Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsstrategier til at motivere og lindre stress

21. december 2023 opdateret af: Columbia University

Træningsstrategier til at motivere og lindre stress hos voksne med kroniske lungesygdomme

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere træningsstrategier, der motiverer og genopliver stress hos voksne med kroniske lungesygdomme. Målene for denne undersøgelse er som følger:

  • At udforske gennemførligheden (hvor nemt kan det gøres) af at bruge selvvalgt musik under træningstræning for voksne med kroniske lungesygdomme.
  • At vurdere patienttilfredshed med selvvalgt musik med motion til voksne med kroniske lungesygdomme.
  • At udforske de umiddelbare virkninger af selvvalgt musik på humør og symptomer (åndenød og træthed) sammenlignet med at lytte til en podcast under deres træningssession

Deltagerne vil:

  • Vælg 3-4 sange og 1 podcast at lytte til under deres behandlingssession
  • Gå på løbebåndet, mens du enten lytter til en podcast eller musik i 10 minutter
  • Udfyld undersøgelser om deres humør, symptomer (åndenød og træthed), musik/podcast og træning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Music2Move har til formål at vurdere, om skræddersyet musik (musikvalg, der er indstillet til et bestemt slag i minuttet og er selvvalgt af deltageren) forbedrer humøret, mens de træner hos voksne med kroniske lungesygdomme, for i sidste ende at motivere dem til at deltage i fysisk aktivitet hyppigere . Dette forsøg vil blive udført under deres lungerehabiliteringssession i to på hinanden følgende sessioner. Forskere vil vende en mønt for en tilfældig rækkefølge af musiktilstand eller ingen musiktilstand for hver deltager. Forskere vil mødes med deltagere før forsøget for at indsamle musikvalg, der skal spilles under lungerehabiliteringssessionen. Stemningen vil blive vurderet hvert 2. minut under forsøget ved hjælp af Feeling Scale for at undersøge effekten af ​​skræddersyede musikvalg på deltagernes tolerance for træning og maksimal grænse for træning under sessionen. Hjertefrekvens, iltniveau, træthed og affekt (umiddelbar følelsesmæssig reaktion), mål for åndenød (følelse af åndenød) vil også blive vurderet før og efter forsøget for at undersøge den indflydelse, skræddersyet musik har på fysiske mål for træning. Resultaterne af denne undersøgelse kunne hjælpe med at finde motiverende værktøjer til at forbedre træningsdeltagelse og adhærens hos voksne med kronisk luftvejssygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en kronisk lungesygdom
  • Taler og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver et høreapparat eller har en hørenedsættelse, der forstyrrer deres evne til at høre musik eller bruge hovedtelefoner under undersøgelsen.
  • Ude af stand til at deltage i fysisk aktivitet på grund af helbredsmæssige forhold, herunder neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme.
  • Kræver ≥6 liter supplerende ilt under lungerehabiliteringssessioner.
  • Ældre end 85 år.
  • Har ukontrollerede anginasymptomer.
  • Kan ikke træne på et løbebånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musiktilstand
3 selvvalgte musikvalg, der skal spilles i løbet af studiet
Adfærdsmæssigt: Musiktilstand
Under en af ​​sessionerne vil deltagerne lytte til musik, mens de går på løbebåndet i 10 minutter.
Placebo komparator: Podcast tilstand
Ét selvvalgt podcastvalg, der skal afspilles under undersøgelsen
Adfærdsmæssigt: Podcast tilstand
Under en af ​​sessionerne vil deltageren lytte til en podcast i 10 minutter, mens han går på løbebåndet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FACIT TS-G Score
Tidsramme: Dag 1 (efter 10 minutters gåtur)
Funktionsvurderingen af ​​behandlingstilfredshed ved behandling af kronisk sygdom (FACIT TS-G) vil blive administreret for at måle deltagernes tilfredshed med træningssessionen. Dette er et 1-element mål med score fra 0 (dårlig) til 4 (fremragende) med en højere score, der indikerer et bedre resultat, med et mål på mindst en gennemsnitlig vurdering på "2".
Dag 1 (efter 10 minutters gåtur)
Samlet antal rekrutterede deltagere
Tidsramme: Op til 12 uger
A priori succes benchmark for rekrutteringseffektivitet vil være evnen til at rekruttere 12 deltagere til undersøgelsen.
Op til 12 uger
Procentdel af indsamlede økologiske momentanvurderingsdata
Tidsramme: Op til 12 uger
A priori succesbenchmark for indsamling af økologiske øjeblikkelige vurderingsdata ville være at indsamle ≥80 % af humørdata (følelsesskala og HR) som foreslået ved brug af 2-minutters intervaller over to, 10-minutters træningssessioner.
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på positive elementer fra den positive og negative påvirkningsskala-SF (PANAS-SF)
Tidsramme: 10 minutter (efter start af gåsession)
Den positive og negative affektskala-SF (PANAS-SF) er en skala, der består af forskellige ord, der beskriver følelser og følelser. 10 positive elementer vil blive brugt til at vurdere affekt. Scorer varierer fra 1-5 med en højere score, der indikerer en mere positiv påvirkning. Den endelige score er summen af ​​pointene for de positive elementer, som spænder fra 10 (minimum) til 50 (maksimum) med en højere score, der indikerer en mere positiv effekt.
10 minutter (efter start af gåsession)
Score på positive elementer fra den fysiske aktivitetspåvirkningsskala (PAAS)
Tidsramme: 10 minutter (efter start af gåsession)
PAAS er en selvrapportering, der administreres under træning for at måle affekt, kun de 3 positive punkter vil blive administreret. Scoringerne varierer fra 0-4 med et "4", der indikerer et bedre resultat. Gennemsnittet af de tre positive elementer på skalaen vil blive taget til at beregne den endelige score, som spænder fra 0 (minimum) til 4 (maksimum), med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
10 minutter (efter start af gåsession)
Borg Dyspnø og Fatigue Scale Score
Tidsramme: 10 minutter (efter start af gåsession)
Borg Dyspnø- og træthedsskalaen er 1-elements skalaer, der bruges til at måle åndenød og træthed. Scoren spænder fra 0 (intet overhovedet) til 10 (meget, meget alvorlig) med en lavere score, der indikerer, at man føler mindre af dette symptom.
10 minutter (efter start af gåsession)
Feeling Scale Score
Tidsramme: Op til 10 minutter (efter start af gåsession)
Følelsesskalaen er 1-element, der måler humør, der spænder fra -5, der indikerer "meget dårligt" til +5, der indikerer "meget godt", når de bliver spurgt, hvordan de har det.
Op til 10 minutter (efter start af gåsession)
Hjerterytme
Tidsramme: Op til 10 minutter (efter start af gåsession)
Pulsoximeter vil blive brugt til at måle puls.
Op til 10 minutter (efter start af gåsession)
Dyspnø Angst Skala
Tidsramme: 10 minutter (efter start af gåsession)
Dyspnø-angstskala er en 1-element, 0-100 visuel analog skala med score fra 0-100. 0 betyder "slet ikke ængstelig" og 100 betyder "ekstremt ængstelig".
10 minutter (efter start af gåsession)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU4513

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lungesygdom

Kliniske forsøg med Musiktilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner