Estrategias de ejercicio para motivar y aliviar el estrés
21 de diciembre de 2023 actualizado por: Columbia University
Estrategias de ejercicio para motivar y aliviar el estrés en adultos con enfermedades pulmonares crónicas
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar estrategias de ejercicio que motiven y revivan el estrés en adultos con enfermedades pulmonares crónicas. Los objetivos de este estudio son los siguientes:
- Explorar la viabilidad (con qué facilidad se puede hacer) de usar música seleccionada por ellos mismos durante el entrenamiento físico para adultos con enfermedades pulmonares crónicas.
- Evaluar la satisfacción del paciente con la música autoseleccionada con ejercicio para adultos con enfermedades pulmonares crónicas.
- Explorar los efectos inmediatos de la música seleccionada por ellos mismos sobre el estado de ánimo y los síntomas (dificultad para respirar y fatiga) en comparación con escuchar un podcast durante la sesión de entrenamiento físico
Los participantes:
- Seleccione 3-4 canciones y 1 podcast para escuchar durante su sesión de tratamiento
- Camine en la caminadora mientras escucha un podcast o música durante 10 minutos
- Complete encuestas sobre su estado de ánimo, síntomas (dificultad para respirar y fatiga), música/podcast y ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Music2Move tiene como objetivo evaluar si la música personalizada (opciones de música que se configuran en ciertos latidos por minuto y son seleccionados por el mismo participante) mejora el estado de ánimo durante el ejercicio en adultos con enfermedades pulmonares crónicas, para finalmente motivarlos a realizar actividad física con mayor frecuencia. .
Este ensayo se llevará a cabo durante su sesión de rehabilitación pulmonar durante dos sesiones consecutivas.
Los investigadores lanzarán una moneda para un orden aleatorio de condición musical o sin condición musical para cada participante.
Los investigadores se reunirán con los participantes antes del ensayo para recopilar selecciones de música que se tocarán durante la sesión de rehabilitación pulmonar.
El estado de ánimo se evaluará cada 2 minutos durante la prueba utilizando la Escala de sentimientos para examinar el efecto de las selecciones de música personalizadas en la tolerancia de los participantes al ejercicio y el esfuerzo de ejercicio límite máximo durante la sesión.
La frecuencia cardíaca, el nivel de oxígeno, la fatiga y el afecto (respuesta emocional inmediata), la medida de la disnea (sensación de dificultad para respirar) también se evaluarán antes y después de la prueba para examinar el efecto que tiene la música adaptada en las medidas físicas del ejercicio.
Los resultados de este estudio podrían ayudar a encontrar herramientas motivacionales para mejorar la participación y el cumplimiento del ejercicio en adultos con enfermedades respiratorias crónicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con una enfermedad pulmonar crónica
- Habla y entiende inglés
Criterio de exclusión:
- Requiere un audífono o tiene una discapacidad auditiva que interfiere con su capacidad para escuchar música o usar auriculares durante el estudio.
- Incapaz de participar en actividad física debido a condiciones de salud, incluidas enfermedades neurológicas o musculoesqueléticas.
- Requiere ≥6 litros de oxígeno suplementario durante las sesiones de rehabilitación pulmonar.
- Mayores de 85 años.
- Tiene síntomas anginosos no controlados.
- Incapaz de hacer ejercicio en una caminadora.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición de la música
3 opciones de música seleccionadas por ellos mismos para reproducir durante el estudio
|
Durante una de las sesiones, los participantes escucharán música mientras caminan en la caminadora durante 10 minutos.
|
|
Comparador de placebos: Condición de podcast
Una opción de podcast autoseleccionado para reproducir durante el estudio
|
Durante una de las sesiones, el participante escuchará un podcast durante 10 minutos mientras camina en la caminadora.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación FACIT TS-G
Periodo de tiempo: Día 1 (después de la sesión de caminata de 10 minutos)
|
El elemento de satisfacción de la Evaluación funcional de la satisfacción general del tratamiento de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT TS-G) se administrará para medir la satisfacción de los participantes con la sesión de ejercicio.
Esta es una medida de 1 ítem con puntajes que van de 0 (pobre) a 4 (excelente) donde un puntaje más alto indica un mejor resultado, con una meta de al menos una calificación media de "2".
|
Día 1 (después de la sesión de caminata de 10 minutos)
|
|
Número total de participantes reclutados
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Un punto de referencia de éxito a priori de la eficiencia del reclutamiento será la capacidad de reclutar 12 participantes para el estudio.
|
Hasta 12 semanas
|
|
Porcentaje de datos de evaluación ecológica momentánea recopilados
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Un punto de referencia de éxito a priori para recopilar datos de evaluación ecológica momentánea sería recopilar ≥80% de los datos del estado de ánimo (escala de sentimientos y FC) según lo propuesto, utilizando intervalos de 2 minutos en dos sesiones de ejercicio de 10 minutos.
|
Hasta 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje en Ítems Positivos de la Escala de Afecto Positivo y Negativo-SF (PANAS-SF)
Periodo de tiempo: 10 minutos (después del inicio de la sesión de caminata)
|
La Escala de Afecto Positivo y Negativo-SF (PANAS-SF) es una escala que consta de diferentes palabras que describen sentimientos y emociones.
Se utilizarán 10 ítems positivos para evaluar el afecto.
Las puntuaciones van del 1 al 5, y una puntuación más alta indica un efecto más positivo.
La puntuación final es la suma de las puntuaciones de los elementos positivos, que oscila entre 10 (mínimo) y 50 (máximo), donde una puntuación más alta indica un afecto más positivo.
|
10 minutos (después del inicio de la sesión de caminata)
|
|
Puntaje en ítems positivos de la Escala de Afecto de la Actividad Física (PAAS)
Periodo de tiempo: 10 minutos (después del inicio de la sesión de caminata)
|
El PAAS es una medida de autoinforme administrada durante el ejercicio para medir el afecto, solo se administrarán los 3 ítems positivos.
Las puntuaciones van de 0 a 4, con un "4" que indica un mejor resultado.
Se tomará la media de los tres ítems positivos de la escala para calcular la puntuación final que oscila entre 0 (mínimo) y 4 (máximo), siendo mayor la puntuación que indica un mejor resultado.
|
10 minutos (después del inicio de la sesión de caminata)
|
|
Puntuación de la escala de fatiga y disnea de Borg
Periodo de tiempo: 10 minutos (después del inicio de la sesión de caminata)
|
La escala de disnea y fatiga de Borg son escalas de 1 elemento que se utilizan para medir la dificultad para respirar y la fatiga.
La puntuación varía de 0 (nada en absoluto) a 10 (muy, muy grave) y una puntuación más baja indica sentir menos este síntoma.
|
10 minutos (después del inicio de la sesión de caminata)
|
|
Puntuación de la escala de sentimientos
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos (después del inicio de la sesión de caminata)
|
La escala de sentimientos es de 1 elemento que mide el estado de ánimo que va desde -5 que indica "muy mal" hasta +5 que indica "muy bien" cuando se les pregunta cómo se sienten.
|
Hasta 10 minutos (después del inicio de la sesión de caminata)
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos (después del inicio de la sesión de caminata)
|
Se utilizará un pulsoxímetro para medir la frecuencia cardíaca.
|
Hasta 10 minutos (después del inicio de la sesión de caminata)
|
|
Escala de Ansiedad Disnea
Periodo de tiempo: 10 minutos (después del inicio de la sesión de caminata)
|
La escala de ansiedad por disnea es una escala analógica visual de 1 ítem de 0 a 100 con puntajes que van de 0 a 100.
0 significa "nada ansioso" y 100 significa "extremadamente ansioso".
|
10 minutos (después del inicio de la sesión de caminata)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAU4513
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .