동기 부여 및 스트레스 해소를 위한 운동 전략
2023년 12월 21일 업데이트: Columbia University
만성 폐 질환이 있는 성인의 스트레스 해소 및 동기 부여를 위한 운동 전략
이 임상 시험의 목표는 만성 폐 질환이 있는 성인의 스트레스를 완화하고 동기를 부여하는 운동 전략을 평가하는 것입니다. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 만성 폐 질환이 있는 성인을 위한 운동 훈련 중에 스스로 선택한 음악을 사용하는 타당성(얼마나 쉽게 수행할 수 있는지)을 탐색합니다.
- 만성 폐 질환이 있는 성인을 위한 운동과 함께 스스로 선택한 음악에 대한 환자 만족도를 평가합니다.
- 운동 훈련 세션 동안 팟캐스트를 듣는 것과 비교하여 기분 및 증상(숨가쁨 및 피로)에 대한 스스로 선택한 음악의 즉각적인 효과를 탐색합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 치료 세션 동안 들을 3-4곡의 노래와 1개의 팟캐스트를 선택하십시오.
- 10분 동안 팟캐스트나 음악을 들으면서 런닝머신에서 걷기
- 기분, 증상(숨가쁨 및 피로), 음악/팟캐스트 및 운동에 대한 설문 조사를 작성하십시오.
연구 개요
상세 설명
Music2Move는 맞춤형 음악(분당 특정 비트로 설정되고 참가자가 직접 선택한 음악)이 만성 폐 질환이 있는 성인이 운동하는 동안 기분을 개선하는지 평가하여 궁극적으로 더 자주 신체 활동에 참여하도록 동기를 부여하는 것을 목표로 합니다. .
이 시험은 2회 연속 세션 동안 폐 재활 세션 중에 실시됩니다.
연구원은 각 참가자의 음악 상태 또는 음악 없음 상태의 무작위 순서에 대해 동전을 던질 것입니다.
연구원은 폐 재활 세션 동안 재생할 음악 선택을 수집하기 위해 재판 전에 참가자를 만날 것입니다.
감정 척도를 사용하여 시험 기간 동안 2분마다 기분을 평가하여 세션 중 운동에 대한 참가자의 내성 및 최대 한계 운동 노력에 대한 맞춤형 음악 선택의 효과를 조사합니다.
심박수, 산소 수준, 피로, 감정(즉각적인 감정 반응), 숨가쁨(숨이 가쁜 느낌) 측정도 시험 전후에 평가하여 맞춤형 음악이 운동의 신체적 측정에 미치는 영향을 조사합니다.
이 연구의 결과는 만성 호흡기 질환이 있는 성인의 운동 참여 및 순응도를 개선하기 위한 동기 부여 도구를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만성 폐 질환으로 진단
- 영어를 말하고 이해합니다.
제외 기준:
- 연구 중에 음악을 듣거나 헤드폰을 사용하는 능력을 방해하는 청각 장애가 있거나 보청기가 필요합니다.
- 신경계 또는 근골격계 질환 등의 건강 상태로 인해 신체 활동을 할 수 없는 자.
- 폐 재활 세션 동안 ≥6리터의 보충 산소가 필요합니다.
- 85세 이상.
- 조절되지 않는 협심증 증상이 있습니다.
- 러닝머신에서 운동을 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 상태
공부하는 동안 연주할 3개의 자체 선택 음악 선택
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세션 중 하나에서 참가자는 10분 동안 러닝머신에서 걷는 동안 음악을 듣게 됩니다.
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위약 비교기: 팟캐스트 상태
연구 중에 재생할 자체 선택 팟캐스트 선택 1개
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세션 중 하나에서 참가자는 러닝머신 위를 걷는 동안 10분 동안 팟캐스트를 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FACIT TS-G 점수
기간: 1일차(10분 걷기 세션 후)
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운동 세션에 대한 참가자의 만족도를 측정하기 위해 만성 질환 치료 치료 만족도 일반(FACIT TS-G) 만족도 항목의 기능적 평가를 실시합니다.
이것은 점수 범위가 0(나쁨)에서 4(우수함)까지인 1개 항목 측정이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내며 최소한 "2"의 평균 등급을 목표로 합니다.
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1일차(10분 걷기 세션 후)
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모집된 총 참가자 수
기간: 최대 12주
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모집 효율성의 선험적 성공 벤치마크는 연구를 위해 12명의 참가자를 모집할 수 있는 능력이 될 것입니다.
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최대 12주
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수집된 생태적 순간 평가 데이터의 비율
기간: 최대 12주
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생태학적 순간 평가 데이터를 수집하기 위한 선험적 성공 기준은 2회의 10분 운동 세션에 걸쳐 2분 간격을 사용하여 제안된 기분(느낌 척도 및 HR) 데이터의 ≥80%를 수집하는 것입니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 척도-SF(PANAS-SF)의 긍정적인 항목에 대한 점수
기간: 10분(걷기 시작 후)
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긍정적 및 부정적 영향 척도-SF(PANAS-SF)는 감정과 감정을 설명하는 다양한 단어로 구성된 척도입니다.
10개의 긍정적인 항목이 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 영향을 나타냅니다.
최종 점수는 10(최소)에서 50(최대) 범위의 긍정적인 항목에 대한 점수의 합계이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 영향을 나타냅니다.
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10분(걷기 시작 후)
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신체 활동 영향 척도(PAAS)의 긍정적인 항목에 대한 점수
기간: 10분(걷기 시작 후)
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PAAS는 운동 중 정동을 측정하기 위해 실시하는 자가 보고식 측정으로 3개의 양성 항목만 시행한다.
점수 범위는 0-4이며 "4"는 더 나은 결과를 나타냅니다.
척도의 세 가지 긍정적인 항목의 평균은 0(최소)에서 4(최대) 범위의 최종 점수를 계산하는 데 사용되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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10분(걷기 시작 후)
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Borg Dyspnea 및 Fatigue Scale Score
기간: 10분(걷기 시작 후)
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Borg Dyspnea 및 Fatigue Scale은 숨가쁨과 피로를 측정하는 데 사용되는 1항목 척도입니다.
점수 범위는 0점(전혀 없음)에서 10점(매우, 매우 심함)이며 점수가 낮을수록 이 증상이 덜 느껴진다는 것을 나타냅니다.
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10분(걷기 시작 후)
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감정 척도 점수
기간: 최대 10분(워킹 세션 시작 후)
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감정 척도는 기분 상태를 묻는 질문에 "매우 나쁨"을 나타내는 -5부터 "매우 좋음"을 나타내는 +5 범위의 기분을 측정하는 1항목입니다.
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최대 10분(워킹 세션 시작 후)
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심박수
기간: 최대 10분(워킹 세션 시작 후)
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Pulsoximeter는 심박수를 측정하는 데 사용됩니다.
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최대 10분(워킹 세션 시작 후)
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호흡곤란 불안 척도
기간: 10분(걷기 시작 후)
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호흡곤란 불안 척도는 0-100 범위의 점수를 갖는 1항목, 0-100 시각적 아날로그 척도입니다.
0은 "전혀 불안하지 않다"를 의미하고 100은 "매우 불안하다"를 의미합니다.
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10분(걷기 시작 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .