Oefenstrategieën om stress te motiveren en te verlichten
21 december 2023 bijgewerkt door: Columbia University
Oefenstrategieën om stress te motiveren en te verlichten bij volwassenen met chronische longaandoeningen
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van oefenstrategieën die stress motiveren en herbeleven bij volwassenen met chronische longaandoeningen. De doelen van deze studie zijn als volgt:
- Onderzoeken of het haalbaar is (hoe gemakkelijk het kan) om zelfgekozen muziek te gebruiken tijdens inspanningstraining voor volwassenen met chronische longaandoeningen.
- Om de patiënttevredenheid van zelfgekozen muziek met lichaamsbeweging te beoordelen voor volwassenen met chronische longaandoeningen.
- Om de onmiddellijke effecten van zelfgekozen muziek op de stemming en symptomen (kortademigheid en vermoeidheid) te onderzoeken in vergelijking met het luisteren naar een podcast tijdens hun trainingssessie
Deelnemers zullen:
- Selecteer 3-4 nummers en 1 podcast om naar te luisteren tijdens hun behandelingssessie
- Loop op de loopband terwijl je 10 minuten naar een podcast of muziek luistert
- Enquêtes invullen over hun stemming, symptomen (kortademigheid en vermoeidheid), muziek/podcast en lichaamsbeweging
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Music2Move heeft tot doel te beoordelen of op maat gemaakte muziek (muziekkeuzes die zijn ingesteld op een bepaald aantal beats per minuut en die door de deelnemer zelf worden geselecteerd) de stemming verbetert tijdens het sporten bij volwassenen met chronische longaandoeningen, om hen uiteindelijk te motiveren om vaker aan lichaamsbeweging te doen .
Deze proef zal worden uitgevoerd tijdens hun longrevalidatiesessie gedurende twee opeenvolgende sessies.
Onderzoekers zullen een muntje opgooien voor een willekeurige volgorde van muziekconditie of geen muziekconditie voor elke deelnemer.
Onderzoekers zullen de deelnemers voorafgaand aan de proef ontmoeten om muziekselecties te verzamelen die tijdens de longrevalidatiesessie worden afgespeeld.
De stemming wordt tijdens de proef om de 2 minuten beoordeeld met behulp van de Feeling Scale om het effect te onderzoeken van op maat gemaakte muziekselecties op de tolerantie van de deelnemers voor lichaamsbeweging en de maximale inspanningsinspanning tijdens de sessie.
Hartslag, zuurstofniveau, vermoeidheid en affect (onmiddellijke emotionele reactie), mate van kortademigheid (gevoelens van kortademigheid) zullen ook voor en na de proef worden beoordeeld om het effect te onderzoeken dat op maat gemaakte muziek heeft op fysieke maten van lichaamsbeweging.
De resultaten van deze studie zouden kunnen helpen bij het vinden van motiverende hulpmiddelen om de deelname aan en therapietrouw van volwassenen met chronische luchtwegaandoeningen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een chronische longaandoening
- Spreekt en verstaat Engels
Uitsluitingscriteria:
- Een gehoorapparaat nodig hebben of een gehoorstoornis hebben waardoor ze tijdens het onderzoek niet naar muziek kunnen luisteren of een koptelefoon kunnen gebruiken.
- Niet in staat tot lichamelijke activiteit vanwege gezondheidsproblemen, waaronder neurologische of musculoskeletale aandoeningen.
- Vereist ≥6 liter aanvullende zuurstof tijdens longrevalidatiesessies.
- Ouder dan 85 jaar.
- Heb ongecontroleerde anginasymptomen.
- Niet kunnen trainen op een loopband.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek staat
3 zelfgekozen muziekkeuzes om tijdens de studie af te spelen
|
Tijdens een van de sessies luisteren deelnemers 10 minuten naar muziek terwijl ze op de loopband lopen.
|
|
Placebo-vergelijker: Podcast-conditie
Eén zelfgekozen podcast naar keuze om af te spelen tijdens het onderzoek
|
Tijdens een van de sessies luistert de deelnemer 10 minuten naar een podcast terwijl hij op de loopband loopt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FACIT TS-G-score
Tijdsspanne: Dag 1 (na de wandelsessie van 10 minuten)
|
Het tevredenheidsitem Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Treatment Satisfaction General (FACIT TS-G) wordt afgenomen om de tevredenheid van de deelnemers met de oefensessie te meten.
Dit is een 1-item met scores variërend van 0 (slecht) tot 4 (uitstekend) waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft, met als doel een gemiddelde beoordeling van ten minste "2".
|
Dag 1 (na de wandelsessie van 10 minuten)
|
|
Totaal aantal gerekruteerde deelnemers
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Een a priori succesbenchmark voor rekruteringsefficiëntie zal het vermogen zijn om 12 deelnemers voor het onderzoek te rekruteren.
|
Tot 12 weken
|
|
Percentage verzamelde ecologische momentane beoordelingsgegevens
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Een priori-succesbenchmark voor het verzamelen van ecologische momentane beoordelingsgegevens zou zijn om ≥80% van de stemmingsgegevens (Feeling Scale en HR) te verzamelen, zoals voorgesteld met intervallen van 2 minuten gedurende twee trainingssessies van 10 minuten.
|
Tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op positieve items van de Positive and Negative Affect Scale-SF (PANAS-SF)
Tijdsspanne: 10 minuten (na aanvang wandelsessie)
|
De Positive and Negative Affect Scale-SF (PANAS-SF) is een schaal die bestaat uit verschillende woorden die gevoelens en emoties beschrijven.
Er worden 10 positieve items gebruikt om affect te beoordelen.
Scores variëren van 1-5, waarbij een hogere score wijst op een positiever affect.
De uiteindelijke score is de som van de scores voor de positieve items, variërend van 10 (minimum) tot 50 (maximum), waarbij een hogere score wijst op een positiever affect.
|
10 minuten (na aanvang wandelsessie)
|
|
Score op positieve items van de Physical Activity Affect Scale (PAAS)
Tijdsspanne: 10 minuten (na aanvang wandelsessie)
|
De PAAS is een zelfrapportagemeting die tijdens inspanning wordt afgenomen om affect te meten, alleen de 3 positieve items worden afgenomen.
Scores variëren van 0-4 waarbij een "4" een beter resultaat aangeeft.
Het gemiddelde van de drie positieve items op de schaal wordt genomen om de uiteindelijke score te berekenen die varieert van 0 (minimum) tot 4 (maximum), waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
10 minuten (na aanvang wandelsessie)
|
|
Borg dyspnoe en vermoeidheidsschaalscore
Tijdsspanne: 10 minuten (na aanvang wandelsessie)
|
De Borg Dyspnea en Fatigue Scale zijn 1-item schalen die worden gebruikt om kortademigheid en vermoeidheid te meten.
De score varieert van 0 (helemaal niets) tot 10 (zeer, zeer ernstig), waarbij een lagere score aangeeft dat u dit symptoom minder voelt.
|
10 minuten (na aanvang wandelsessie)
|
|
Gevoelsschaalscore
Tijdsspanne: Tot 10 minuten (na start wandelsessie)
|
De Feeling Scale is een 1-item dat de stemming meet, variërend van -5 voor "zeer slecht" tot +5 voor "zeer goed" wanneer gevraagd wordt hoe ze zich voelen.
|
Tot 10 minuten (na start wandelsessie)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tot 10 minuten (na start wandelsessie)
|
Pulsoximeter zal worden gebruikt om de hartslag te meten.
|
Tot 10 minuten (na start wandelsessie)
|
|
Dyspnoe Angstschaal
Tijdsspanne: 10 minuten (na aanvang wandelsessie)
|
Dyspnoe-angstschaal is een 1-item, 0-100 visueel analoge schaal met scores variërend van 0-100.
0 betekent "helemaal niet angstig" en 100 betekent "extreem angstig".
|
10 minuten (na aanvang wandelsessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAU4513
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .