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Strategie di esercizio per motivare e alleviare lo stress

21 dicembre 2023 aggiornato da: Columbia University

Strategie di esercizio per motivare e alleviare lo stress negli adulti con patologie polmonari croniche

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare le strategie di esercizio che motivano e rivivono lo stress negli adulti con patologie polmonari croniche. Gli obiettivi di questo studio sono i seguenti:

  • Esplorare la fattibilità (quanto facilmente può essere fatto) dell'utilizzo di musica auto-selezionata durante l'allenamento fisico per adulti con patologie polmonari croniche.
  • Per valutare la soddisfazione del paziente della musica auto-selezionata con l'esercizio per gli adulti con patologie polmonari croniche.
  • Per esplorare gli effetti immediati della musica auto-selezionata sull'umore e sui sintomi (mancanza di respiro e affaticamento) rispetto all'ascolto di un podcast durante la sessione di allenamento

I partecipanti:

  • Seleziona 3-4 brani e 1 podcast da ascoltare durante la sessione di trattamento
  • Cammina sul tapis roulant mentre ascolti un podcast o musica per 10 minuti
  • Compila sondaggi sul loro umore, sintomi (mancanza di respiro e affaticamento), musica/podcast ed esercizio fisico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Music2Move mira a valutare se la musica su misura (scelte musicali impostate su determinati battiti al minuto e autoselezionate dal partecipante) migliora l'umore durante l'esercizio negli adulti con malattie polmonari croniche, per motivarli in ultima analisi a impegnarsi in attività fisica più frequentemente . Questa prova sarà condotta durante la loro sessione di riabilitazione polmonare per due sessioni consecutive. I ricercatori lanceranno una moneta per un ordine casuale di condizione musicale o nessuna condizione musicale per ogni partecipante. I ricercatori incontreranno i partecipanti prima del processo per raccogliere le selezioni musicali da eseguire durante la sessione di riabilitazione polmonare. L'umore verrà valutato ogni 2 minuti durante la prova utilizzando la scala dei sentimenti per esaminare l'effetto delle selezioni musicali su misura sulla tolleranza dei partecipanti per l'esercizio e lo sforzo massimo durante la sessione. La frequenza cardiaca, il livello di ossigeno, l'affaticamento e l'affetto (risposta emotiva immediata), la misura della mancanza di respiro (sensazione di mancanza di respiro) saranno valutati anche prima e dopo la prova per esaminare l'effetto che la musica su misura ha sulle misure fisiche dell'esercizio. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a trovare strumenti motivazionali per migliorare la partecipazione all'esercizio e l'aderenza negli adulti con malattie respiratorie croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato con una condizione polmonare cronica
  • Parla e comprende l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Richiedono un apparecchio acustico o hanno una disabilità uditiva che interferisce con la loro capacità di ascoltare musica o utilizzare le cuffie durante lo studio.
  • Incapace di impegnarsi in attività fisica a causa di condizioni di salute tra cui malattie neurologiche o muscoloscheletriche.
  • Richiede ≥6 litri di ossigeno supplementare durante le sessioni di riabilitazione polmonare.
  • Più vecchio di 85 anni.
  • Avere sintomi anginosi incontrollati.
  • Impossibile allenarsi su un tapis roulant.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione musicale
3 scelte musicali autoselezionate da suonare durante lo studio
Comportamentale: Condizione musicale
Durante una delle sessioni, i partecipanti ascolteranno musica mentre camminano sul tapis roulant per 10 minuti.
Comparatore placebo: Condizione podcast
Una scelta di podcast autoselezionata da riprodurre durante lo studio
Comportamentale: Condizione podcast
Durante una delle sessioni, il partecipante ascolterà un podcast per 10 minuti mentre cammina sul tapis roulant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio FACIT TS-G
Lasso di tempo: Giorno 1 (dopo la sessione di camminata di 10 minuti)
L'elemento di soddisfazione generale della valutazione funzionale della terapia per malattie croniche (FACIT TS-G) verrà somministrato per misurare la soddisfazione dei partecipanti per la sessione di esercizi. Questa è una misura di 1 elemento con punteggi compresi tra 0 (scarso) e 4 (eccellente) con un punteggio più alto che indica un risultato migliore, con un obiettivo di almeno una valutazione media di "2".
Giorno 1 (dopo la sessione di camminata di 10 minuti)
Numero totale di partecipanti reclutati
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Un punto di riferimento di successo a priori dell'efficienza del reclutamento sarà la capacità di reclutare 12 partecipanti per lo studio.
Fino a 12 settimane
Percentuale di dati di valutazione momentanea ecologica raccolti
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Un benchmark di successo a priori per la raccolta di dati di valutazione momentanea ecologica sarebbe quello di raccogliere ≥80% dei dati sull'umore (Feeling Scale e HR) come proposto utilizzando intervalli di 2 minuti su due sessioni di esercizio di 10 minuti.
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio su elementi positivi dalla scala degli affetti positivi e negativi-SF (PANAS-SF)
Lasso di tempo: 10 minuti (dopo l'inizio della sessione di camminata)
La Positive and Negative Affect Scale-SF (PANAS-SF) è una scala composta da diverse parole che descrivono sentimenti ed emozioni. Verranno utilizzati 10 elementi positivi per valutare l'affetto. I punteggi vanno da 1 a 5 con un punteggio più alto che indica un effetto più positivo. Il punteggio finale è la somma dei punteggi per gli elementi positivi che va da 10 (minimo) a 50 (massimo) con un punteggio più alto che indica un affetto più positivo.
10 minuti (dopo l'inizio della sessione di camminata)
Punteggio su elementi positivi dalla Physical Activity Affect Scale (PAAS)
Lasso di tempo: 10 minuti (dopo l'inizio della sessione di camminata)
Il PAAS è una misura di autovalutazione somministrata durante l'esercizio per misurare l'affetto, verranno somministrati solo i 3 elementi positivi. I punteggi vanno da 0 a 4 con un "4" che indica un risultato migliore. La media dei tre elementi positivi sulla scala sarà utilizzata per calcolare il punteggio finale che va da 0 (minimo) a 4 (massimo), con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
10 minuti (dopo l'inizio della sessione di camminata)
Punteggio della scala di dispnea e affaticamento di Borg
Lasso di tempo: 10 minuti (dopo l'inizio della sessione di camminata)
La Borg Dyspnea and Fatigue Scale è una scala a 1 elemento utilizzata per misurare la mancanza di respiro e l'affaticamento. Il punteggio va da 0 (niente) a 10 (molto, molto grave) con un punteggio inferiore che indica una minore sensazione di questo sintomo.
10 minuti (dopo l'inizio della sessione di camminata)
Punteggio della scala dei sentimenti
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti (dopo l'inizio della sessione di camminata)
La scala dei sentimenti è un elemento che misura l'umore che va da -5 che indica "molto male" a +5 che indica "molto bene" quando viene chiesto come si sentono.
Fino a 10 minuti (dopo l'inizio della sessione di camminata)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti (dopo l'inizio della sessione di camminata)
Verrà utilizzato il pulsossimetro per misurare la frequenza cardiaca.
Fino a 10 minuti (dopo l'inizio della sessione di camminata)
Scala dell'ansia da dispnea
Lasso di tempo: 10 minuti (dopo l'inizio della sessione di camminata)
La scala dell'ansia della dispnea è una scala analogica visiva a 1 elemento, 0-100 con punteggi compresi tra 0 e 100. 0 significa "per niente ansioso" e 100 significa "estremamente ansioso".
10 minuti (dopo l'inizio della sessione di camminata)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAU4513

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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