减低危害服务 (HRS)
2026年8月19日 更新者：NYU Langone Health
针对吸毒的黑人和拉丁裔人群的文化响应综合减低危害服务
本研究的目的是评估综合减低危害干预措施 (IHRI) 与通常的减低危害 (HR) 服务相比，是否会提高黑人和拉丁裔吸毒者 (PWUD) 的减低危害服务利用率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayana Jordan, MD, PhD
- 电话号码：(203) 787-8032
- 邮箱：Ayana.Jordan@nyulangone.org
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06520
- 招聘中
- Yale University
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首席研究员：
- Kimberly Sue, MD
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New York
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New York、New York、美国、10016
- 尚未招聘
- NYU Langone Health
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接触：
- Ayana Jordan, MD, PhD
- 邮箱：Ayana.Jordan@nyulangone.org
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Orangeburg、New York、美国、10962
- 招聘中
- Nathan Kline Institute
-
首席研究员：
- Ayana Jordan, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 自认为在过去 30 天内滥用阿片类药物 +/- 其他物质（兴奋剂），使用 DSM-5 标准通过访谈确认
- 说英语或西班牙语
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 无法提供知情同意或参与同意中提议的研究程序
- 积极的自杀或杀人意念或不稳定的精神病（精神分裂症、分裂情感障碍）或情绪障碍（双相情感障碍、严重的重度抑郁症）
- 不愿意被随机化。
- 是囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：国际人权研究所
专门为高度边缘化的黑人和拉丁裔吸毒者 (PWUD) 量身定制的综合减低危害干预 (IHRI) 计划。
IHRI 为期 8 周，前 4 周由 IHRI 护理协调员提供的每周教育课程组成。
随后的 4 周将涉及对健康的社会决定因素 (SDOH) 中的弱点进行个性化识别，以便向相关合作社会服务组织进行知情转介。
参与者还将通过移动货车接触服务遭遇，工作人员在移动货车中向 PWUD 提供有关注射器更换、清洁用户套件、纳洛酮使用和芬太尼胶条分发的信息。
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为期 8 周的计划针对植根于 8 项减少危害原则的领域。
包括每周教育课程和社会服务组织的知情转介。
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无干预：人力资源秀
照常提供减低危害服务 (HR SAU)。
参与者将通过移动货车接触服务遭遇，工作人员在车上向 PWUD 提供有关注射器更换、清洁用户套件、纳洛酮使用和芬太尼条分发的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在介绍性 HR 会议后参加至少 1 次减低危害 (HR) 会议的参与者百分比
大体时间：直到第 8 周
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参与度衡量。
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直到第 8 周
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总共至少参加 3 次人力资源会议的参与者百分比
大体时间：直到第 8 周
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参与度衡量。
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直到第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物/其他兴奋剂使用天数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 8 周
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使用阿片类药物/其他兴奋剂的天数将使用时间线追溯法计算，该方法要求参与者估计在过去 30 天内他们使用阿片类药物/其他兴奋剂的天数。
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基线，第 8 周
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过量风险评估工具评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 8 周
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20 项过量风险评估。
每个项目都会提示“是”或“否”响应。
如果回答为“是”，则为该项目分配分数。
如果答案为“否”，则不会为该项目分配分数。
总分是反应的总和，范围从 0 到 42；较低的分数表示低风险，较高的分数表示较高的风险。
分数下降表明在观察期间用药过量的风险降低。
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基线，第 8 周
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简述生活质量量表评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 8 周
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12 项生活质量评估。
每个项目都按照从 0（完全不同意）到 4（完全同意）的 5 点李克特量表进行排名。
总分是回答的总和，范围从 0 到 48；分数越高表明生活质量越高。
分数的增加表明在观察期间生活质量有所提高。
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基线，第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayana Jordan, MD, PhD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月25日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2028年3月28日
研究注册日期
首次提交
2023年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月6日
首次发布 (实际的)
2023年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-01089
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在文章发表后 9 个月至 36 个月内应合理要求或根据支持研究的奖励和协议条件的要求，如果提议使用数据的研究者执行与 NYU Langone Health 签订的数据使用协议。
请求可发送至：[Ayana.Jordan@nyulangone.org]。
协议、统计分析计划、知情同意书和临床研究报告将在 Clinicaltrials.gov 上提供。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提供方法论合理建议的研究人员，以及其数据使用建议已获得为此目的确定的独立审查委员会（“博学的中介”）批准的研究人员，将被授予访问权限以实现批准的建议中的目标。
应将请求发送至 Ayana.Jordan@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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