Évaluation de la pose immédiate d'implants à l'aide d'une approche à double zone ou du remplissage de l'écart buccal par rapport à une greffe de tissu conjonctif
21 juin 2023 mis à jour par: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Évaluation clinique et radiographique de la pose immédiate d'implants à l'aide d'une approche à double zone ou du remplissage de l'écart buccal par rapport à une greffe de tissu conjonctif : un essai clinique randomisé
L'extraction dentaire est suivie d'une altération de la crête et d'un affaissement et d'une récession des tissus mous.
Différentes stratégies ont été proposées pour limiter cet effondrement, mais la capacité de ces techniques à imiter le niveau initial des tissus mous et à maintenir la stabilité à long terme n'est pas claire (Slagter et al., 2014).
L'utilisation de piliers de cicatrisation profilés personnalisés au moment de la pose immédiate de l'implant est une modalité de traitement pour améliorer l'esthétique en maintenant le niveau et le contour des tissus mous (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020).
L'utilisation de greffes de tissu conjonctif a été suggérée pour améliorer et maintenir la stabilité des tissus mous, cependant, l'effet des procédures combinées pour le maintien de la morphologie des tissus mous par rapport aux piliers de cicatrisation personnalisés seuls reste incertain (Atieh et al, 2019).
Chez les patients dont les dents ne peuvent pas être restaurées dans la zone esthétique, l'utilisation de greffes osseuses dans la zone double ou le remplissage de l'espace buccal avec un pilier de cicatrisation personnalisé par rapport à l'utilisation d'une greffe de tissu conjonctif avec un pilier de cicatrisation personnalisé dans les implants placés immédiatement montre un meilleur contour buccal éviter l'effondrement horizontal?
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 00000
- International Dental Continuing Education
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Critères liés au patient :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Dent antérieure ou prémolaire maxillaire non restaurable nécessitant une extraction et nécessitant une thérapie de pose d'implant.
- La dent défaillante aura des dents naturelles adjacentes et opposées.
- Espace mésio-distal et interocclusal suffisant pour la pose de l'implant et la restauration définitive.
- Capable de tolérer les interventions chirurgicales parodontales.
- La plaque buccale complète et les saignements sont inférieurs à 20 %.
- Respect du programme d'entretien.
- Fournir un consentement éclairé.
- Accepte la période de suivi d'un an.
Critères liés aux dents :
- Tissu gingival de biotype épais intact avec une bande d'au moins 2 mm de tissu kératinisé.
- Paroi alvéolaire intacte avant l'extraction, épaisseur osseuse vestibulaire ≤ 1 mm évaluée par CBCT.
- Os apical suffisant pour placer un implant immédiat avec une stabilité primaire minimale de 30 Ncm.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec des maladies parodontales.
- Fumeurs actuels ou passés.
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Patients présentant des conditions médicales qui compromettraient les procédures chirurgicales ; diabète sucré non contrôlé, prenant des bis-phosphonates IV pour le traitement de l'ostéoporose.
- Patients présentant une infection active liée au site de pose de l'implant/du greffon osseux.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pose immédiate d'implants avec greffe osseuse particulaire en utilisant la technique à double zone.
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Extraction dentaire et pose immédiate de l'implant comme mentionné, puis la greffe osseuse particulaire sera emballée dans l'espace entre l'implant et la plaque buccale de l'os et du tissu (zone double), puis sera recouverte par un pilier de cicatrisation personnalisé.
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Expérimental: pose immédiate d'implants avec greffe de tissu conjonctif
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Extraction dentaire et pose immédiate d'implant comme mentionné.
Des greffons de tissu conjonctif seront prélevés du palais dur et placés sur les sites d'implantation dans une poche de dissection partielle suprapériostée préparée à l'aspect vestibulaire sans utiliser d'incisions verticales et sans élévation de lambeau.
Des sutures seront utilisées pour stabiliser le greffon à l'endroit souhaité.
Suivi d'un pilier de cicatrisation personnalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score esthétique rose (PES)
Délai: 3 mois après la pose de la couronne
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Pour évaluer le score esthétique rose 1-14 score
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3 mois après la pose de la couronne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse volumétrique du contour buccal
Délai: 6 mois
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Tissus mous de la visionneuse 3D ; changements de mm dans le contour des tissus mous vestibulaires par rapport à ceux d'origine, à 2,4 et 6 mm de la marge gingivale préopératoire
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6 mois
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Récession mi-faciale
Délai: 1 an
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Visualiseur 3D des tissus mous
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1 an
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Papille interdentaire
Délai: 1 an
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Visualiseur 3D des tissus mous
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1 an
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Largeur osseuse labio-palatine horizontale
Délai: 1 an
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CT à faisceau conique CBCT
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1 an
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Os formé labial à l'implant
Délai: 1 an
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CT à faisceau conique CBCT
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1 an
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biotype gingival
Délai: 1 an
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épaisseur en millimètres mm
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Première publication (Réel)
20 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IDCE.N3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .