Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie ćwiczeń motywujących i łagodzących stres

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Columbia University

Strategie ćwiczeń motywujących i łagodzących stres u dorosłych z przewlekłymi chorobami płuc

Celem tego badania klinicznego jest ocena strategii ćwiczeń, które motywują i łagodzą stres u osób dorosłych z przewlekłymi chorobami płuc. Cele tego badania są następujące:

  • Zbadanie wykonalności (jak łatwo można to zrobić) wykorzystania samodzielnie wybranej muzyki podczas treningu wysiłkowego dla dorosłych z przewlekłymi chorobami płuc.
  • Ocena zadowolenia pacjentów z samodzielnie wybranej muzyki z ćwiczeniami dla dorosłych z przewlekłymi chorobami płuc.
  • Zbadanie bezpośredniego wpływu wybranej przez siebie muzyki na nastrój i objawy (duszność i zmęczenie) w porównaniu ze słuchaniem podcastu podczas sesji treningowej

Uczestnicy będą:

  • Wybierz 3-4 piosenki i 1 podcast do słuchania podczas sesji terapeutycznej
  • Chodź po bieżni, słuchając podcastu lub muzyki przez 10 minut
  • Wypełnij ankiety dotyczące ich nastroju, objawów (duszność i zmęczenie), muzyki/podcastu i ćwiczeń

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Music2Move ma na celu ocenę, czy dostosowana muzyka (wybór muzyki, który jest ustawiony na określoną liczbę uderzeń na minutę i jest wybierany przez uczestnika) poprawia nastrój podczas ćwiczeń u dorosłych z przewlekłymi chorobami płuc, aby ostatecznie zmotywować ich do częstszego angażowania się w aktywność fizyczną . Ta próba zostanie przeprowadzona podczas sesji rehabilitacji oddechowej przez dwie kolejne sesje. Badacze będą rzucać monetą, aby wybrać losową kolejność warunku muzycznego lub brak warunku muzycznego dla każdego uczestnika. Badacze spotkają się z uczestnikami przed próbą, aby zebrać wybór utworów muzycznych, które będą odtwarzane podczas sesji rehabilitacji oddechowej. Nastrój będzie oceniany co 2 minuty podczas próby za pomocą Skali Odczuć w celu zbadania wpływu dobranej muzyki na tolerancję uczestników na ćwiczenia i maksymalny limit wysiłku podczas sesji. Tętno, poziom tlenu, zmęczenie i afekt (natychmiastowa reakcja emocjonalna), miara duszności (uczucie duszności) zostaną również ocenione przed i po próbie, aby zbadać wpływ, jaki dostosowana muzyka ma na fizyczne pomiary ćwiczeń. Wyniki tego badania mogą pomóc w znalezieniu narzędzi motywacyjnych do poprawy uczestnictwa w ćwiczeniach i przestrzegania zaleceń u dorosłych z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę płuc
  • Mówi i rozumie język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Wymagają aparatu słuchowego lub mają wadę słuchu, która przeszkadza im w słuchaniu muzyki lub korzystaniu ze słuchawek podczas nauki.
  • Niezdolny do uprawiania aktywności fizycznej ze względu na stan zdrowia, w tym choroby neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Wymagaj ≥6 litrów dodatkowego tlenu podczas sesji rehabilitacji oddechowej.
  • Starszy niż 85 lat.
  • Mają niekontrolowane objawy dusznicy bolesnej.
  • Nie można ćwiczyć na bieżni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan muzyki
3 samodzielnie wybrane utwory muzyczne do odtwarzania podczas nauki
Behawioralne: Stan muzyki
Podczas jednej z sesji uczestnicy będą słuchać muzyki podczas marszu na bieżni przez 10 minut.
Komparator placebo: Stan podcastu
Jeden wybrany przez siebie podcast do odtworzenia podczas badania
Behawioralne: Stan podcastu
Podczas jednej z sesji uczestnik będzie słuchał podcastu przez 10 minut podczas marszu na bieżni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik FACIT TS-G
Ramy czasowe: Dzień 1 (po 10-minutowej sesji marszowej)
Kwestionariusz FACIT TS-G (Funkcjonalna Ocena Ogólnej Satysfakcji z Terapii Chorób Przewlekłych) zostanie przeprowadzony w celu zmierzenia satysfakcji uczestników z sesji ćwiczeń. Jest to jednopunktowa miara z wynikami w zakresie od 0 (słaby) do 4 (doskonały), z wyższym wynikiem wskazującym na lepszy wynik, z celem co najmniej średniej oceny „2”.
Dzień 1 (po 10-minutowej sesji marszowej)
Łączna liczba zrekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
A priori miarą sukcesu skuteczności rekrutacji będzie możliwość rekrutacji 12 uczestników do badania.
Do 12 tygodni
Procent zebranych danych dotyczących chwilowej oceny ekologicznej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Priorytetowym punktem odniesienia sukcesu dla zbierania danych z chwilowej oceny ekologicznej byłoby zebranie ≥80% danych dotyczących nastroju (Skala Odczuć i HR), zgodnie z propozycją, przy użyciu 2-minutowych interwałów podczas dwóch 10-minutowych sesji ćwiczeń.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w pozycjach pozytywnych ze Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego-SF (PANAS-SF)
Ramy czasowe: 10 minut (po rozpoczęciu sesji marszowej)
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu-SF (PANAS-SF) to skala składająca się z różnych słów opisujących uczucia i emocje. Do oceny afektu zostanie użytych 10 pozytywnych elementów. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywny wpływ. Końcowy wynik to suma wyników dla pozycji pozytywnych, która waha się od 10 (minimum) do 50 (maksimum), przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywny wpływ.
10 minut (po rozpoczęciu sesji marszowej)
Wynik w pozycjach pozytywnych ze Skali Wpływu Aktywności Fizycznej (PAAS)
Ramy czasowe: 10 minut (po rozpoczęciu sesji marszowej)
PAAS jest miarą samoopisową stosowaną podczas ćwiczeń w celu pomiaru afektu, zostaną podane tylko 3 pozycje pozytywne. Wyniki wahają się od 0-4, gdzie „4” oznacza lepszy wynik. Średnia z trzech pozytywnych pozycji na skali zostanie wzięta do obliczenia końcowego wyniku, który waha się od 0 (minimum) do 4 (maksimum), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
10 minut (po rozpoczęciu sesji marszowej)
Skala duszności i zmęczenia Borga
Ramy czasowe: 10 minut (po rozpoczęciu sesji marszowej)
Skala Duszności i Zmęczenia Borga to 1-punktowe skale używane do pomiaru duszności i zmęczenia. Wynik mieści się w zakresie od 0 (całkowicie nic) do 10 (bardzo, bardzo poważne), przy czym niższy wynik wskazuje na słabsze odczuwanie tego objawu.
10 minut (po rozpoczęciu sesji marszowej)
Wynik skali uczuć
Ramy czasowe: Do 10 minut (po rozpoczęciu sesji marszu)
Skala Uczuć składa się z 1 pozycji, która mierzy nastrój w zakresie od -5, co oznacza „bardzo źle” do +5, co oznacza „bardzo dobrze”, gdy pyta się, jak się czują.
Do 10 minut (po rozpoczęciu sesji marszu)
Tętno
Ramy czasowe: Do 10 minut (po rozpoczęciu sesji marszu)
Pulsoksymetr będzie służył do pomiaru tętna.
Do 10 minut (po rozpoczęciu sesji marszu)
Skala Lęku Duszności
Ramy czasowe: 10 minut (po rozpoczęciu sesji marszowej)
Skala Lęku Duszności to jednopunktowa, wizualna Skala Analogowa 0-100 z wynikami w zakresie 0-100. 0 oznacza „w ogóle nie niespokojny”, a 100 oznacza „bardzo niespokojny”.
10 minut (po rozpoczęciu sesji marszowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU4513

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba płuc

Badania kliniczne na Stan muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj