デュアル ゾーン アプローチまたはバッカル ギャップの充填と結合組織移植片を使用した即時インプラント埋入の評価
2023年6月21日 更新者:Nesma Mohamed Fouad Shemais、Cairo University
デュアル ゾーン アプローチまたはバッカル ギャップの充填と結合組織移植片を使用した即時インプラント埋入の臨床的および放射線学的評価:無作為化臨床試験
歯の抜歯に続いて、尾根の変化と軟部組織の崩壊と後退が起こります。
この崩壊を制限するためにさまざまな戦略が提案されましたが、これらの技術が元の軟組織レベルを模倣し、長期的な安定性を維持する能力は不明です (Slagter et al., 2014)。
即時インプラント埋入時にカスタマイズされたコンタード ヒーリング アバットメントを使用することは、軟部組織のレベルとコンターを維持することで審美性を改善する治療法です (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020)。
軟部組織の安定性を高めて維持するために、結合組織移植片を使用することが提案されていますが、カスタマイズされたヒーリングアバットメント単独と比較して、軟部組織の形態を維持するための組み合わせた手順の効果は不明のままです (Atieh et al, 2019)。
審美ゾーンに修復不可能な歯がある患者では、デュアル ゾーンに骨移植を使用するか、カスタム ヒーリング アバットメントを使用して頬側のギャップを埋めることと、即時埋入インプラントにカスタム ヒーリング アバットメントを使用して結合組織移植片を使用することは、より良い頬の輪郭を示します。水平崩壊を避ける?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、00000
- International Dental Continuing Education
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
患者関連の基準:
- 18歳以上の成人。
- 修復不可能な上顎前歯または前臼歯で、抜歯が必要で、インプラント埋入療法が必要でした。
- 機能不全の歯には、隣接する天然歯と対向する天然歯があります。
- インプラントの配置と最終的な修復のための十分な近遠心および咬合間スペース。
- 歯周外科手術に耐えることができます。
- 口全体の歯垢と出血のスコアは 20% 未満です。
- メンテナンスプログラムの遵守。
- インフォームド コンセントを提供します。
- 1年間のフォローアップ期間を受け入れます。
歯に関する基準:
- 無傷の厚いバイオタイプの歯肉組織で、少なくとも 2mm の角化組織の帯があります。
- -抽出前の無傷のソケット壁、CBCTで評価された頬骨の厚さ≤1mm。
- 30Ncm の最小一次安定性を備えた即時インプラントを配置するのに十分な根尖骨。
除外基準:
- 歯周病と診断された患者。
- 現在または以前の喫煙者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- -外科的処置を損なう病状の患者;制御不能な糖尿病、骨粗鬆症の治療のためのビスフォスフォネートの静脈内投与。
- -インプラント/骨移植片の配置部位に関連する活動性感染症のある患者。
- 機能不全の習慣を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デュアルゾーン技術を使用した粒子状骨移植による即時インプラント埋入。
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前述のように抜歯と即時のインプラント埋入を行い、その後、粒状の骨移植片をインプラントと骨の頬プレートと組織の間のギャップ (デュアル ゾーン) に詰め、カスタマイズされたヒーリング アバットメントで覆います。
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実験的:結合組織移植による即時インプラント埋入
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前述のように、抜歯と即時インプラント埋入。
硬口蓋から結合組織移植片を採取し、垂直切開を使用せず、フラップを持ち上げることなく、頬側で準備された骨膜上部分切開ポーチのインプラント部位に配置されます。
縫合糸を使用して、移植片を目的の場所に安定させます。
カスタマイズされたヒーリングアバットメントが続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピンクエステティックスコア(PES)
時間枠:クラウン装着後3ヶ月
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ピンクの審美点を評価する 1~14点
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クラウン装着後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頬の輪郭の体積分析
時間枠:6ヵ月
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3D ビューアの軟部組織。術前の歯肉縁から 2、4、および 6 mm で、元のものと比較した頬側軟部組織の輪郭の mm の変化
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6ヵ月
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中顔面の不況
時間枠:1年
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3D ビューア軟部組織
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1年
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歯間乳頭
時間枠:1年
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3D ビューア軟部組織
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1年
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水平唇口蓋骨幅
時間枠:1年
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CBCTコーンビームCT
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1年
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インプラントの唇側に形成された骨
時間枠:1年
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CBCTコーンビームCT
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1年
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歯肉バイオタイプ
時間枠:1年
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厚さ mm
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Noha A Ghallab, PhD、Professor of Oral Medicine & Periodontology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2023年5月15日
研究の完了 (推定)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月17日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月21日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IDCE.N3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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