- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05776264
Träningsstrategier för att motivera och lindra stress
21 december 2023 uppdaterad av: Columbia University
Träningsstrategier för att motivera och lindra stress hos vuxna med kroniska lungtillstånd
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera träningsstrategier som motiverar och återupplever stress hos vuxna med kroniska lungtillstånd. Målen med denna studie är följande:
- Att utforska genomförbarheten (hur lätt det kan göras) av att använda självvald musik under träningsträning för vuxna med kroniska lungsjukdomar.
- Att bedöma patientnöjdhet med självvald musik med träning för vuxna med kroniska lungsjukdomar.
- Att utforska de omedelbara effekterna av självvald musik på humör och symtom (andnöd och trötthet) jämfört med att lyssna på en podcast under träningspasset
Deltagarna kommer att:
- Välj 3-4 låtar och 1 podcast att lyssna på under deras behandlingssession
- Gå på löpbandet medan du antingen lyssnar på en podcast eller musik i 10 minuter
- Fyll i undersökningar om deras humör, symtom (andnöd och trötthet), musik/podcast och träning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Music2Move syftar till att bedöma om skräddarsydd musik (musikval som är inställda på ett visst slag per minut och är självvalda av deltagaren) förbättrar humöret vid träning hos vuxna med kroniska lungsjukdomar, för att i slutändan motivera dem att ägna sig åt fysisk aktivitet oftare. .
Denna prövning kommer att genomföras under deras lungrehabiliteringssession under två på varandra följande sessioner.
Forskare kommer att slå ett mynt för en slumpmässig ordning av musikens tillstånd eller inget musikvillkor för varje deltagare.
Forskare kommer att träffa deltagarna före försöket för att samla in musikval som ska spelas under lungrehabiliteringssessionen.
Humör kommer att bedömas varannan minut under försöket med hjälp av Feeling Scale för att undersöka effekten av skräddarsydda musikval på deltagarnas tolerans för träning och maximal gräns för träningsansträngning under passet.
Hjärtfrekvens, syrenivå, trötthet och påverkan (omedelbar emotionell respons), mått på andfåddhet (känsla av andnöd) kommer också att bedömas före och efter rättegången för att undersöka vilken inverkan skräddarsydd musik har på fysiska mått på träning.
Resultaten av denna studie skulle kunna hjälpa till att hitta motiverande verktyg för att förbättra träningsdeltagande och följsamhet hos vuxna med kronisk luftvägssjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med en kronisk lungsjukdom
- Talar och förstår engelska
Exklusions kriterier:
- Behöver en hörapparat eller har en hörselnedsättning som stör deras förmåga att höra musik eller använda hörlurar under studien.
- Kan inte ägna sig åt fysisk aktivitet på grund av hälsotillstånd inklusive neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar.
- Kräv ≥6 liter extra syre under lungrehabiliteringssessioner.
- Äldre än 85 år.
- Har okontrollerade kärlkrampsymtom.
- Kan inte träna på ett löpband.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Musikens skick
3 självvalda musikval som ska spelas under studietiden
|
Under ett av passen kommer deltagarna att lyssna på musik medan de går på löpbandet i 10 minuter.
|
Placebo-jämförare: Podcast skick
Ett självvalt poddval som ska spelas upp under studien
|
Under en av sessionerna kommer deltagaren att lyssna på en podcast i 10 minuter medan han går på löpbandet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FACIT TS-G Poäng
Tidsram: Dag 1 (efter 10 minuters promenad)
|
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Treatment Satisfaction General (FACIT TS-G) posten tillfredsställelse kommer att administreras för att mäta deltagarnas tillfredsställelse med träningspasset.
Det här är ett mått med ett objekt med poäng från 0 (dåligt) till 4 (utmärkt) med ett högre betyg som indikerar ett bättre resultat, med ett mål på minst ett medelbetyg på "2".
|
Dag 1 (efter 10 minuters promenad)
|
Totalt antal rekryterade deltagare
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
A priori framgångsriktmärke för rekryteringseffektivitet kommer att vara förmågan att rekrytera 12 deltagare till studien.
|
Upp till 12 veckor
|
Procentandel av ekologiska momentana bedömningsdata som samlats in
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
A priori framgångsriktmärke för insamling av ekologiska momentana bedömningsdata skulle vara att samla in ≥80 % av humördata (känslaskala och HR) som föreslagits med 2-minutersintervaller över två, 10-minuters träningspass.
|
Upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betyg på positiva föremål från skalan för positiva och negativa effekter-SF (PANAS-SF)
Tidsram: 10 minuter (efter början av promenadpasset)
|
Positive and Negative Affect Scale-SF (PANAS-SF) är en skala som består av olika ord som beskriver känslor och känslor.
10 positiva föremål kommer att användas för att bedöma påverkan.
Poäng varierar från 1-5 med en högre poäng som indikerar en mer positiv effekt.
Slutpoängen är summan av poängen för de positiva objekten som sträcker sig från 10 (minst) till 50 (maximalt) med en högre poäng som indikerar en mer positiv effekt.
|
10 minuter (efter början av promenadpasset)
|
Betyg på positiva föremål från skalan för fysisk aktivitetspåverkan (PAAS)
Tidsram: 10 minuter (efter början av promenadpasset)
|
PAAS är en självrapporteringsåtgärd som administreras under träning för att mäta påverkan, endast de 3 positiva punkterna kommer att administreras.
Poäng varierar från 0-4 med en "4" som indikerar ett bättre resultat.
Medelvärdet av de tre positiva punkterna på skalan kommer att användas för att beräkna slutpoängen som sträcker sig från 0 (minimum) till 4 (maximalt), med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
10 minuter (efter början av promenadpasset)
|
Borg Dyspné och Fatigue Scale Poäng
Tidsram: 10 minuter (efter början av promenadpasset)
|
Borg Dyspné och Fatigue Scale är 1-elements skalor som används för att mäta andnöd och trötthet.
Poängen sträcker sig från 0 (ingenting alls) till 10 (mycket, mycket svår) med en lägre poäng som indikerar att du känner mindre av detta symptom.
|
10 minuter (efter början av promenadpasset)
|
Feeling Scale Poäng
Tidsram: Upp till 10 minuter (efter början av promenadpasset)
|
Känslaskalan är 1-objekt som mäter humör som sträcker sig från -5 som indikerar "mycket dåligt" till +5 som indikerar "mycket bra" när de tillfrågas hur de mår.
|
Upp till 10 minuter (efter början av promenadpasset)
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Upp till 10 minuter (efter början av promenadpasset)
|
Pulsoximeter kommer att användas för att mäta hjärtfrekvensen.
|
Upp till 10 minuter (efter början av promenadpasset)
|
Dyspné Ångest Skala
Tidsram: 10 minuter (efter början av promenadpasset)
|
Dyspné Anxiety Scale är en 1-punkts, 0-100 visuell analog skala med poäng från 0-100.
0 betyder "inte alls orolig" och 100 betyder "extremt orolig".
|
10 minuter (efter början av promenadpasset)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Första postat (Faktisk)
20 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAU4513
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk lungsjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
Kliniska prövningar på Musikens skick
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutadAlzheimers sjukdom | MCIFrankrike
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAvslutadTinnitusStorbritannien
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital...RekryteringLunginflammation | Astma | BronkiolitFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadNeurokognitiva störningar | Sömnstörning | Sömnlöshet | Kognitiv försämring | Demens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Frontotemporal demens | Vaskulär demens | Kognitiv försämring | Minnesskada | Dygnsrytmstörningar | Hypersomni | Circadian Rhythm SömnstörningFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien