ハームリダクションサービス (HRS)
2026年8月19日 更新者：NYU Langone Health
薬物を使用する黒人およびラテン系の人々のための文化的対応の統合されたハーム リダクション サービス
この研究の目的は、通常のハーム リダクション (HR) サービスと比較して、統合ハーム リダクション介入 (IHRI) が、薬物を使用する黒人およびラテン系の人々 (PWUD) のハーム リダクション サービスの利用を改善するかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayana Jordan, MD, PhD
- 電話番号：(203) 787-8032
- メール：Ayana.Jordan@nyulangone.org
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 募集
- Yale University
-
主任研究者：
- Kimberly Sue, MD
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- まだ募集していません
- NYU Langone Health
-
コンタクト：
- Ayana Jordan, MD, PhD
- メール：Ayana.Jordan@nyulangone.org
-
Orangeburg、New York、アメリカ、10962
- 募集
- Nathan Kline Institute
-
主任研究者：
- Ayana Jordan, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -過去30日間にオピオイド+/-他の物質（興奮剤）を誤用していると自己認識し、DSM-5基準を使用したインタビューによって確認されました
- 英語またはスペイン語を話す
- インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない、または同意で提案された研究手順に参加できない
- 積極的な自殺念慮または殺人念慮、または不安定な精神病性障害 (統合失調症、統合失調感情障害) または気分障害 (双極性障害、重度の大うつ病性障害)
- 無作為化されることへの不本意。
- 囚人です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：いひり
薬物を使用する極度に周縁化された黒人およびラテン系の人々 (PWUD) 向けに特別に調整された統合ハームリダクション介入 (IHRI) プログラム。
IHRI は 8 週間続き、最初の 4 週間は IHRI ケア コーディネーターによる毎週の教育レッスンで構成されます。
その後の 4 週間は、関連する提携社会サービス組織への情報に基づいた紹介を行う目的で、健康の社会的決定要因 (SDOH) の脆弱性の個別の特定を伴います。
参加者はまた、スタッフが注射器の交換、クリーン ユーザー キット、ナロキソンの使用、およびフェンタニル ストリップの配布に関する情報を PWUD に提供する移動バンを介してサービスに遭遇します。
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ハームリダクションの8つの原則に根ざした分野を対象とした8週間のプログラム。
毎週の教育レッスンと社会奉仕組織への情報に基づく紹介が含まれています。
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介入なし：HR SAU
通常の危害軽減サービス (HR SAU)。
参加者は、スタッフが注射器の交換、クリーン ユーザー キット、ナロキソンの使用、およびフェンタニル ストリップの配布に関する情報を PWUD に提供する移動バンを通じて、サービスの出会いにさらされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハーム リダクション (HR) セッションに少なくとも 1 回参加した参加者の割合
時間枠：8週目まで
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エンゲージメントの測定。
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8週目まで
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合計 3 回以上の人事セッションに参加した参加者の割合
時間枠：8週目まで
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エンゲージメントの測定。
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8週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド/その他の覚醒剤使用日数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
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オピオイド/その他の覚醒剤の使用日数は、タイムラインフォローバック法を使用して計算されます。これは、参加者に過去 30 日間でオピオイド/その他の覚醒剤を使用した日数を推定するよう求めます。
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ベースライン、8週目
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過剰摂取リスク評価ツールのスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
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過剰摂取リスクの20項目の評価。
各項目は、「はい」または「いいえ」の応答を求めます。
回答が「はい」の場合、その項目にスコアが割り当てられます。
答えが「いいえ」の場合、その項目にはスコアが割り当てられません。
合計スコアは回答の合計で、範囲は 0 ～ 42 です。スコアが低いほどリスクが低く、スコアが高いほどリスクが高いことを示します。
スコアの減少は、観察期間中に過剰摂取のリスクが減少したことを示します。
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ベースライン、8週目
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ベースラインからの変化の概要 QOL スケール スコア
時間枠：ベースライン、8週目
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生活の質の12項目の評価。
各項目は、0 (まったく同意しない) から 4 (完全に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールでランク付けされます。
合計スコアは回答の合計で、範囲は 0 ～ 48 です。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
スコアの増加は、観察期間中に生活の質が向上したことを示します。
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ベースライン、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayana Jordan, MD, PhD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月25日
一次修了 (推定)
2027年10月31日
研究の完了 (推定)
2028年3月28日
試験登録日
最初に提出
2023年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-01089
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
トライアル中に収集された匿名化された参加者データは、合理的な要求に応じて、記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、またはデータの使用を提案する研究者がデータの使用を提案した研究者がNYU Langone Health とのデータ使用契約。
リクエストは [Ayana.Jordan@nyulangone.org] に送信できます。
プロトコル、統計分析計画、インフォームド コンセント フォーム、および臨床研究レポートは、Clinicaltrials.gov で利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者、および提案されたデータの使用がこの目的のために特定された独立した審査委員会 (「知識のある仲介者」) によって承認された研究者には、承認された提案の目的を達成するためのアクセスが許可されます。
リクエストは Ayana.Jordan@nyulangone.org に送信してください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。