Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diensten voor schadebeperking (HRS)

19 augustus 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Cultureel antwoord Geïntegreerde schadebeperkingsdiensten voor zwarte en Latijns-Amerikaanse mensen die drugs gebruiken

Het doel van deze studie is om te beoordelen of een geïntegreerde schadebeperkingsinterventie (IHRI), in vergelijking met de gebruikelijke schadebeperkingsdiensten (HR), het gebruik van schadebeperkingsdiensten zal verbeteren onder zwarte en Latinx-mensen die drugs gebruiken (PWUD).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • Yale University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kimberly Sue, MD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
      • Orangeburg, New York, Verenigde Staten, 10962
        • Werving
        • Nathan Kline Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ayana Jordan, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 18 jaar oud
  • zelf geïdentificeerd als misbruik van opioïden +/- andere stoffen (stimulerende middelen) in de afgelopen 30 dagen, bevestigd door interview met behulp van DSM-5-criteria
  • Engels of Spaans sprekend
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of deel te nemen aan de onderzoeksprocedures zoals voorgesteld in de toestemming
  • actieve zelfmoord- of moordgedachten of een onstabiele psychotische stoornis (schizofrenie, schizoaffectieve stoornis) of stemmingsstoornis (bipolaire stoornis, ernstige depressieve stoornis)
  • een onwil om gerandomiseerd te worden.
  • zijn gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IHRI
Geïntegreerd programma voor schadebeperkingsinterventie (IHRI), speciaal op maat gemaakt voor zeer gemarginaliseerde zwarte en Latinx-mensen die drugs gebruiken (PWUD's). De IHRI duurt 8 weken, waarvan de eerste 4 weken bestaan ​​uit wekelijkse onderwijslessen door de IHRI-zorgcoördinator. De daaropvolgende 4 weken zullen individuele identificatie van kwetsbaarheden in de sociale determinanten van gezondheid (SDOH) omvatten met als doel geïnformeerde verwijzingen te maken naar relevante partnerorganisaties voor sociale dienstverlening. Deelnemers zullen ook worden blootgesteld aan service-ontmoetingen via mobiele busjes waarin personeel informatie verstrekt aan drugsverslaafden over het wisselen van spuiten, kits voor schone gebruikers, het gebruik van naloxon en de distributie van fentanylstrips.
Gedragsmatig: Geïntegreerde Harm Reduction Interventie (IHRI)
Programma van 8 weken gericht op gebieden die geworteld zijn in de 8 principes van schadebeperking. Inclusief wekelijkse onderwijslessen en geïnformeerde verwijzingen naar sociale hulporganisaties.
Geen tussenkomst: HR SA
Harm reduction services as usual (HR SAU). Deelnemers zullen worden blootgesteld aan service-ontmoetingen via de mobiele busjes waarin personeel informatie geeft aan de druggebruiker over het wisselen van spuiten, kits voor schone gebruikers, het gebruik van naloxon en de distributie van fentanylstrips.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat ten minste 1 Harm Reduction (HR)-sessie bijwoont na de inleidende HR-sessie
Tijdsspanne: Tot week 8
Mate van betrokkenheid.
Tot week 8
Percentage deelnemers dat in totaal ten minste 3 HR-sessies bijwoont
Tijdsspanne: Tot week 8
Mate van betrokkenheid.
Tot week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in aantal dagen gebruik van opioïden/andere stimulerende middelen
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
Het aantal dagen gebruik van opioïden/andere stimulerende middelen wordt berekend met behulp van de tijdlijn-followback-methode, waarbij de deelnemers wordt gevraagd in te schatten hoeveel dagen ze in de afgelopen 30 dagen opioïden/andere stimulerende middelen hebben gebruikt.
Basislijn, week 8
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de tool voor risicobeoordeling bij overdosering
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
20-item beoordeling van het risico op overdosering. Elk item vraagt ​​om een ​​"Ja" of "Nee" antwoord. Als het antwoord "Ja" is, wordt er een score toegekend voor dat item. Als het antwoord "Nee" is, wordt er geen score toegekend voor dat item. De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 0 tot 42; lagere scores duiden op een laag risico, hogere scores duiden op een hoger risico. Een afname van de scores geeft aan dat het risico op overdosering is afgenomen tijdens de observatieperiode.
Basislijn, week 8
Verandering ten opzichte van baseline in korte score op levenskwaliteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
12-item beoordeling van kwaliteit van leven. Elk item wordt gerangschikt op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 0 tot 48; hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven. Een toename van de scores geeft aan dat de kwaliteit van leven tijdens de observatieperiode is toegenomen.
Basislijn, week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayana Jordan, MD, PhD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-01089

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemergegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld vanaf 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken een overeenkomst voor gegevensgebruik met NYU Langone Health. Verzoeken kunnen worden gericht aan: [Ayana.Jordan@nyulangone.org]. Het protocol, het plan voor statistische analyse, het formulier voor geïnformeerde toestemming en het rapport van de klinische studie zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen, evenals onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een daartoe aangewezen onafhankelijke beoordelingscommissie ("geleerde intermediair"), krijgen toegang om de doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken. Verzoeken moeten worden gericht aan Ayana.Jordan@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren