Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Služby snižování škod (HRS)

17. března 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Kulturní odezva Integrované služby snižování škod pro černochy a Latinoameričany, kteří užívají drogy

Účelem této studie je zhodnotit, zda integrovaná intervence harm reduction (IHRI) ve srovnání se službami harm reduction (HR) jako obvykle zlepší využití služeb harm reduction mezi černochy a latinskoamerickými lidmi, kteří užívají drogy (PWUD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kimberly Sue, MD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
      • Orangeburg, New York, Spojené státy, 10962
        • Nábor
        • Nathan Kline Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayana Jordan, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • se sám identifikoval jako zneužívající opiáty +/- jiné látky (stimulanty) v posledních 30 dnech, potvrzeno rozhovorem podle kritérií DSM-5
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo se účastnit postupů studie, jak je navrženo v souhlasu
  • aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo nestabilní psychotická porucha (schizofrenie, schizoafektivní porucha) nebo porucha nálady (bipolární porucha, těžká depresivní porucha)
  • neochota být randomizována.
  • jsou vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IHRI
Integrovaný program intervence harm reduction (IHRI) šitý na míru speciálně pro vysoce marginalizované černochy a latinskoamerické lidi, kteří užívají drogy (PWUD). IHRI trvá 8 týdnů, přičemž první 4 týdny sestávají z týdenních vzdělávacích lekcí, které zajišťuje koordinátor péče IHRI. Následující 4 týdny budou zahrnovat individualizovanou identifikaci zranitelnosti v sociálních determinantách zdraví (SDOH) pro účely informovaného doporučení příslušným partnerským organizacím sociálních služeb. Účastníci budou také vystaveni servisním setkáním prostřednictvím mobilních dodávek, ve kterých zaměstnanci nabízejí PWUD informace o výměně injekčních stříkaček, sadách pro čisté uživatele, použití naloxonu a distribuci fentanylových proužků.
Behaviorální: Integrovaná intervence Harm Reduction (IHRI)
8týdenní program zaměřený na oblasti zakořeněné v 8 principech harm reduction. Zahrnuje týdenní vzdělávací lekce a informovaná doporučení organizacím sociálních služeb.
Žádný zásah: HR SAU
Harm reduction služby jako obvykle (HR SAU). Účastníci budou vystaveni servisním setkáním prostřednictvím mobilních dodávek, ve kterých zaměstnanci nabízejí PWUD informace o výměně injekčních stříkaček, sadách pro čisté uživatele, použití naloxonu a distribuci fentanylových proužků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří se zúčastní alespoň 1 Harm Reduction (HR) sezení po úvodní HR relaci
Časové okno: Až do 8. týdne
Míra zapojení.
Až do 8. týdne
Procento účastníků, kteří se zúčastní alespoň 3 HR sezení celkem
Časové okno: Až do 8. týdne
Míra zapojení.
Až do 8. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v počtu dnů užívání opioidů/jiných stimulantů
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Počet dní užívání opioidů/jiných stimulantů bude vypočítán pomocí metody sledování zpět na časové ose, která žádá účastníky, aby odhadli, kolik dní během předchozích 30 dnů užívali opioidy/jiné stimulanty.
Výchozí stav, týden 8
Změna od základní hodnoty ve skóre nástroje pro hodnocení rizika předávkování
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
20bodové hodnocení rizika předávkování. Každá položka vyžaduje odpověď „Ano“ nebo „Ne“. Pokud je odpověď „Ano“, je dané položce přiřazeno skóre. Pokud je odpověď „Ne“, není pro tuto položku přiděleno žádné skóre. Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 0 do 42; nižší skóre znamená nízké riziko, vyšší skóre znamená vyšší riziko. Pokles skóre ukazuje na snížení rizika předávkování během období pozorování.
Výchozí stav, týden 8
Změna od výchozího stavu v stručném skóre kvality života
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
12bodové hodnocení kvality života. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 0 do 48; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení kvality života během sledovaného období.
Výchozí stav, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayana Jordan, MD, PhD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-01089

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o deidentifikovaných účastnících shromážděné během studie budou sdíleny na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít údaje, provede smlouva o používání dat s NYU Langone Health. Žádosti lze směřovat na: [Ayana.Jordan@nyulangone.org]. Protokol, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu a zpráva o klinické studii budou k dispozici na Clinicaltrials.gov.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníkům, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, a také výzkumníkům, jejichž navrhované použití údajů schválila nezávislá hodnotící komise ("učený zprostředkovatel") určená pro tento účel, bude umožněn přístup k dosažení cílů ve schváleném návrhu. Žádosti by měly být směrovány na Ayana.Jordan@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní nemoc

Klinické studie na Integrovaná intervence Harm Reduction (IHRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit