Stratégies d'exercice pour motiver et soulager le stress
21 décembre 2023 mis à jour par: Columbia University
Stratégies d'exercice pour motiver et soulager le stress chez les adultes atteints de maladies pulmonaires chroniques
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer les stratégies d'exercice qui motivent et soulagent le stress chez les adultes atteints de maladies pulmonaires chroniques. Les objectifs de cette étude sont les suivants :
- Explorer la faisabilité (la facilité avec laquelle cela peut être fait) d'utiliser une musique auto-sélectionnée pendant l'entraînement physique pour les adultes souffrant de maladies pulmonaires chroniques.
- Évaluer la satisfaction des patients de la musique auto-sélectionnée avec l'exercice pour les adultes souffrant de maladies pulmonaires chroniques.
- Explorer les effets immédiats de la musique auto-sélectionnée sur l'humeur et les symptômes (essoufflement et fatigue) par rapport à l'écoute d'un podcast pendant leur séance d'entraînement physique
Les participants vont :
- Sélectionnez 3-4 chansons et 1 podcast à écouter pendant leur séance de traitement
- Marchez sur le tapis roulant tout en écoutant un podcast ou de la musique pendant 10 minutes
- Remplissez des sondages sur leur humeur, leurs symptômes (essoufflement et fatigue), leur musique/podcast et leur exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Music2Move vise à évaluer si la musique adaptée (choix de musique réglés sur un certain battement par minute et autosélectionnés par le participant) améliore l'humeur pendant l'exercice chez les adultes atteints de maladies pulmonaires chroniques, pour finalement les motiver à s'engager dans une activité physique plus fréquemment .
Cet essai se déroulera lors de leur séance de rééducation pulmonaire pendant deux séances consécutives.
Les chercheurs lanceront une pièce pour un ordre aléatoire de condition de musique ou pas de condition de musique pour chaque participant.
Les chercheurs rencontreront les participants avant l'essai pour recueillir des sélections musicales à jouer pendant la séance de réadaptation pulmonaire.
L'humeur sera évaluée toutes les 2 minutes pendant l'essai à l'aide de l'échelle de sensations pour examiner l'effet des sélections musicales personnalisées sur la tolérance des participants à l'exercice et l'effort maximal d'exercice pendant la session.
La fréquence cardiaque, le niveau d'oxygène, la fatigue et l'affect (réponse émotionnelle immédiate), la mesure de l'essoufflement (sensation d'essoufflement) seront également évalués avant et après l'essai pour examiner l'effet que la musique personnalisée a sur les mesures physiques de l'exercice.
Les résultats de cette étude pourraient aider à trouver des outils de motivation pour améliorer la participation et l'adhésion à l'exercice chez les adultes atteints de maladies respiratoires chroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- NewYork-Presbyterian Hospital-Columbia Pulmonary Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une maladie pulmonaire chronique
- Parle et comprend l'anglais
Critère d'exclusion:
- Avoir besoin d'un appareil auditif ou avoir une déficience auditive qui interfère avec sa capacité à entendre de la musique ou à utiliser des écouteurs pendant l'étude.
- Incapable de pratiquer une activité physique en raison de problèmes de santé, notamment de maladies neurologiques ou musculo-squelettiques.
- Nécessite ≥6 litres d'oxygène supplémentaire pendant les séances de réadaptation pulmonaire.
- Plus de 85 ans.
- Avoir des symptômes angineux non contrôlés.
- Impossible de faire de l'exercice sur un tapis roulant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État de la musique
3 choix de musique auto-sélectionnés à jouer pendant l'étude
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Au cours d'une des séances, les participants écouteront de la musique tout en marchant sur le tapis roulant pendant 10 minutes.
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Comparateur placebo: État du podcast
Un choix de podcast auto-sélectionné à jouer pendant l'étude
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Au cours d'une des sessions, le participant écoutera un podcast pendant 10 minutes tout en marchant sur le tapis roulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score FACIT TS-G
Délai: Jour 1 (après la séance de marche de 10 minutes)
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L'élément de satisfaction générale de l'évaluation fonctionnelle de la satisfaction du traitement des maladies chroniques (FACIT TS-G) sera administré pour mesurer la satisfaction des participants à l'égard de la séance d'exercices.
Il s'agit d'une mesure à un élément avec des scores allant de 0 (mauvais) à 4 (excellent), un score plus élevé indiquant un meilleur résultat, avec un objectif d'au moins une note moyenne de "2".
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Jour 1 (après la séance de marche de 10 minutes)
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Nombre total de participants recrutés
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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A priori, le critère de succès de l'efficacité du recrutement sera la capacité de recruter 12 participants pour l'étude.
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Jusqu'à 12 semaines
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Pourcentage de données d'évaluation écologique momentanée recueillies
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Un critère de réussite a priori pour la collecte de données d'évaluation écologiques momentanées serait de collecter ≥ 80 % des données d'humeur (échelle de sensation et FC) comme proposé en utilisant des intervalles de 2 minutes sur deux séances d'exercice de 10 minutes.
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Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur les éléments positifs de l'échelle d'affect positif et négatif-SF (PANAS-SF)
Délai: 10 minutes (après le début de la séance de marche)
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L'échelle d'affect positif et négatif-SF (PANAS-SF) est une échelle composée de différents mots décrivant les sentiments et les émotions.
10 items positifs seront utilisés pour évaluer l'affect.
Les scores vont de 1 à 5, un score plus élevé indiquant un effet plus positif.
Le score final est la somme des scores des items positifs qui va de 10 (minimum) à 50 (maximum) avec un score plus élevé indiquant un affect plus positif.
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10 minutes (après le début de la séance de marche)
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Score sur les éléments positifs de l'échelle d'affect de l'activité physique (PAAS)
Délai: 10 minutes (après le début de la séance de marche)
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Le PAAS est une mesure d'auto-évaluation administrée pendant l'exercice pour mesurer l'affect, seuls les 3 items positifs seront administrés.
Les scores vont de 0 à 4, un "4" indiquant un meilleur résultat.
La moyenne des trois éléments positifs sur l'échelle sera prise pour calculer le score final qui va de 0 (minimum) à 4 (maximum), un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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10 minutes (après le début de la séance de marche)
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Score de l'échelle de dyspnée et de fatigue de Borg
Délai: 10 minutes (après le début de la séance de marche)
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L'échelle de dyspnée et de fatigue de Borg est une échelle à 1 élément utilisée pour mesurer l'essoufflement et la fatigue.
Le score varie de 0 (rien du tout) à 10 (très, très sévère) avec un score inférieur indiquant une moindre sensation de ce symptôme.
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10 minutes (après le début de la séance de marche)
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Score sur l'échelle des sentiments
Délai: Jusqu'à 10 minutes (après le début de la séance de marche)
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L'échelle de sentiment est un élément qui mesure l'humeur allant de -5 indiquant "très mauvais" à +5 indiquant "très bien" lorsqu'on leur demande comment ils se sentent.
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Jusqu'à 10 minutes (après le début de la séance de marche)
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Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à 10 minutes (après le début de la séance de marche)
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Un oxymètre de pouls sera utilisé pour mesurer la fréquence cardiaque.
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Jusqu'à 10 minutes (après le début de la séance de marche)
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Échelle d'anxiété de la dyspnée
Délai: 10 minutes (après le début de la séance de marche)
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L'échelle d'anxiété de la dyspnée est une échelle visuelle analogique à 1 élément de 0 à 100 avec des scores allant de 0 à 100.
0 signifiant "pas du tout anxieux" et 100 signifiant "extrêmement anxieux".
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10 minutes (après le début de la séance de marche)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annamaria Norweg, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Première publication (Réel)
20 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU4513
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .