Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haittojen vähentämispalvelut (HRS)

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Kulttuurisesti reagoivat integroidut haittojen vähentämispalvelut huumeita käyttäville mustille ja latinalaisille ihmisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako integroitu haittojen vähentämisinterventio (IHRI) verrattuna tavanomaisiin haittojen vähentämispalveluihin (HR) haittojen vähentämispalvelujen käyttöä huumeita käyttävien mustien ja latinalaisten (PWUD) keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Päätutkija:
          • Kimberly Sue, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
      • Orangeburg, New York, Yhdysvallat, 10962
        • Rekrytointi
        • Nathan Kline Institute
        • Päätutkija:
          • Ayana Jordan, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • tunnistettu käyttäneen väärin opioideja +/- muita aineita (stimulantteja) viimeisen 30 päivän aikana, vahvistettu haastattelussa DSM-5-kriteereillä
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistua suostumuksessa ehdotettuihin tutkimusmenettelyihin
  • aktiivinen itsemurha- tai murha-ajatukset tai epästabiili psykoottinen häiriö (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö) tai mielialahäiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea vakava masennushäiriö)
  • haluttomuus tulla satunnaisiksi.
  • ovat vankeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IHRI
Integroitu haittojen vähentämisohjelma (IHRI) on räätälöity erityisesti erittäin syrjäytyneille mustille ja latinalaismaisille ihmisille, jotka käyttävät huumeita (PWUD). IHRI kestää 8 viikkoa, ja ensimmäiset 4 viikkoa koostuvat IHRI:n hoitokoordinaattorin järjestämistä viikoittaisista opetustunneista. Seuraavat 4 viikkoa sisältävät haavoittuvuuksien yksilöllisen tunnistamisen terveyden sosiaalisissa vaikuttavissa tekijöissä (SDOH), jotta voidaan tehdä tietoisia lähetteitä asiaankuuluville kumppanuussosiaalipalveluorganisaatioille. Osallistujat altistuvat myös palvelukohtaamisille liikkuvien pakettiautojen kautta, joissa henkilökunta tarjoaa PWUD:lle tietoa ruiskujen vaihdosta, puhtaista käyttöpakkauksista, naloksonin käytöstä ja fentanyyliliuskojen jakelusta.
Käyttäytyminen: Integrated Harm Reduction Intervention (IHRI)
8 viikon ohjelma, joka kohdistuu haittojen vähentämisen kahdeksaan periaatteeseen perustuville alueille. Sisältää viikoittaiset koulutustunnit ja tietoiset lähetteet sosiaalialan organisaatioille.
Ei väliintuloa: HR SAU
Haittojen vähentämispalvelut tuttuun tapaan (HR SAU). Osallistujat altistuvat palvelukohtaamisille liikkuvien pakettiautojen kautta, joissa henkilökunta tarjoaa PWUD:lle tietoa ruiskujen vaihdosta, puhtaista käyttöpakkauksista, naloksonin käytöstä ja fentanyyliliuskojen jakelusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka osallistuvat vähintään yhteen haittojen vähentämisistuntoon johdannon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa viikko 8
Sitoutumisen mitta.
Jopa viikko 8
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka osallistuvat yhteensä vähintään kolmeen HR-istuntoon
Aikaikkuna: Jopa viikko 8
Sitoutumisen mitta.
Jopa viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta opioidien/muiden stimulanttien käyttöpäivien lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Opioidien/muiden piristeiden käyttöpäivien lukumäärä lasketaan käyttämällä aikajanan seurantamenetelmää, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka monta päivää viimeisten 30 päivän aikana he käyttivät opioideja/muita piristeitä.
Perustaso, viikko 8
Muutos perustasosta yliannostuksen riskinarviointityökalun pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
20 kohdan arvio yliannostusriskistä. Jokainen kohde pyytää "kyllä" tai "ei"-vastauksen. Jos vastaus on "Kyllä", tälle kohteelle annetaan pistemäärä. Jos vastaus on "Ei", tälle kohteelle ei anneta pisteitä. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-42; pienemmät pisteet osoittavat alhaisen riskin, korkeammat pisteet suurempaa riskiä. Pisteiden lasku osoittaa, että yliannostusriski on pienentynyt tarkkailujakson aikana.
Perustaso, viikko 8
Muutos lähtötasosta lyhyesti elämänlaadun asteikon pisteisiin
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
12 kohdan arvio elämänlaadusta. Jokainen kohta luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ole ollenkaan samaa mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-48; korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua. Pisteiden nousu osoittaa elämänlaadun parantuneen havaintojakson aikana.
Perustaso, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayana Jordan, MD, PhD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-01089

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeilun aikana kerätyt henkilötiedot, joiden henkilöllisyys on poistettu, jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottava tutkija suorittaa tietojen käyttösopimus NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: [Ayana.Jordan@nyulangone.org]. Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake ja kliinisen tutkimuksen raportti ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, sekä tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä") hyväksymä, myönnetään pääsy hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseen. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Ayana.Jordan@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa