激励和缓解压力的锻炼策略
2023年12月21日 更新者：Columbia University
激励和缓解慢性肺部疾病成人压力的运动策略
该临床试验的目的是评估在患有慢性肺部疾病的成年人中激发和缓解压力的运动策略。 本研究的目标如下：
- 探讨在患有慢性肺部疾病的成年人的运动训练中使用自选音乐的可行性（有多容易）。
- 评估患有慢性肺部疾病的成人患者对自选音乐与运动的满意度。
- 与在运动训练期间收听播客相比，探索自选音乐对情绪和症状（呼吸急促和疲劳）的直接影响
参与者将：
- 选择 3-4 首歌曲和 1 个播客以在治疗期间收听
- 在跑步机上走 10 分钟，同时听播客或音乐
- 填写关于他们的情绪、症状（呼吸急促和疲劳）、音乐/播客和锻炼的调查
研究概览
详细说明
Music2Move 旨在评估量身定制的音乐（设置为每分钟特定节拍并由参与者自行选择的音乐选择）是否可以改善患有慢性肺病的成年人在锻炼时的情绪，最终激励他们更频繁地进行体育锻炼.
该试验将在他们连续两次的肺康复期间进行。
研究人员将为每位参与者掷硬币，以随机排列音乐条件或无音乐条件。
研究人员将在试验前与参与者会面，以收集在肺康复期间播放的音乐选择。
在试验期间，将使用感觉量表每 2 分钟评估一次情绪，以检查量身定制的音乐选择对参与者在会议期间对运动的耐受性和最大极限运动量的影响。
心率、氧气水平、疲劳和影响（即时情绪反应）、呼吸困难（呼吸急促的感觉）也将在试验前后进行评估，以检查定制音乐对运动身体测量的影响。
这项研究的结果可能有助于找到激励工具，以提高患有慢性呼吸系统疾病的成年人的运动参与度和依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被诊断患有慢性肺部疾病
- 说和听懂英语
排除标准：
- 需要助听器或听力障碍会影响他们在研究期间听音乐或使用耳机的能力。
- 由于神经系统或肌肉骨骼疾病等健康状况而无法参加体育活动。
- 在肺康复期间需要≥6 升的补充氧气。
- 85岁以上。
- 有不受控制的心绞痛症状。
- 无法在跑步机上锻炼。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐状态
学习期间播放的 3 首自选音乐
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在其中一个环节中，参与者将一边听音乐一边在跑步机上行走 10 分钟。
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安慰剂比较：播客条件
在研究期间播放一个自选的播客选项
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在其中一个课程中，参与者将在跑步机上行走时收听播客 10 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FACIT TS-G 分数
大体时间：第 1 天（步行 10 分钟后）
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慢性病治疗满意度综合功能评估 (FACIT TS-G) 满意度项目将用于衡量参与者对锻炼课程的满意度。
这是一项单项测量，分数范围从 0（差）到 4（优秀），分数越高表示结果越好，目标是平均评分至少为“2”。
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第 1 天（步行 10 分钟后）
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招募的参与者总数
大体时间：长达 12 周
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招募效率的先验成功基准将是招募 12 名参与者进行研究的能力。
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长达 12 周
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收集的生态瞬时评估数据的百分比
大体时间：长达 12 周
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收集生态瞬时评估数据的先验成功基准是收集 ≥80% 的情绪（感觉量表和心率）数据，如建议的那样，在两次 10 分钟的锻炼过程中使用 2 分钟的间隔。
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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积极和消极影响量表-SF (PANAS-SF) 中积极项目的得分
大体时间：10分钟（步行开始后）
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正面和负面影响量表-SF (PANAS-SF) 是一个由描述感觉和情绪的不同词组成的量表。
将使用 10 个正面项目来评估影响。
分数范围为 1-5，分数越高表明影响越积极。
最终得分是积极项目得分的总和，范围从 10（最低）到 50（最高），得分越高表明影响越积极。
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10分钟（步行开始后）
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身体活动影响量表 (PAAS) 中积极项目的得分
大体时间：10分钟（步行开始后）
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PAAS 是在运动期间管理的自我报告措施，用于测量影响，仅管理 3 个积极项目。
分数范围为 0-4，“4”表示更好的结果。
量表上三个积极项目的平均值将被用来计算最终分数，范围从 0（最小）到 4（最大），分数越高表示结果越好。
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10分钟（步行开始后）
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Borg 呼吸困难和疲劳量表评分
大体时间：10分钟（步行开始后）
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Borg 呼吸困难和疲劳量表是用于测量呼吸急促和疲劳的单项量表。
分数范围从 0（完全没有）到 10（非常、非常严重），分数越低表示这种症状感觉越轻。
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10分钟（步行开始后）
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感觉量表分数
大体时间：最多 10 分钟（步行开始后）
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感觉量表是 1 个项目，当被问及他们的感觉时，测量情绪的范围从 -5 表示“非常糟糕”到 +5 表示“非常好”。
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最多 10 分钟（步行开始后）
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心率
大体时间：最多 10 分钟（步行开始后）
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脉搏计将用于测量心率。
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最多 10 分钟（步行开始后）
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呼吸困难焦虑量表
大体时间：10分钟（步行开始后）
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呼吸困难焦虑量表是一个 1 项、0-100 视觉模拟量表，分数范围为 0-100。
0表示“一点也不焦虑”，100表示“极度焦虑”。
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10分钟（步行开始后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annamaria Norweg, PhD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月29日
初级完成 (实际的)
2023年5月10日
研究完成 (实际的)
2023年5月10日
研究注册日期
首次提交
2023年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月8日
首次发布 (实际的)
2023年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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