Harjoitusstrategioita stressin motivoimiseksi ja lievittämiseksi
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Columbia University
Harjoitusstrategioita kroonisista keuhkosairaudista kärsivien aikuisten stressin motivoimiseksi ja lievittämiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikuntastrategioita, jotka motivoivat ja kokevat stressiä uudelleen aikuisilla, joilla on krooninen keuhkosairaus. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Selvittää mahdollisuutta (kuinka helposti se voidaan tehdä) käyttää itse valitun musiikin harjoittelun aikana kroonista keuhkosairautta sairastaville aikuisille.
- Arvioida potilaiden tyytyväisyyttä itse valitsemaan musiikkiin liikunnan kanssa kroonista keuhkosairautta sairastaville aikuisille.
- Tutkia itse valitun musiikin välittömiä vaikutuksia mielialaan ja oireisiin (hengenahdistus ja väsymys) verrattuna podcastin kuunteluun harjoittelun aikana
Osallistujat:
- Valitse 3–4 kappaletta ja 1 podcast, jota haluat kuunnella hoitojakson aikana
- Kävele juoksumatolla ja kuuntele podcastia tai musiikkia 10 minuuttia
- Täytä kyselyitä heidän mielialasta, oireistaan (hengenahdistus ja väsymys), musiikista/podcastista ja harjoituksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Music2Move pyrkii arvioimaan, parantaako räätälöity musiikki (musiikkivalinnat, jotka on asetettu tietylle lyönnille minuutissa ja jotka osallistuja valitsee itse) parantaa kroonista keuhkosairautta sairastavien aikuisten mielialaa treenatessa, motivoidakseen heitä viime kädessä harjoittamaan fyysistä toimintaa useammin. .
Tämä tutkimus suoritetaan heidän keuhkojen kuntoutusistunnon aikana kahden peräkkäisen istunnon aikana.
Tutkijat heittävät kolikon satunnaisessa järjestyksessä kunkin osallistujan musiikkitilanteen tai ei musiikkitilanteen mukaan.
Tutkijat tapaavat osallistujia ennen koetta kerätäkseen musiikkivalintoja keuhkojen kuntoutusistunnon aikana.
Mielialaa arvioidaan 2 minuutin välein kokeilun aikana Feeling Scale -asteikolla, jossa tutkitaan räätälöityjen musiikkivalintojen vaikutusta osallistujien harjoituksen sietokykyyn ja harjoituksen maksimirajarajaan harjoituksen aikana.
Syke, happitaso, väsymys ja vaikutelma (välitön tunnereaktio), hengenahdistuksen mitta (hengenahdistus) arvioidaan myös ennen koetta ja sen jälkeen, jotta voidaan tutkia räätälöidyn musiikin vaikutusta fyysisiin harjoituksen mittauksiin.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa löytämään motivaatiotyökaluja, jotka parantavat kroonista hengitystiesairauksia sairastavien aikuisten harjoittelua ja sitoutumista harjoitteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi krooninen keuhkosairaus
- Puhuu ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tarvitset kuulokojeen tai sinulla on kuulovamma, joka häiritsee heidän kykyään kuulla musiikkia tai käyttää kuulokkeita tutkimuksen aikana.
- Ei pysty harjoittamaan fyysistä toimintaa terveydellisten olosuhteiden vuoksi, mukaan lukien neurologiset tai tuki- ja liikuntaelin sairaudet.
- Tarvitset ≥6 litraa lisähappea keuhkojen kuntoutusistuntojen aikana.
- Yli 85 vuotta vanha.
- Sinulla on hallitsemattomia angina-oireita.
- Ei pysty harjoittelemaan juoksumatolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikin kunto
3 itse valittua musiikkivalintaa, jotka soitetaan tutkimuksen aikana
|
Yhden istunnon aikana osallistujat kuuntelevat musiikkia kävellessään juoksumatolla 10 minuuttia.
|
|
Placebo Comparator: Podcastin kunto
Yksi itse valittu podcast-valinta, joka toistetaan tutkimuksen aikana
|
Yhden istunnon aikana osallistuja kuuntelee podcastia 10 minuuttia kävellessään juoksumatolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FACIT TS-G Pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (10 minuutin kävelyn jälkeen)
|
Kroonisten sairauksien hoitotyytyväisyyden toiminnallinen arviointi (FACIT TS-G) -tyytyväisyyskohde mitataan osallistujien tyytyväisyyttä harjoitukseen.
Tämä on yhden kohdan mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0 (huono) - 4 (erinomainen), korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta, ja tavoite on vähintään keskimääräinen arvosana "2".
|
Päivä 1 (10 minuutin kävelyn jälkeen)
|
|
Rekrytoitujen osallistujien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Rekrytoinnin tehokkuuden ensisijainen menestyskriteeri on kyky rekrytoida 12 osallistujaa tutkimukseen.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Kerättyjen ekologisen hetkellisen arvioinnin prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Ekologisen hetkellisen arviointitietojen keräämisen ensisijainen menestyskriteeri olisi kerätä ≥ 80 % mielialatiedoista (Feeling Scale ja HR) ehdotetulla tavalla käyttämällä 2 minuutin välein kahdessa 10 minuutin harjoituskerrassa.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikon SF (PANAS-SF) pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia (kävelyjakson alkamisen jälkeen)
|
Positive and Negative Affect Scale-SF (PANAS-SF) on asteikko, joka koostuu erilaisista sanoista, jotka kuvaavat tunteita ja tunteita.
Vaikutuksen arvioinnissa käytetään 10 positiivista asiaa.
Pisteet vaihtelevat 1-5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempaa vaikutusta.
Lopullinen pistemäärä on positiivisten kohteiden pisteiden summa, joka vaihtelee 10:stä (minimi) 50:een (maksimi), ja korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman vaikutuksen.
|
10 minuuttia (kävelyjakson alkamisen jälkeen)
|
|
Positiivisten kohteiden pisteet fyysisen aktiivisuuden vaikutusasteikosta (PAAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (kävelyjakson alkamisen jälkeen)
|
PAAS on itseraportointimitta, joka annetaan harjoituksen aikana vaikutuksen mittaamiseksi, vain kolme positiivista kohdetta annetaan.
Pisteet vaihtelevat 0-4, ja "4" tarkoittaa parempaa tulosta.
Asteikon kolmen positiivisen kohteen keskiarvo lasketaan lopullisen pistemäärän laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 0 (minimi) 4 (maksimi), korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
10 minuuttia (kävelyjakson alkamisen jälkeen)
|
|
Borgin hengenahdistus ja väsymysasteikon pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia (kävelyjakson alkamisen jälkeen)
|
Borgin hengenahdistus- ja väsymysasteikko on 1-osainen asteikko, jolla mitataan hengenahdistusta ja väsymystä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään) 10:een (erittäin, erittäin vakava), ja pienempi pistemäärä osoittaa, että tunnet tämän oireen vähemmän.
|
10 minuuttia (kävelyjakson alkamisen jälkeen)
|
|
Feeling Scale Score
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia (kävelyjakson alkamisen jälkeen)
|
Tunneasteikko on 1-osainen, joka mittaa mielialaa -5:stä "erittäin huono" +5:een, joka tarkoittaa "erittäin hyvää", kun kysytään, miltä heistä tuntuu.
|
Jopa 10 minuuttia (kävelyjakson alkamisen jälkeen)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia (kävelyjakson alkamisen jälkeen)
|
Pulsoksimetriä käytetään sykkeen mittaamiseen.
|
Jopa 10 minuuttia (kävelyjakson alkamisen jälkeen)
|
|
Hengenahdistus-ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia (kävelyjakson alkamisen jälkeen)
|
Hengenahdistusasteikko on 1-osainen, 0-100 visuaalinen analoginen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-100.
0 tarkoittaa "ei ollenkaan ahdistunut" ja 100 tarkoittaa "erittäin ahdistunut".
|
10 minuuttia (kävelyjakson alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU4513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .