Оценка немедленной установки имплантата с использованием двухзонного подхода или заполнения щечного промежутка по сравнению с трансплантатом соединительной ткани
21 июня 2023 г. обновлено: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Клиническая и рентгенологическая оценка немедленной установки имплантата с использованием двухзонного подхода или заполнения щечного промежутка по сравнению с трансплантатом соединительной ткани: рандомизированное клиническое исследование
Удаление зуба сопровождается изменением гребня, коллапсом и рецессией мягких тканей.
Были предложены различные стратегии для ограничения этого коллапса, однако способность этих методов имитировать исходный уровень мягких тканей и поддерживать долгосрочную стабильность неясна (Slagter et al., 2014).
Использование индивидуальных контурных формирователей десны во время немедленной установки имплантата — это метод лечения, направленный на улучшение эстетики за счет сохранения уровня и контура мягких тканей (Ruales-Carrera et al, 2019, Perez et al, 2020).
Было предложено использовать соединительнотканные трансплантаты для повышения и поддержания стабильности мягких тканей, однако эффект комбинированных процедур для поддержания морфологии мягких тканей по сравнению с использованием только индивидуальных формирователей десны остается неясным (Atieh et al, 2019).
У пациентов с нереставрируемыми зубами в эстетической зоне использование костных трансплантатов в двойной зоне или заполнение щечного промежутка с помощью индивидуального формирователя десны по сравнению с использованием соединительнотканного трансплантата с индивидуальным формирователем десны в немедленно установленных имплантатах показывает лучший щечный контур избежать горизонтального обрушения?
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 00000
- International Dental Continuing Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии, связанные с пациентом:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
- Нереставрируемый передний или премоляр верхней челюсти, требующий удаления и лечения установкой имплантата.
- Неудачный зуб будет иметь соседние и противоположные естественные зубы.
- Достаточное мезиально-дистальное и межокклюзионное пространство для установки имплантата и окончательной реставрации.
- Способен переносить хирургические вмешательства на пародонте.
- Полный зубной налет и кровотечение менее 20%.
- Соблюдение программы технического обслуживания.
- Дайте информированное согласие.
- Принимает один год последующего периода.
Критерии, связанные с зубами:
- Неповрежденная толстая ткань десны биотипа с полосой ороговевшей ткани не менее 2 мм.
- Неповрежденная стенка лунки до удаления, толщина щечной кости ≤1 мм по данным КЛКТ.
- Достаточная апикальная кость для немедленной установки имплантата с минимальной первичной стабильностью 30 Нсм.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом пародонтоз.
- Нынешние или бывшие курильщики.
- Беременные и кормящие самки.
- Пациенты с заболеваниями, которые могут поставить под угрозу хирургические процедуры; неконтролируемый сахарный диабет, прием внутривенно бис-фосфонатов для лечения остеопороза.
- Пациенты с активной инфекцией в месте установки имплантата/костного трансплантата.
- Пациенты с парафункциональными привычками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: немедленная установка имплантата с использованием костного трансплантата с использованием двухзонной техники.
|
Удаление зуба и немедленная установка имплантата, как уже упоминалось, затем костный трансплантат в виде частиц будет упакован в зазор между имплантатом и щечной пластиной из кости и ткани (двойная зона), а затем будет закрыт индивидуальным заживляющим абатментом.
|
|
Экспериментальный: немедленная установка имплантата с пересадкой соединительной ткани
|
Удаление зуба и немедленная установка имплантата, как уже упоминалось.
Соединительнотканные трансплантаты будут взяты с твердого неба и помещены в области имплантатов в наднадкостничный карман с частичным рассечением, подготовленный с щечной стороны без использования вертикальных разрезов и без поднятия лоскута.
Швы будут использоваться для стабилизации трансплантата в желаемом месте.
Затем устанавливается индивидуальный формирователь десны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
розовая эстетическая оценка (PES)
Временное ограничение: Через 3 месяца после установки коронки
|
Для оценки эстетической оценки розового цвета от 1 до 14 баллов.
|
Через 3 месяца после установки коронки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемный анализ щечного контура
Временное ограничение: 6 месяцев
|
3D просмотрщик мягких тканей; мм изменения контура щечных мягких тканей по сравнению с исходными на 2,4 и 6 мм от дооперационного края десны
|
6 месяцев
|
|
Средняя рецессия лица
Временное ограничение: 1 год
|
3D-просмотр мягких тканей
|
1 год
|
|
Межзубный сосочек
Временное ограничение: 1 год
|
3D-просмотр мягких тканей
|
1 год
|
|
Горизонтальная ширина губно-небной кости
Временное ограничение: 1 год
|
КЛКТ конический луч КТ
|
1 год
|
|
Кость сформирована лабиально к имплантату
Временное ограничение: 1 год
|
КЛКТ конический луч КТ
|
1 год
|
|
биотип десны
Временное ограничение: 1 год
|
толщина в миллиметрах мм
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IDCE.N3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .