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Services de réduction des méfaits (HRS)

19 août 2026 mis à jour par: NYU Langone Health

Services intégrés de réduction des méfaits de réponse culturelle pour les personnes noires et latines qui consomment des drogues

Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention intégrée de réduction des méfaits (IHRI), par rapport aux services de réduction des méfaits (RH) comme d'habitude, améliorera l'utilisation des services de réduction des méfaits chez les personnes noires et latines qui consomment des drogues (PWUD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Chercheur principal:
          • Kimberly Sue, MD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
      • Orangeburg, New York, États-Unis, 10962
        • Recrutement
        • Nathan Kline Institute
        • Chercheur principal:
          • Ayana Jordan, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 18 ans
  • auto-identifié comme ayant abusé d'opioïdes +/- d'autres substances (stimulants) au cours des 30 derniers jours, confirmé par un entretien utilisant les critères du DSM-5
  • Parlant anglais ou espagnol
  • en mesure de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • incapacité à fournir un consentement éclairé ou à participer aux procédures d'étude comme proposé dans le consentement
  • des idées suicidaires ou meurtrières actives ou un trouble psychotique instable (schizophrénie, trouble schizo-affectif) ou un trouble de l'humeur (trouble bipolaire, trouble dépressif majeur sévère)
  • une réticence à être randomisé.
  • sont des prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IHRI
Programme d'intervention intégrée de réduction des méfaits (IHRI) spécialement conçu pour les personnes noires et latines très marginalisées qui consomment des drogues (PWUD). L'IHRI dure 8 semaines, les 4 premières semaines étant constituées de cours hebdomadaires dispensés par le coordinateur des soins de l'IHRI. Les 4 semaines suivantes comprendront l'identification individualisée des vulnérabilités dans les déterminants sociaux de la santé (DSS) dans le but de faire des références éclairées aux organisations de services sociaux partenaires pertinentes. Les participants seront également exposés à des rencontres de service par le biais de camionnettes mobiles dans lesquelles le personnel offre des informations aux PWUD sur l'échange de seringues, les kits d'utilisateurs propres, l'utilisation de naloxone et la distribution de bandelettes de fentanyl.
Comportemental: Intervention intégrée de réduction des risques (IHRI)
Programme de 8 semaines ciblant des domaines ancrés dans les 8 principes de réduction des méfaits. Comprend des leçons d'éducation hebdomadaires et des références éclairées aux organismes de services sociaux.
Aucune intervention: RH SAU
Services de réduction des risques habituels (HR SAU). Les participants seront exposés à des rencontres de service à travers les fourgons mobiles dans lesquels le personnel offre des informations aux PWUD sur l'échange de seringues, les kits d'utilisateurs propres, l'utilisation de naloxone et la distribution de bandelettes de fentanyl.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants qui assistent à au moins une séance de réduction des méfaits (RH) après la séance d'introduction à la RH
Délai: Jusqu'à la semaine 8
Mesure de l'engagement.
Jusqu'à la semaine 8
Pourcentage de participants qui assistent à au moins 3 sessions RH au total
Délai: Jusqu'à la semaine 8
Mesure de l'engagement.
Jusqu'à la semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du nombre de jours d'utilisation d'opioïdes/d'autres stimulants
Délai: Base de référence, semaine 8
Le nombre de jours d'utilisation d'opioïdes/d'autres stimulants sera calculé à l'aide de la méthode de suivi chronologique, qui demande aux participants d'estimer combien de jours au cours des 30 derniers jours ils ont consommé des opioïdes/d'autres stimulants.
Base de référence, semaine 8
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'outil d'évaluation des risques de surdose
Délai: Base de référence, semaine 8
Évaluation en 20 points du risque de surdosage. Chaque élément demande une réponse "Oui" ou "Non". Si la réponse est "Oui", un score est attribué à cet élément. Si la réponse est "Non", aucun score n'est attribué à cet élément. Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 42 ; les scores les plus bas indiquent un faible risque, les scores les plus élevés indiquent un risque plus élevé. Une diminution des scores indique que le risque de surdosage a diminué pendant la période d'observation.
Base de référence, semaine 8
Changement par rapport à la ligne de base en bref Score sur l'échelle de la qualité de vie
Délai: Base de référence, semaine 8
Évaluation de la qualité de vie en 12 points. Chaque item est classé sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord). Le score total est la somme des réponses et varie de 0 à 48 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Une augmentation des scores indique une amélioration de la qualité de vie au cours de la période d'observation.
Base de référence, semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayana Jordan, MD, PhD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Première publication (Réel)

20 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-01089

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants recueillies au cours de l'essai seront partagées sur demande raisonnable à partir de 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de récompenses et d'accords soutenant la recherche à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données exécute un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health. Les demandes peuvent être adressées à : [Ayana.Jordan@nyulangone.org]. Le protocole, le plan d'analyse statistique, le formulaire de consentement éclairé et le rapport d'étude clinique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov.

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide, ainsi que les chercheurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant ("intermédiaire averti") identifié à cette fin, se verront accorder l'accès pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée. Les demandes doivent être adressées à Ayana.Jordan@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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