Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skademinskningstjänster (HRS)

19 augusti 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

Culturally Response Integrated Harm Reduction Services för svarta och latinska personer som använder droger

Syftet med denna studie är att bedöma om en integrerad harm reduction intervention (IHRI), jämfört med harm reduction (HR)-tjänster som vanligt, kommer att förbättra utnyttjandet av harm reduction service bland svarta och latinska personer som använder droger (PWUD).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale University
        • Huvudutredare:
          • Kimberly Sue, MD
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
      • Orangeburg, New York, Förenta staterna, 10962
        • Rekrytering
        • Nathan Kline Institute
        • Huvudutredare:
          • Ayana Jordan, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år
  • självidentifierad som missbruk av opioider +/- andra substanser (stimulerande medel) under de senaste 30 dagarna, bekräftat genom intervju med DSM-5-kriterier
  • Engelsk eller spansktalande
  • kunna ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att ge informerat samtycke eller delta i studieprocedurerna som föreslagits i samtycket
  • aktiva suicid- eller mordtankar eller en instabil psykotisk störning (schizofreni, schizoaffektiv störning) eller humörstörning (bipolär sjukdom, allvarlig depression)
  • en ovilja att bli randomiserad.
  • är fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IHRI
Integrerat skadereducerande interventionsprogram (IHRI) skräddarsytt specifikt för mycket marginaliserade svarta och latinska personer som använder droger (PWUDs). IHRI varar i 8 veckor och de första 4 veckorna består av veckovisa utbildningslektioner som tillhandahålls av IHRI-vårdsamordnaren. De efterföljande fyra veckorna kommer att involvera individualiserad identifiering av sårbarheter i sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH) i syfte att göra informerade remisser till relevanta partnerorganisationer för socialtjänst. Deltagarna kommer också att exponeras för servicemöten genom mobila skåpbilar där personalen erbjuder information till PWUD om sprutbyte, rena användarkit, naloxonanvändning och distribution av fentanylremsor.
Beteende: Integrated Harm Reduction Intervention (IHRI)
8-veckors program inriktat på områden med rötter i de 8 principerna för skademinskning. Inkluderar veckovisa utbildningslektioner och informerade remisser till socialtjänstorganisationer.
Inget ingripande: HR SAU
Skademinskningstjänster som vanligt (HR SAU). Deltagarna kommer att exponeras för servicemöten genom de mobila skåpbilarna där personalen erbjuder information till PWUD om sprutbyte, rena användarkit, naloxonanvändning och distribution av fentanylremsor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som deltar i minst 1 skademinskningssession (HR) efter inledande HR-session
Tidsram: Fram till vecka 8
Mått på engagemang.
Fram till vecka 8
Andel deltagare som deltar i minst 3 HR-sessioner totalt
Tidsram: Fram till vecka 8
Mått på engagemang.
Fram till vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i antal dagar med opioid-/annan stimulansanvändning
Tidsram: Baslinje, vecka 8
Antalet dagar med användning av opioid/andra stimulantia kommer att beräknas med hjälp av tidslinjeuppföljningsmetoden, som ber deltagarna att uppskatta hur många dagar under de föregående 30 dagarna som de använde opioider/andra stimulantia.
Baslinje, vecka 8
Ändring från baslinjen i överdosriskbedömningsverktygets resultat
Tidsram: Baslinje, vecka 8
20-punkters bedömning av överdosrisk. Varje post frågar efter ett "Ja" eller "Nej" svar. Om svaret är "Ja" tilldelas en poäng för det objektet. Om svaret är "Nej" tilldelas ingen poäng för det objektet. Den totala poängen är summan av svaren och sträcker sig från 0 till 42; lägre poäng indikerar låg risk, högre poäng indikerar högre risk. En minskning av poängen indikerar att risken för överdos minskat under observationsperioden.
Baslinje, vecka 8
Förändring från baslinjen i korthet livskvalitetsskala
Tidsram: Baslinje, vecka 8
12-punkters bedömning av livskvalitet. Varje objekt rankas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (håller inte med alls) till 4 (håller helt med). Den totala poängen är summan av svaren och sträcker sig från 0 till 48; högre poäng indikerar högre livskvalitet. En ökning av poängen indikerar att livskvaliteten ökat under observationsperioden.
Baslinje, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Ayana Jordan, MD, PhD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-01089

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade deltagardata som samlats in under försöket kommer att delas på rimlig begäran med början 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen, förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna utför en dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Förfrågningar kan riktas till: [Ayana.Jordan@nyulangone.org]. Protokollet, den statistiska analysplanen, formuläret för informerat samtycke och den kliniska studierapporten kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som lämnar ett metodiskt välgrundat förslag, samt utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté ("lärd förmedlare") som identifierats för detta ändamål, kommer att ges tillgång för att uppnå målen i det godkända förslaget. Förfrågningar ska riktas till Ayana.Jordan@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera