Услуги по снижению вреда (HRS)
19 августа 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Интегрированные услуги по снижению вреда для чернокожих и латиноамериканцев, употребляющих наркотики, с учетом культурных особенностей
Целью данного исследования является оценка того, улучшит ли комплексное вмешательство по снижению вреда (IHRI) по сравнению с обычными услугами снижения вреда (HR) использование услуг снижения вреда среди чернокожих и латиноамериканцев, употребляющих наркотики (ЛУН).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayana Jordan, MD, PhD
- Номер телефона: (203) 787-8032
- Электронная почта: Ayana.Jordan@nyulangone.org
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale University
-
Главный следователь:
- Kimberly Sue, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Еще не набирают
- NYU Langone Health
-
Контакт:
- Ayana Jordan, MD, PhD
- Электронная почта: Ayana.Jordan@nyulangone.org
-
Orangeburg, New York, Соединенные Штаты, 10962
- Рекрутинг
- Nathan Kline Institute
-
Главный следователь:
- Ayana Jordan, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- самоидентифицировали себя как злоупотребляющие опиоидами +/- другими веществами (стимуляторами) в течение последних 30 дней, что подтверждено интервью с использованием критериев DSM-5
- английский или испанский говорящий
- в состоянии дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- невозможность дать информированное согласие или участвовать в процедурах исследования, предложенных в согласии
- активные мысли о самоубийстве или убийстве или нестабильное психотическое расстройство (шизофрения, шизоаффективное расстройство) или расстройство настроения (биполярное расстройство, тяжелое большое депрессивное расстройство)
- нежелание быть случайным.
- заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МСПЧ
Комплексная программа вмешательства по снижению вреда (IHRI), разработанная специально для крайне маргинализированных чернокожих и латиноамериканцев, употребляющих наркотики (ЛУН).
IHRI длится 8 недель, причем первые 4 недели состоят из еженедельных учебных занятий, которые проводит координатор IHRI по уходу.
Следующие 4 недели будут включать в себя индивидуальное выявление уязвимых мест в социальных детерминантах здоровья (SDOH) с целью информированного направления в соответствующие партнерские организации социального обслуживания.
Участники также будут участвовать в сервисных встречах через мобильные фургоны, в которых сотрудники будут предлагать информацию ЛУН об обмене шприцев, чистых пользовательских наборах, использовании налоксона и раздаче полосок с фентанилом.
|
8-недельная программа, нацеленная на области, основанные на 8 принципах снижения вреда.
Включает еженедельные образовательные уроки и информированные направления в организации социального обслуживания.
|
|
Без вмешательства: HR САУ
Услуги по снижению вреда в обычном режиме (HR SAU).
Участники будут участвовать в сервисных встречах через мобильные фургоны, в которых сотрудники будут предлагать информацию ЛУН об обмене шприцев, чистых пользовательских наборах, использовании налоксона и раздаче полосок с фентанилом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, посетивших хотя бы одно занятие по снижению вреда (HR) после вводного занятия по HR
Временное ограничение: До 8 недели
|
Мера вовлеченности.
|
До 8 недели
|
|
Процент участников, посетивших в общей сложности не менее 3 HR-сеансов
Временное ограничение: До 8 недели
|
Мера вовлеченности.
|
До 8 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества дней употребления опиоидов/других стимуляторов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Количество дней употребления опиоидов/других стимуляторов будет рассчитываться с использованием метода отслеживания временной шкалы, в котором участников просят оценить, сколько дней за предыдущие 30 дней они употребляли опиоиды/другие стимуляторы.
|
Исходный уровень, неделя 8
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки инструмента оценки риска передозировки
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Оценка риска передозировки по 20 пунктам.
Каждый элемент предлагает ответ «Да» или «Нет».
Если ответ «Да», этому элементу присваивается балл.
Если ответ «Нет», баллы по этому пункту не присваиваются.
Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 0 до 42; более низкие баллы указывают на низкий риск, более высокие баллы указывают на более высокий риск.
Снижение баллов указывает на снижение риска передозировки в течение периода наблюдения.
|
Исходный уровень, неделя 8
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале краткой шкалы качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
12-пунктовая оценка качества жизни.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем не согласен) до 4 (полностью согласен).
Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 0 до 48; более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Увеличение баллов свидетельствует о повышении качества жизни за период наблюдения.
|
Исходный уровень, неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayana Jordan, MD, PhD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-01089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников, собранные во время исследования, будут переданы по разумному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает использовать данные, выполняет соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Запросы можно направлять по адресу: [Ayana.Jordan@nyulangone.org].
Протокол, план статистического анализа, форма информированного согласия и отчет о клиническом исследовании будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователям, предоставившим методологически обоснованное предложение, а также исследователям, чье предложенное использование данных было одобрено независимым комитетом по рассмотрению («ученый посредник»), назначенным для этой цели, будет предоставлен доступ для достижения целей утвержденного предложения.
Запросы следует направлять по адресу Ayana.Jordan@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .