Estratégias de exercícios para motivar e aliviar o estresse
21 de dezembro de 2023 atualizado por: Columbia University
Estratégias de exercícios para motivar e aliviar o estresse em adultos com doenças pulmonares crônicas
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar estratégias de exercícios que motivam e revivem o estresse em adultos com doenças pulmonares crônicas. Os objetivos deste estudo são os seguintes:
- Explorar a viabilidade (com que facilidade isso pode ser feito) de usar música auto-selecionada durante o treinamento de exercícios para adultos com condições pulmonares crônicas.
- Avaliar a satisfação do paciente com a música auto-selecionada com exercícios para adultos com doenças pulmonares crônicas.
- Explorar os efeitos imediatos da música auto-selecionada no humor e nos sintomas (falta de ar e fadiga) em comparação com a audição de um podcast durante a sessão de treinamento de exercícios
Os participantes irão:
- Selecione 3-4 músicas e 1 podcast para ouvir durante a sessão de tratamento
- Caminhe na esteira enquanto ouve um podcast ou música por 10 minutos
- Preencha pesquisas sobre seu humor, sintomas (falta de ar e fadiga), música/podcast e exercícios
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Music2Move visa avaliar se a música personalizada (escolhas musicais definidas para determinadas batidas por minuto e auto-selecionadas pelo participante) melhora o humor durante o exercício em adultos com doenças pulmonares crônicas, para, em última instância, motivá-los a praticar atividades físicas com mais frequência .
Este ensaio será realizado durante a sua sessão de reabilitação pulmonar por duas sessões consecutivas.
Os pesquisadores jogarão uma moeda para uma ordem aleatória de condição de música ou nenhuma condição de música para cada participante.
Os pesquisadores se reunirão com os participantes antes do julgamento para coletar seleções de músicas a serem tocadas durante a sessão de reabilitação pulmonar.
O humor será avaliado a cada 2 minutos durante o teste usando a Escala de Sentimento para examinar o efeito de seleções de música personalizadas na tolerância do participante ao exercício e esforço de exercício de limite máximo durante a sessão.
Frequência cardíaca, nível de oxigênio, fadiga e afeto (resposta emocional imediata), medida de falta de ar (sensação de falta de ar) também serão avaliados antes e depois do teste para examinar o efeito que a música personalizada tem nas medidas físicas do exercício.
Os resultados deste estudo podem ajudar a encontrar ferramentas motivacionais para melhorar a participação e adesão ao exercício em adultos com doença respiratória crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com uma condição pulmonar crônica
- Fala e entende inglês
Critério de exclusão:
- Exigir um aparelho auditivo ou ter uma deficiência auditiva que interfira em sua capacidade de ouvir música ou usar fones de ouvido durante o estudo.
- Incapaz de praticar atividade física devido a problemas de saúde, incluindo doenças neurológicas ou musculoesqueléticas.
- Requer ≥6 litros de oxigênio suplementar durante as sessões de reabilitação pulmonar.
- Maiores de 85 anos.
- Têm sintomas anginosos descontrolados.
- Incapaz de se exercitar em uma esteira.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição da música
3 escolhas musicais auto-selecionadas para serem tocadas durante o estudo
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Durante uma das sessões, os participantes irão ouvir música enquanto caminham na passadeira durante 10 minutos.
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Comparador de Placebo: Condição do podcast
Uma opção de podcast auto-selecionada para ser reproduzida durante o estudo
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Durante uma das sessões, o participante ouvirá um podcast por 10 minutos enquanto caminha na esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação FACIT TS-G
Prazo: Dia 1 (após a sessão de caminhada de 10 minutos)
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A Avaliação Funcional da Satisfação Geral com o Tratamento de Doenças Crônicas (FACIT TS-G) será administrada para medir a satisfação dos participantes com a sessão de exercícios.
Esta é uma medida de 1 item com pontuação variando de 0 (ruim) a 4 (excelente), com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado, com uma meta de pelo menos uma classificação média de "2".
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Dia 1 (após a sessão de caminhada de 10 minutos)
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Número Total de Participantes Recrutados
Prazo: Até 12 semanas
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Uma referência de sucesso a priori da eficiência do recrutamento será a capacidade de recrutar 12 participantes para o estudo.
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Até 12 semanas
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Porcentagem de Dados de Avaliação Momentânea Ecológica Coletados
Prazo: Até 12 semanas
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Uma referência de sucesso a priori para coletar dados de avaliação ecológica momentânea seria coletar ≥80% dos dados de humor (escala de sentimentos e FC) conforme proposto usando intervalos de 2 minutos em duas sessões de exercícios de 10 minutos.
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação em itens positivos da Escala de Afeto Positivo e Negativo-SF (PANAS-SF)
Prazo: 10 minutos (após o início da sessão de caminhada)
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A Positive and Negative Affect Scale-SF (PANAS-SF) é uma escala que consiste em diferentes palavras que descrevem sentimentos e emoções.
10 itens positivos serão usados para avaliar o afeto.
As pontuações variam de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando um efeito mais positivo.
A pontuação final é a soma das pontuações dos itens positivos que varia de 10 (mínimo) a 50 (máximo), sendo que uma pontuação mais alta indica um afeto mais positivo.
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10 minutos (após o início da sessão de caminhada)
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Pontuação em itens positivos da Escala de Efeito da Atividade Física (PAAS)
Prazo: 10 minutos (após o início da sessão de caminhada)
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O PAAS é uma medida de autorrelato administrada durante o exercício para medir o afeto, apenas os 3 itens positivos serão administrados.
As pontuações variam de 0 a 4, com um "4" indicando um melhor resultado.
A média dos três itens positivos da escala será tomada para o cálculo da pontuação final, que varia de 0 (mínimo) a 4 (máximo), sendo que maior pontuação indica melhor resultado.
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10 minutos (após o início da sessão de caminhada)
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Pontuação da Escala de Dispnéia e Fadiga de Borg
Prazo: 10 minutos (após o início da sessão de caminhada)
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A Escala de Dispneia e Fadiga de Borg são escalas de 1 item usadas para medir falta de ar e fadiga.
A pontuação varia de 0 (nada) a 10 (muito, muito grave), com uma pontuação mais baixa indicando sentir menos esse sintoma.
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10 minutos (após o início da sessão de caminhada)
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Pontuação da Escala de Sentimento
Prazo: Até 10 minutos (após o início da sessão de caminhada)
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A Escala de Sentimento é de 1 item que mede o humor variando de -5 indicando "muito mal" a +5 indicando "muito bom" quando perguntado como eles estão se sentindo.
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Até 10 minutos (após o início da sessão de caminhada)
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Frequência cardíaca
Prazo: Até 10 minutos (após o início da sessão de caminhada)
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Pulsoxímetro será usado para medir a frequência cardíaca.
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Até 10 minutos (após o início da sessão de caminhada)
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Escala de Ansiedade e Dispnéia
Prazo: 10 minutos (após o início da sessão de caminhada)
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A Escala de Ansiedade e Dispnéia é uma Escala Visual Analógica de 1 item, 0-100, com pontuações que variam de 0-100.
0 significa "nada ansioso" e 100 significa "extremamente ansioso".
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10 minutos (após o início da sessão de caminhada)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAU4513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .