Стратегии упражнений для мотивации и снятия стресса
21 декабря 2023 г. обновлено: Columbia University
Стратегии упражнений для мотивации и снятия стресса у взрослых с хроническими заболеваниями легких
Целью этого клинического исследования является оценка стратегий упражнений, которые мотивируют и восстанавливают стресс у взрослых с хроническими заболеваниями легких. Цели этого исследования заключаются в следующем:
- Изучить возможность (насколько легко это можно сделать) использования самостоятельно выбранной музыки во время физических упражнений для взрослых с хроническими заболеваниями легких.
- Оценить удовлетворенность пациентов самостоятельно выбранной музыкой с упражнениями для взрослых с хроническими заболеваниями легких.
- Изучить непосредственное влияние самостоятельно выбранной музыки на настроение и симптомы (одышку и усталость) по сравнению с прослушиванием подкаста во время тренировки.
Участники будут:
- Выберите 3–4 песни и 1 подкаст для прослушивания во время сеанса лечения.
- Пройдитесь по беговой дорожке, слушая подкаст или музыку в течение 10 минут.
- Заполните опросы об их настроении, симптомах (одышка и усталость), музыке / подкасте и упражнениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Music2Move стремится оценить, улучшает ли специально подобранная музыка (музыка, настроенная на определенное количество ударов в минуту и выбираемая участником) настроение во время тренировки у взрослых с хроническими заболеваниями легких, чтобы в конечном итоге мотивировать их к более частым занятиям физической активностью. .
Это испытание будет проводиться во время сеанса легочной реабилитации в течение двух последовательных сеансов.
Исследователи подбрасывают монету для случайного порядка музыкальных условий или отсутствия музыкального состояния для каждого участника.
Исследователи встретятся с участниками перед испытанием, чтобы собрать музыкальные композиции, которые будут воспроизводиться во время сеанса легочной реабилитации.
Настроение будет оцениваться каждые 2 минуты во время испытания с использованием шкалы самочувствия, чтобы изучить влияние индивидуально подобранной музыки на толерантность участников к упражнениям и максимальный предел физической нагрузки во время сеанса.
Частота сердечных сокращений, уровень кислорода, усталость и аффект (немедленная эмоциональная реакция), мера одышки (ощущение одышки) также будут оцениваться до и после испытания, чтобы изучить влияние адаптированной музыки на физические показатели упражнений.
Результаты этого исследования могут помочь в поиске мотивационных инструментов для улучшения участия в физических упражнениях и соблюдения режима у взрослых с хроническими респираторными заболеваниями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано хроническое заболевание легких.
- Говорит и понимает по-английски
Критерий исключения:
- Требовать слуховой аппарат или иметь нарушения слуха, которые мешают им слышать музыку или использовать наушники во время исследования.
- Не может заниматься физической активностью из-за состояния здоровья, включая неврологические заболевания или заболевания опорно-двигательного аппарата.
- Требовать ≥6 литров дополнительного кислорода во время сеансов легочной реабилитации.
- Возраст старше 85 лет.
- Наличие неконтролируемых симптомов стенокардии.
- Невозможно заниматься на беговой дорожке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние музыки
3 выбранных вами музыкальных произведения, которые будут воспроизводиться во время исследования
|
Во время одной из сессий участники будут слушать музыку во время ходьбы по беговой дорожке в течение 10 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Состояние подкаста
Один выбранный вами подкаст для воспроизведения во время исследования
|
Во время одной из сессий участник будет слушать подкаст в течение 10 минут во время ходьбы по беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка FACIT TS-G
Временное ограничение: День 1 (после 10-минутной прогулки)
|
Функциональная оценка общей удовлетворенности терапией хронических заболеваний (FACIT TS-G) будет проводиться для измерения удовлетворенности участников сеансом упражнений.
Это мера из 1 пункта с диапазоном баллов от 0 (плохо) до 4 (отлично), где более высокий балл указывает на лучший результат, с целью получить по крайней мере среднюю оценку «2».
|
День 1 (после 10-минутной прогулки)
|
|
Общее количество набранных участников
Временное ограничение: До 12 недель
|
Априорным критерием успеха эффективности набора будет возможность набрать 12 участников для исследования.
|
До 12 недель
|
|
Процент собранных данных экологической мгновенной оценки
Временное ограничение: До 12 недель
|
Априорным критерием успеха для сбора данных мгновенной экологической оценки будет сбор ≥80% данных о настроении (шкала самочувствия и ЧСС), как предлагается, с использованием 2-минутных интервалов в течение двух 10-минутных тренировок.
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка положительных элементов по шкале положительных и отрицательных эмоций-SF (PANAS-SF)
Временное ограничение: 10 минут (после начала занятия ходьбой)
|
Шкала положительных и отрицательных эмоций-SF (PANAS-SF) — это шкала, состоящая из разных слов, описывающих чувства и эмоции.
10 положительных пунктов будут использоваться для оценки эффекта.
Оценки варьируются от 1 до 5, при этом более высокий балл указывает на более положительный эффект.
Окончательный балл представляет собой сумму баллов за положительные элементы, которая варьируется от 10 (минимум) до 50 (максимум), причем более высокий балл указывает на более положительный эффект.
|
10 минут (после начала занятия ходьбой)
|
|
Оценка положительных элементов по шкале влияния физической активности (PAAS)
Временное ограничение: 10 минут (после начала занятия ходьбой)
|
PAAS — это мера самоотчета, проводимая во время упражнений для измерения эффекта, будут вводиться только 3 положительных пункта.
Оценки варьируются от 0 до 4, где «4» указывает на лучший результат.
Среднее значение трех положительных пунктов по шкале будет взято для расчета окончательного балла, который варьируется от 0 (минимум) до 4 (максимум), причем более высокий балл указывает на лучший результат.
|
10 минут (после начала занятия ходьбой)
|
|
Одышка Борга и шкала усталости
Временное ограничение: 10 минут (после начала занятия ходьбой)
|
Шкала одышки и усталости Борга представляет собой шкалу из 1 пункта, используемую для измерения одышки и усталости.
Оценки варьируются от 0 (совсем ничего) до 10 (очень, очень тяжело) с более низкой оценкой, указывающей на меньшее ощущение этого симптома.
|
10 минут (после начала занятия ходьбой)
|
|
Шкала чувств
Временное ограничение: До 10 минут (после начала сеанса ходьбы)
|
Шкала самочувствия состоит из 1 пункта, который измеряет настроение в диапазоне от -5, что означает «очень плохое», до +5, что означает «очень хорошо», когда их спрашивают, как они себя чувствуют.
|
До 10 минут (после начала сеанса ходьбы)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До 10 минут (после начала сеанса ходьбы)
|
Пульсоксиметр будет использоваться для измерения частоты сердечных сокращений.
|
До 10 минут (после начала сеанса ходьбы)
|
|
Шкала тревоги при одышке
Временное ограничение: 10 минут (после начала занятия ходьбой)
|
Шкала тревоги при одышке представляет собой визуально-аналоговую шкалу с 1 пунктом от 0 до 100 и баллами в диапазоне от 0 до 100.
0 означает «совсем не беспокоюсь», а 100 означает «крайне беспокоюсь».
|
10 минут (после начала занятия ходьбой)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU4513
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .