der Studie Musik zu hören oder Kopfhörer zu verwenden.
  • Unfähig, sich aufgrund von Gesundheitsproblemen, einschließlich neurologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen, körperlich zu betätigen.
  • Benötigen Sie ≥6 Liter zusätzlichen Sauerstoffs während pulmonaler Rehabilitationssitzungen.
  • Älter als 85 Jahre alt.
  • Unkontrollierte anginale Symptome haben.
  • Kann nicht auf einem Laufband trainieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikzustand
3 selbstgewählte Musikstücke, die während des Studiums gespielt werden sollen
Verhalten: Musikzustand
Während einer der Sitzungen hören die Teilnehmer 10 Minuten lang Musik, während sie auf dem Laufband gehen.
Placebo-Komparator: Podcast-Zustand
Eine selbst gewählte Podcast-Auswahl, die während des Studiums abgespielt wird
Verhalten: Podcast-Zustand
Während einer der Sitzungen hört der Teilnehmer 10 Minuten lang einen Podcast, während er auf dem Laufband geht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FACIT TS-G-Score
Zeitfenster: Tag 1 (nach der 10-minütigen Geheinheit)
Das Zufriedenheitselement Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Treatment Satisfaction General (FACIT TS-G) wird verabreicht, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Trainingseinheit zu messen. Dies ist eine 1-Punkte-Messung mit Bewertungen im Bereich von 0 (schlecht) bis 4 (ausgezeichnet), wobei eine höhere Bewertung ein besseres Ergebnis anzeigt, mit einem Ziel von mindestens einer mittleren Bewertung von „2“.
Tag 1 (nach der 10-minütigen Geheinheit)
Gesamtzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
A-priori-Erfolgsmaßstab für die Rekrutierungseffizienz wird die Fähigkeit sein, 12 Teilnehmer für die Studie zu rekrutieren.
Bis zu 12 Wochen
Prozentsatz der gesammelten ökologischen Momentanbewertungsdaten
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Ein A-priori-Erfolgsmaßstab für das Sammeln von ökologischen Momentanbewertungsdaten wäre das Sammeln von ≥80 % der Stimmungsdaten (Gefühlsskala und HF), wie vorgeschlagen, unter Verwendung von 2-Minuten-Intervallen über zwei 10-Minuten-Trainingseinheiten.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl bei positiven Items aus der Positive and Negative Affect Scale-SF (PANAS-SF)
Zeitfenster: 10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)
Die Positive and Negative Affect Scale-SF (PANAS-SF) ist eine Skala, die aus verschiedenen Wörtern besteht, die Gefühle und Emotionen beschreiben. 10 positive Items werden verwendet, um den Affekt zu beurteilen. Die Werte reichen von 1-5, wobei ein höherer Wert einen positiveren Effekt anzeigt. Die Endpunktzahl ist die Summe der Punktzahlen für die positiven Items, die von 10 (Minimum) bis 50 (Maximum) reicht, wobei eine höhere Punktzahl einen positiveren Effekt anzeigt.
10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)
Punktzahl bei positiven Items aus der Physical Activity Affect Scale (PAAS)
Zeitfenster: 10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)
Der PAAS ist ein Selbstberichtsmaß, das während des Trainings zur Messung des Affekts verabreicht wird. Es werden nur die 3 positiven Items verabreicht. Die Werte reichen von 0–4, wobei eine „4“ ein besseres Ergebnis anzeigt. Der Mittelwert der drei positiven Punkte auf der Skala wird verwendet, um die Endpunktzahl zu berechnen, die von 0 (Minimum) bis 4 (Maximum) reicht, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt.
10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)
Borg-Dyspnoe- und Ermüdungsskala-Score
Zeitfenster: 10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)
Die Borg Dyspnoe- und Müdigkeitsskala sind 1-Item-Skalen zur Messung von Kurzatmigkeit und Müdigkeit. Die Punktzahl reicht von 0 (überhaupt nichts) bis 10 (sehr, sehr stark), wobei eine niedrigere Punktzahl anzeigt, dass Sie dieses Symptom weniger empfinden.
10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)
Gefühlsskalenpunktzahl
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten (nach Beginn der Geheinheit)
Die Gefühlsskala ist 1-Item, das die Stimmung misst, die von -5, was „sehr schlecht“ bedeutet, bis +5, was „sehr gut“ bedeutet, wenn man sie fragt, wie sie sich fühlen, misst.
Bis zu 10 Minuten (nach Beginn der Geheinheit)
Pulsschlag
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten (nach Beginn der Geheinheit)
Pulsoximeter wird verwendet, um die Herzfrequenz zu messen.
Bis zu 10 Minuten (nach Beginn der Geheinheit)
Dyspnoe-Angstskala
Zeitfenster: 10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)
Die Dyspnoe-Angstskala ist eine visuelle Analogskala mit 1 Element, 0-100 und Werten von 0-100. 0 bedeutet „überhaupt nicht ängstlich“ und 100 bedeutet „sehr ängstlich“.
10 Minuten (nach Beginn der Walking-Session)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAU4513

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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