피해 감소 서비스 (HRS)
2026년 8월 19일 업데이트: NYU Langone Health
마약을 사용하는 흑인과 라틴계 사람들을 위한 문화 대응 통합 피해 감소 서비스
이 연구의 목적은 일반적인 위험 감소(HR) 서비스와 비교하여 통합 위험 감소 개입(IHRI)이 약물을 사용하는 흑인 및 라틴계 사람들(PWUD) 사이에서 위험 감소 서비스 이용을 개선할 것인지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayana Jordan, MD, PhD
- 전화번호: (203) 787-8032
- 이메일: Ayana.Jordan@nyulangone.org
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale University
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수석 연구원:
- Kimberly Sue, MD
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 아직 모집하지 않음
- NYU Langone Health
-
연락하다:
- Ayana Jordan, MD, PhD
- 이메일: Ayana.Jordan@nyulangone.org
-
Orangeburg, New York, 미국, 10962
- 모병
- Nathan Kline Institute
-
수석 연구원:
- Ayana Jordan, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 지난 30일 동안 오피오이드 +/- 기타 물질(각성제)을 오용한 것으로 자가 식별되었으며 DSM-5 기준을 사용한 인터뷰에서 확인됨
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 동의서에 제안된 연구 절차에 참여할 수 없음
- 적극적인 자살 또는 살인 관념 또는 불안정한 정신병적 장애(정신분열증, 분열정동 장애) 또는 기분 장애(양극성 장애, 중증 주요 우울 장애)
- 무작위화를 꺼리는 것.
- 죄수들이다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IHRI
약물을 사용하는 매우 소외된 흑인 및 라틴계 사람들(PWUD)을 위해 특별히 맞춤화된 통합 피해 감소 개입(IHRI) 프로그램입니다.
IHRI는 8주간 지속되며 처음 4주는 IHRI 케어 코디네이터가 제공하는 주간 교육 수업으로 구성됩니다.
이후 4주 동안 관련 파트너 사회 서비스 기관에 정보를 제공하기 위해 건강의 사회적 결정 요인(SDOH)의 취약성을 개별적으로 식별하는 작업이 포함됩니다.
참가자는 또한 직원이 주사기 교환, 깨끗한 사용자 키트, 날록손 사용 및 펜타닐 스트립 배포에 대한 정보를 PWUD에 제공하는 모바일 밴을 통해 서비스 만남에 노출됩니다.
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피해 감소의 8가지 원칙에 뿌리를 둔 영역을 대상으로 하는 8주 프로그램.
주간 교육 수업 및 정보에 입각한 사회 서비스 기관 추천이 포함됩니다.
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간섭 없음: 인사동
평소와 같은 피해 감소 서비스(HR SAU).
참가자는 직원이 PWUD에 주사기 교환, 깨끗한 사용자 키트, 날록손 사용 및 펜타닐 스트립 배포에 대한 정보를 제공하는 이동식 밴을 통해 서비스 만남에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입문 HR 세션 후 최소 1회의 HR(Harm Reduction) 세션에 참석한 참가자의 비율
기간: 8주까지
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참여 측정.
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8주까지
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총 3개 이상의 HR 세션에 참석한 참가자의 비율
기간: 8주까지
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참여 측정.
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8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드/기타 흥분제 사용 일수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주차
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오피오이드/기타 각성제 사용 일수는 타임라인 추적 방법을 사용하여 계산되며 참가자에게 이전 30일 동안 오피오이드/기타 각성제를 사용한 일수를 추정하도록 요청합니다.
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기준선, 8주차
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과다 복용 위험 평가 도구 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주차
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과다 복용 위험에 대한 20개 항목 평가.
각 항목은 "예" 또는 "아니오" 응답을 요구합니다.
응답이 "예"이면 해당 항목에 점수가 지정됩니다.
대답이 "아니요"인 경우 해당 항목에 점수가 할당되지 않습니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 42까지입니다. 낮은 점수는 낮은 위험을 나타내고 높은 점수는 높은 위험을 나타냅니다.
점수 감소는 관찰 기간 동안 과다 복용 위험이 감소했음을 나타냅니다.
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기준선, 8주차
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간략한 삶의 질 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주차
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삶의 질에 대한 12개 항목 평가.
각 항목은 0(전혀 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함) 범위의 5점 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 48까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
점수의 증가는 관찰 기간 동안 삶의 질이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayana Jordan, MD, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-01089
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 중에 수집된 비식별화된 참가자 데이터는 논문 게시 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 데이터 사용을 제안한 조사자가 수행하는 경우 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다. NYU Langone Health와의 데이터 사용 계약.
요청은 [Ayana.Jordan@nyulangone.org]로 보낼 수 있습니다.
프로토콜, 통계 분석 계획, 정보에 입각한 동의서 및 임상 연구 보고서는 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원과 이러한 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회("학습된 중개자")에 의해 데이터 사용 제안이 승인된 조사자는 승인된 제안의 목적을 달성할 수 있는 액세스 권한이 부여됩니다.
요청은 Ayana.Jordan@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .