Treningsstrategier for å motivere og lindre stress
21. desember 2023 oppdatert av: Columbia University
Treningsstrategier for å motivere og lindre stress hos voksne med kroniske lungelidelser
Målet med denne kliniske studien er å evaluere treningsstrategier som motiverer og gjenopplever stress hos voksne med kroniske lungesykdommer. Målene for denne studien er som følger:
- Å utforske muligheten (hvor enkelt det kan gjøres) av å bruke selvvalgt musikk under treningstrening for voksne med kroniske lungelidelser.
- Å vurdere pasienttilfredshet med selvvalgt musikk med trening for voksne med kroniske lungelidelser.
- For å utforske de umiddelbare effektene av selvvalgt musikk på humør og symptomer (pustebesvær og tretthet) sammenlignet med å lytte til en podcast under treningsøkten
Deltakerne vil:
- Velg 3-4 sanger og 1 podcast å lytte til under behandlingsøkten
- Gå på tredemøllen mens du enten hører på en podcast eller musikk i 10 minutter
- Fyll ut spørreundersøkelser om humør, symptomer (pustebesvær og tretthet), musikk/podcast og trening
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Music2Move har som mål å vurdere om skreddersydd musikk (musikkvalg som er satt til et bestemt slag per minutt og velges selv av deltakeren) forbedrer humøret mens de trener hos voksne med kroniske lungesykdommer, for til slutt å motivere dem til å delta i fysisk aktivitet oftere. .
Denne utprøvingen vil bli utført under deres lungerehabilitering i to påfølgende økter.
Forskere vil slå en mynt for en tilfeldig rekkefølge av musikktilstand eller ingen musikktilstand for hver deltaker.
Forskere vil møte deltakere før forsøket for å samle musikkvalg som skal spilles under lungerehabiliteringsøkten.
Humøret vil bli vurdert hvert 2. minutt under forsøket ved å bruke Feeling Scale for å undersøke effekten av skreddersydde musikkvalg på deltakernes toleranse for trening og maksimal grense for treningsanstrengelse under økten.
Hjertefrekvens, oksygennivå, tretthet og affekt (umiddelbar emosjonell respons), mål for åndenød (følelse av kortpustethet) vil også bli vurdert før og etter forsøket for å undersøke hvilken innvirkning skreddersydd musikk har på fysiske mål for trening.
Resultatene av denne studien kan hjelpe til med å finne motiverende verktøy for å forbedre treningsdeltakelse og etterlevelse hos voksne med kronisk luftveissykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med en kronisk lungetilstand
- Snakker og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Trenger høreapparat eller har en hørselshemming som forstyrrer deres evne til å høre musikk eller bruke hodetelefoner under studiet.
- Ikke i stand til å delta i fysisk aktivitet på grunn av helsemessige forhold, inkludert nevrologiske eller muskel- og skjelettsykdommer.
- Krever ≥6 liter ekstra oksygen under lungerehabiliteringsøkter.
- Eldre enn 85 år.
- Har ukontrollerte anginasymptomer.
- Kan ikke trene på tredemølle.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikk tilstand
3 selvvalgte musikkvalg som skal spilles i løpet av studiet
|
Under en av øktene skal deltakerne høre på musikk mens de går på tredemøllen i 10 minutter.
|
|
Placebo komparator: Podcast tilstand
Ett selvvalgt podcastvalg som skal spilles av i løpet av studiet
|
Under en av øktene vil deltakeren lytte til en podcast i 10 minutter mens han går på tredemøllen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FACIT TS-G Score
Tidsramme: Dag 1 (etter 10 minutters gange)
|
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Treatment Satisfaction General (FACIT TS-G) tilfredshetselementet vil bli administrert for å måle deltakernes tilfredshet med treningsøkten.
Dette er et mål med ett element med poeng fra 0 (dårlig) til 4 (utmerket) med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat, med et mål på minst en gjennomsnittlig vurdering på "2".
|
Dag 1 (etter 10 minutters gange)
|
|
Totalt antall rekrutterte deltakere
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
A priori suksessbenchmark for rekrutteringseffektivitet vil være muligheten til å rekruttere 12 deltakere til studien.
|
Inntil 12 uker
|
|
Prosentandel av økologiske momentanvurderingsdata som er samlet inn
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
A priori suksessbenchmark for innsamling av økologiske momentane vurderingsdata vil være å samle inn ≥80 % av humørdata (følelsesskala og HR) som foreslått ved bruk av 2-minutters intervaller over to, 10-minutters treningsøkter.
|
Inntil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng på positive elementer fra skalaen for positiv og negativ affekt-SF (PANAS-SF)
Tidsramme: 10 minutter (etter start av gåøkten)
|
Den positive og negative affektskalaen-SF (PANAS-SF) er en skala som består av forskjellige ord som beskriver følelser og følelser.
10 positive elementer vil bli brukt til å vurdere påvirkning.
Poeng varierer fra 1-5 med en høyere poengsum som indikerer en mer positiv effekt.
Den endelige poengsummen er summen av poengsummene for de positive elementene som varierer fra 10 (minimum) til 50 (maksimum) med en høyere poengsum som indikerer en mer positiv effekt.
|
10 minutter (etter start av gåøkten)
|
|
Score på positive elementer fra fysisk aktivitetspåvirkningsskala (PAAS)
Tidsramme: 10 minutter (etter start av gåøkten)
|
PAAS er et selvrapporteringstiltak administrert under trening for å måle affekt, kun de 3 positive elementene vil bli administrert.
Poeng varierer fra 0-4 med en "4" som indikerer et bedre resultat.
Gjennomsnittet av de tre positive elementene på skalaen vil bli tatt for å beregne den endelige poengsummen som varierer fra 0 (minimum) til 4 (maksimum), med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
10 minutter (etter start av gåøkten)
|
|
Borg Dyspné og Fatigue Scale Score
Tidsramme: 10 minutter (etter start av gåøkten)
|
Borg Dyspné og Fatigue Scale er 1-elements skalaer som brukes til å måle kortpustethet og tretthet.
Poengsummen varierer fra 0 (ingenting i det hele tatt) til 10 (veldig, veldig alvorlig) med en lavere poengsum som indikerer at du føler mindre av dette symptomet.
|
10 minutter (etter start av gåøkten)
|
|
Feeling Scale Score
Tidsramme: Opptil 10 minutter (etter start av gåøkten)
|
Følelsesskalaen er 1-element som måler humør fra -5 som indikerer "veldig dårlig" til +5 som indikerer "veldig bra" når de blir spurt om hvordan de har det.
|
Opptil 10 minutter (etter start av gåøkten)
|
|
Puls
Tidsramme: Opptil 10 minutter (etter start av gåøkten)
|
Pulsoximeter vil bli brukt til å måle hjertefrekvens.
|
Opptil 10 minutter (etter start av gåøkten)
|
|
Dyspné angstskala
Tidsramme: 10 minutter (etter start av gåøkten)
|
Dyspné-angstskala er en 1-element, 0-100 visuell analog skala med poeng fra 0-100.
0 betyr "ikke i det hele tatt engstelig" og 100 betyr "ekstremt engstelig."
|
10 minutter (etter start av gåøkten)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAU4513
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .